Proceso de registro y presentación de cosméticos
1. Presentación de la solicitud
Después de presentar la solicitud de presentación de cosméticos generales nacionales, la oficina de aprobación administrativa de la oficina provincial la guiará para que siga los "Datos de presentación y registro de cosméticos". Reglamento de Gestión" (Anuncio de la Administración Estatal de Medicamentos No. 2021), envíe materiales de presentación a través de la sala de servicios en línea de la Administración Nacional de Medicamentos y acepte consultas relevantes del personal de archivo de cosméticos.
2. Recopilación y publicidad de datos
La Oficina de Aprobación Administrativa de la Oficina Provincial procesará los materiales de presentación de acuerdo con los requisitos de clasificación del material de presentación dentro de los 5 días hábiles a partir de la fecha en que el solicitante de presentación de cosméticos. presenta los materiales de presentación, se anunciarán aquellos que cumplan con los requisitos para la clasificación de los materiales de presentación. Para los cosméticos ordinarios que se han archivado pero la información de presentación no se ha hecho pública, la Oficina de Aprobación Administrativa de la Oficina Provincial puede exigir a la persona que presenta la presentación que haga correcciones y divulgue la información de presentación al público después de cumplir con los requisitos.
3. Consulta de información
Después de que el declarante de cosméticos envíe los materiales en la plataforma de servicios y complete el registro, puede ir a la columna "Consulta de datos" del sitio web oficial del Estado. Administración de productos médicos e "Información de registro de cosméticos domésticos ordinarios" "Consulte la información de presentación pública bajo el artículo. Los departamentos comerciales pertinentes deben informar a las empresas de presentación de cosméticos y al público sobre los canales de consulta de información para la presentación.
Inspección después del archivo:
1. Revisión de datos
El centro provincial de evaluación de medicamentos (en adelante, el centro de revisión) se basa en las regulaciones emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos Las leyes, reglamentos y especificaciones técnicas pertinentes llevarán a cabo una revisión técnica de los materiales de la solicitud, y las opiniones de revisión se ingresarán en la Plataforma Nacional de Supervisión Inteligente de Medicamentos (en lo sucesivo, la Plataforma de Supervisión).
2. Verificación in situ
La Oficina de Inspección de la Oficina Provincial y los departamentos reguladores de medicamentos a nivel de ciudad y condado verificarán la autenticidad de los materiales de presentación de acuerdo con las leyes pertinentes. Se revisarán las regulaciones y especificaciones técnicas emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos, la confiabilidad y consistencia. Cuando no se pueda garantizar la autenticidad, confiabilidad y consistencia o la calidad y seguridad del producto, se podrá realizar una inspección in situ. cuando sea necesario. Si se determina que la persona que presenta el expediente ha violado alguna ley o reglamento, será tratado de conformidad con la ley. Los resultados de la verificación y las opiniones de eliminación deben ingresarse en la plataforma de supervisión.
3. Verificación de las afirmaciones de eficacia
Para la información de verificación de las afirmaciones de eficacia presentadas por la parte solicitante, la rama de inspección de la oficina provincial y los departamentos reguladores de medicamentos a nivel de ciudad y condado llevarán a cabo Verificación en proceso y posproceso según el estado civil conforme a la ley.
Base Legal:
Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos
Artículo 2: Estas Medidas se aplican al registro, archivo y presentación de cosméticos y cosméticos nuevos. materiales dentro del territorio de la República Popular China Supervisión y gestión.
Artículo 3 El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas significa que el solicitante solicita el registro de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales, y el departamento de regulación de medicamentos realiza inspecciones sobre la seguridad y la controlabilidad de la calidad de los cosméticos y nuevos. Materias primas cosméticas solicitadas para el registro Revisar y decidir si se aprueba la actividad.