Diseño de procesos de taller de maquinaria y equipos farmacéuticos y maquinaria farmacéutica.
2. Familiarizarse con los nombres de código y modelos de productos de maquinaria farmacéutica, los requisitos para equipos para producción farmacéutica y los requisitos básicos para la certificación y verificación GMP.
3. Comprender los contenidos de la revisión y prueba de GMP de maquinaria farmacéutica, las tendencias de desarrollo de maquinaria y equipos farmacéuticos y los contenidos básicos del diseño de procesos del taller de preparación. 1. Dominar los conceptos y procesos de trituración, mezcla y granulación; los principios estructurales de molinos de martillos, molinos universales, molinos de bolas, mezcladores de artesa, mezcladores en forma de V, granuladores oscilantes y granuladores de mezcla rápida. El mecanismo, el flujo del proceso y funcionamiento de la granulación fluidizada; factores que afectan las características de la mezcla y la composición del equipo de liofilización;
2. Familiarizarse con los puntos de selección y calibración de pulverizadores y mezcladores, así como con los puntos de calibración de los granuladores por ebullición y los mecanismos de granulación por pulverización rotativa; de atomizador en equipos de granulación por pulverización.
3. Comprender el consumo de energía de la trituración; el principio del micro clasificador; el método de expresión del grado de mezcla; el granulador rotatorio y el horno de circulación de aire caliente; 1. Dominar el proceso de trabajo, los principios y la clasificación de las prensas para tabletas; los principios de trabajo y los métodos de ajuste del mecanismo de alimentación, el mecanismo de ajuste de llenado, el mecanismo de ajuste de presión y el mecanismo de descarga de película de una prensa para tabletas de un solo punzón y los principios mecánicos de cada uno; parte de la prensa de tabletas; operación y solución de problemas de la máquina de chips;
2. Familiarizarse con los requisitos de calidad de las tabletas; la estructura y selección de matrices de estampado: puntos clave de la certificación GMP para prensas de tabletas y máquinas de recubrimiento: clasificación y características estructurales de los equipos de recubrimiento.
3. Comprender el número de prensa de la prensa de tabletas y el método de preparación del modelo según el molde; la estructura principal y las características del equipo de pulverización sin aire controlado por programa. 1. Dominar la clasificación y ventajas de las cápsulas; las condiciones de almacenamiento de las cápsulas huecas; el flujo del proceso, las estaciones principales y las funciones de las máquinas llenadoras automáticas de cápsulas; fallas comunes y métodos de tratamiento de la verificación GMP de las máquinas llenadoras automáticas de cápsulas; y características comunes de las máquinas de cápsulas blandas Fallo y verificación.
2. Familiarizarse con la composición y especificaciones de las cápsulas; los principios estructurales de los componentes principales de la máquina llenadora de cápsulas; los principios estructurales de la máquina llenadora de cápsulas semiautomática; Máquina de cápsulas blandas.
3. Comprender el equipo de fabricación de cápsulas duras; los principios estructurales de las máquinas de cápsulas blandas; los principios estructurales de las máquinas de descarga de bolsas; 1. Dominar la clasificación y los principios de los métodos de preparación de agua para inyección; el principio de funcionamiento de los filtros prensa de placa y marco y el diseño de la placa y el marco; el principio estructural del molino coloidal y el principio de cavitación.
2. Familiarizado con el equipo de inyección de agua; proceso de llenado y sellado de inyección; principio de funcionamiento de la caja de detección de fugas de vacío; verificación del llenado (envasado) aséptico del sistema de agua; Validación de equipos de esterilización por vapor y calor seco; Validación de filtros de líquidos estériles.
3. Comprender los métodos de desionización; el uso de electrodiálisis; la aplicación de tuberías de PE y los procesos de carga y descarga de contenedores. 1. Dominar el principio de funcionamiento de la bomba en el llenado y sellado de líquidos orales; verificar el equipo de preparación de líquidos orales. 2. Familiarizado con el método de envasado de líquidos orales; el proceso de producción de la máquina llenadora lineal de cuatro bombas.
3. Comprender la máquina de limpieza ultrasónica para botellas de líquido oral; equipos de esterilización para botellas de líquido oral y líneas de conexión de líquido oral; 1. Dominar la clasificación y los principios estructurales de los equipos de corte; la clasificación de los métodos de lixiviación; el proceso de lixiviación de la medicina tradicional china, la estructura, el principio de funcionamiento y el uso de los equipos de lixiviación y de formación de pastillas;
2. Familiarizado con equipos de limpieza y equipos de procesamiento; máquina humectante para medicamentos; verificación del tanque de extracción multifunción, secador por pulverización centrífugo y máquina de pastillas de miel.
3. Comprender la impregnación pesada y la impregnación a contracorriente multietapa; las características de los equipos de tratamiento de lixiviados, la clasificación y los métodos de preparación de las pastillas. 1. Dominar el papel de los envases farmacéuticos; materiales de envases plásticos de uso común y su selección: componentes de materiales de envases compuestos; máquina selladora de botellas por inducción electromagnética, máquina envasadora de aluminio y plástico y proceso de máquina llenadora y envasadora multifuncional;
2. Familiarizarse con la clasificación de envases farmacéuticos; envases de vidrio y metal; tecnología de envasado farmacéutico y métodos de esterilización de materiales de envasado;
3. Comprender el papel utilizado para los envases médicos; el mecanismo de conteo de la máquina embotelladora. 1. Dominar los contenidos del diseño del plano general; la composición de una fábrica farmacéutica general; los métodos y características de tendido de tuberías.
2. Estar familiarizado con los principios generales de diseño; los principios de diseño del flujo de personas y la logística.
3. Comprender las normas para la selección del sitio y la disposición general; 1. Dominar la importancia y los principios del diseño de procesos; la importancia de los diagramas de flujo del proceso; diagramas de flujo del proceso de tabletas, cápsulas e inyecciones estériles de pequeño volumen.
2. Familiarizarse con las tareas, objetivos y procedimientos básicos del diseño de flujo de procesos; el método básico de diseño de flujo de procesos: comparación de esquemas
3. Método de expresión de puntos de control. 1. Dominar el método de representación del diagrama de flujo de materiales; los pasos de selección, las precauciones y la base del equipo de proceso y los requisitos de instalación del equipo de proceso.
2. Familiarizarse con el balance de materia y el balance de energía y sus aplicaciones.
3. Comprender el ahorro energético en el taller de preparación. 1. Dominar los elementos de control de la sala limpia y las medidas de purificación del aire; el nivel de limpieza, la temperatura y la humedad, la presión de la sala limpia y otros factores de la organización del flujo de aire y las precauciones del proceso de purificación del aire; sistema de acondicionamiento; la división de la limpieza del sistema de aire acondicionado Principios Tablet Shop Medidas de Control de Polvo.
2. Familiarizarse con los requisitos GMP para el control ambiental de salas limpias; los modos diferenciales de presión comunes en la industria farmacéutica y la verificación de la desinfección de salas limpias.
3. Comprender los tiempos de ventilación de las salas limpias; la secuencia de confirmación de la instalación de sistemas de aire acondicionado limpios, los métodos y principios para determinar la limpieza interior; . 1. Dominar la importancia y las tareas del diseño del taller; la composición del taller; los métodos de diseño del taller, los pasos, los requisitos de personal y procesos; las rutas de purificación del personal y la logística y la estructura de la sala de ducha de aire.
2. Familiarícese con los requisitos generales del taller; la distribución del taller; los requisitos para las áreas limpias de producción; tomando como ejemplo los paneles planos, el establecimiento de requisitos para las áreas de soporte de producción y la comparación de los planos de distribución del taller.
3. Comprender el sistema de módulos de construcción y piso de la fábrica; los requisitos de distribución del área de almacenamiento del taller de inyección. 1. Dominar los requisitos para tuberías en el taller de preparación; las funciones de las válvulas; los métodos de conexión de tuberías y los requisitos para drenajes de piso en salas blancas.
2. Familiarizarse con el significado material del acero inoxidable; la representación del diámetro de la tubería.
3. Comprender la selección de tuberías, válvulas y accesorios; diseño de tuberías de talleres limpios. 1. Dominar el proceso de producción de extracción y los requisitos de diseño; los principios de diseño del taller de pretratamiento y del taller de extracción.
2. Familiarizarse con el diseño y ejemplos de diagramas de flujo del proceso de producción; los principios de disposición de los talleres de extracción multicapa.
3. Comprender los componentes básicos del diagrama de flujo del proceso de producción;