Resumen anual y informe de autoexamen de las empresas operadoras de dispositivos médicos
Parte 1: Informe resumido anual de autoexamen de las empresas operadoras de dispositivos médicos
Nuestro hospital sigue el espíritu del Documento N° 27 y 29 de la Administración de Alimentos y Medicamentos del Distrito X y organiza personal relevante para centrarse Se ha realizado una inspección exhaustiva de los medicamentos y dispositivos médicos en todo el hospital. La situación específica ahora se informa de la siguiente manera:
1. Mejorar el sistema de supervisión de seguridad y fortalecer las responsabilidades de gestión. p>
El hospital ha establecido un sistema encabezado por el presidente. Una organización de gestión de seguridad con líderes de equipo y directores de cada departamento como miembros ha hecho de la gestión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos una máxima prioridad en el trabajo del hospital. Hemos establecido y mejorado una serie de sistemas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, un sistema de supervisión y gestión de eventos adversos de dispositivos médicos, y un sistema para el almacenamiento, cuidado, uso y mantenimiento de dispositivos médicos, etc., para garantizar la Seguridad del trabajo clínico en el hospital a través de sistemas.
2. Establecer archivos de seguridad de medicamentos y dispositivos y administrar estrictamente el sistema.
Desarrollar un sistema de gestión para verificar las condiciones de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos y las calificaciones de los proveedores. Se han establecido regulaciones estrictas. hechas para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos, y para evitar que medicamentos y dispositivos médicos de calidad inferior ingresen a los hospitales. Garantizar la legalidad y calidad del almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos, implementar concienzudamente el sistema de entrada y salida y garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos.
3. Hacer un buen trabajo en el mantenimiento y almacenamiento diario.
Fortalecer la gestión de calidad de los medicamentos y equipos almacenados, y contar con personal dedicado para hacer un buen trabajo en el mantenimiento diario de los medicamentos y equipo. Para evitar que medicamentos y dispositivos médicos de calidad inferior entren en la práctica clínica, se ha formulado un sistema especial de notificación de accidentes adversos. Si ocurre un evento adverso con un medicamento o dispositivo médico, se debe determinar la ubicación, el momento y la situación básica de la reacción adversa o el evento adverso, se deben mantener registros y el informe se debe informar a la oficina de administración de alimentos y medicamentos del distrito. inmediatamente.
4. Crear un buen ambiente de desarrollo para aquellos con integridad y castigar el comportamiento no confiable.
Aumentar la responsabilidad administrativa y médica, fortalecer las leyes, regulaciones, habilidades comerciales, estilo de trabajo, educación y capacitación. implementación de responsabilidades y gestión de la seguridad.
5. Crear un hospital seguro con legalidad, estandarización e integridad
Establecer una conciencia de "la seguridad es lo primero", aumentar las inspecciones de los proyectos hospitalarios de seguridad de medicamentos y dispositivos, detectar oportunamente los peligros ocultos de los medicamentos. y dispositivos médicos, y aumentar la frecuencia de la supervisión, consolidar los resultados del trabajo de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos del hospital, crear una buena atmósfera para los medicamentos y dispositivos y convertir el hospital en un buen hospital satisfecho por los pacientes y reconocido por sus pares. y con la confianza del gobierno.
Parte 2: Informe resumido anual de autoexamen de las empresas comerciales de dispositivos médicos
De acuerdo con la Conferencia Provincial de Trabajo de Supervisión y Gestión de Dispositivos Médicos y la Conferencia Provincial "Sobre la realización de una supervisión especial" "Aviso" de Unidades Comerciales y de Usuarios de Dispositivos Médicos (Administración de Alimentos y Medicamentos de Hebei No. 20**108) implementa una supervisión e inspección especiales de tres meses de las unidades operativas y de usuarios de dispositivos médicos dentro de la jurisdicción.
Con el fin de implementar el espíritu de la conferencia provincial de trabajo de supervisión y gestión de dispositivos médicos y los documentos "Aviso sobre la realización de una supervisión especial de las unidades comerciales y de usuarios de dispositivos médicos" y garantizar la seguridad y eficacia de la gestión del pueblo. uso de dispositivos médicos, nuestro hospital decidió El hospital realiza un autoexamen y una autocorrección sobre el funcionamiento y uso de dispositivos médicos y desarrolla este informe de autoinspección.
1. Ideología rectora
Centrándonos estrechamente en la tarea central de "garantizar la seguridad y eficacia del uso de las armas por parte del pueblo", practicamos el concepto central de supervisión del pueblo, y lograr verdaderamente el objetivo de servir a la gente y científicamente, de acuerdo con la ley, a largo plazo y armoniosamente, a través de autoexámenes e inspecciones de autocorrección, regularemos estrictamente el funcionamiento y uso de los dispositivos médicos, mejoraremos integralmente la calidad. nivel de gestión y garantizar que no se produzcan accidentes importantes con la calidad de los dispositivos médicos.
2. Objeto de la inspección
Es necesario fortalecer la gestión de la operación y uso de los dispositivos médicos, y eliminar la venta y uso de diagnósticos vencidos, inválidos y obsoletos. y dispositivos terapéuticos y conductas diversas. A través de esta inspección especial de autoexamen y autocorrección, nos aseguraremos de que las personas utilicen equipos médicos seguros y confiables, reduciremos la incidencia de accidentes médicos y aumentaremos la reputación del hospital.
3. Puntos clave del autoexamen y la autocorrección
Los puntos clave de la autoinspección son los dispositivos médicos estériles de un solo uso, los reactivos de diagnóstico in vitro y los materiales sanitarios estériles vendidos. y utilizado desde el 20 de enero**, etc. La implementación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos con un período de validez específico y verificar si el producto tiene una licencia de empresa de producción, un certificado de registro del producto y un certificado de calificación del producto; y si se ha establecido y notificado un sistema de notificación de eventos adversos del producto.
IV.Según la situación específica de nuestro hospital, los resultados de su autoexamen y autocorrección son los siguientes:
1. : equipo médico estéril de un solo uso y reactivos de diagnóstico in vitro , tres piezas principales de materiales higiénicos estériles.
2. Los certificados y certificados de calificación del producto se verifican estrictamente, y cada personal de compra y recepción lo verifica estrictamente y no hay ningún producto no calificado.
3. Registre las adquisiciones de forma cuidadosa y detallada para garantizar que se puedan rastrear y confiar en los problemas e incidentes.
4. El personal de recepción verificará los registros de compra y los productos para confirmar que los productos sean legales, correctos y calificados.
5. los requisitos de descripción del producto.
6. Al utilizar el producto, comprobar cuidadosamente su integridad, fecha de caducidad y esterilidad. Complete el registro de uso.
7. Bajo el liderazgo del decano, el sistema de notificación de eventos adversos de productos de nuestro hospital se está mejorando gradualmente y se ha logrado un mayor desarrollo en el uso seguro de los dispositivos médicos.
8. Sin embargo, en el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital.
V. A través de esta actividad de autoexamen y autocorrección, nuestro hospital estudió concienzudamente la ley, estandarizó los comportamientos comerciales y de uso, se mejoró aún más y fortaleció el sistema de uso seguro del sistema de dispositivos médicos y el negocio estandarizado de dispositivos médicos. y comportamientos de uso, y fortalecimos Hemos establecido nuestro propio sistema de gestión de calidad, hemos mejorado nuestra conciencia sobre el conocimiento y el cumplimiento de las leyes y hemos mejorado el nivel general del hospital.
Parte 3: Informe resumido anual de autoexamen de las empresas comerciales de dispositivos médicos
Desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos del distrito de Tiexi organizó la "Movilización para la rectificación de la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos del distrito de Tiexi Conferencia "Después de eso, nuestro hospital participó y cooperó activamente, e inmediatamente organizó y estableció un equipo de autoinspección para realizar una inspección integral de la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en todo el hospital. Los resultados de la autoinspección ahora se informan de la siguiente manera:
1. Gestión de personal: todo el trabajo con equipos médicos y farmacéuticos en nuestro hospital está a cargo de técnicos profesionales, y se lleva a cabo capacitación periódica sobre las leyes, regulaciones y sistemas relacionados médicos para garantizar el buen progreso del proceso. todos los años se organizan exámenes de salud para el personal que tiene contacto directo con productos farmacéuticos y equipos médicos, y se establecen expedientes de salud;
2. Gestión de responsabilidad: Nuestro hospital ha establecido sistemas de gestión que incluyen: sistema de aceptación y compra de medicamentos y dispositivos; sistema de monitoreo y revisión de reacciones (eventos) adversos a medicamentos; ; sistemas de almacenamiento y mantenimiento de medicamentos y equipos; sistemas de gestión de seguridad y salud del personal médico; Los sistemas anteriores son completos, razonables y factibles, y cuentan con los registros de implementación correspondientes.
3. Gestión de compra y venta de medicamentos y dispositivos médicos: nuestro hospital cuenta con profesionales responsables de la adquisición, aceptación de calidad y otras tareas; puede comprar medicamentos y dispositivos médicos de empresas operativas y de producción legales, y firmar la calidad; acuerdos con empresas proveedoras Acuerdo, con documentos legales; el personal de aceptación puede seguir estrictamente el sistema de aceptación de entrada y salida del almacén y los procedimientos operativos para aceptar medicamentos y dispositivos médicos, y mantener registros completos de aceptación de compras.
4. Gestión de farmacia: Nuestro hospital cuenta con una farmacia integral, segura e higiénica, con letreros llamativos, la farmacia está dividida en áreas funcionales correspondientes para garantizar que los medicamentos se coloquen de manera ordenada y ordenada; formas de dosificación; Equipado con instalaciones anti-roedores y anti-mosquitos; el personal farmacéutico puede revisar estrictamente al dispensar recetas, prepararlas de acuerdo con el sistema de dispensación y las especificaciones operativas, e inspeccionar los medicamentos diariamente según sea necesario. informados, una persona dedicada los manejará de manera uniforme y cuidadosa.
5. Gestión del almacén de medicamentos: el almacén de medicamentos de nuestro hospital tiene divisiones claras y razonables, distancias de almacenamiento adecuadas para los medicamentos y puede almacenar medicamentos a temperatura ambiente de acuerdo con los requisitos, la clasificación y las formas de dosificación del personal de administración; los medicamentos se envían estrictamente de acuerdo con los requisitos. El almacén sigue el principio de "primero en entrar, primero en salir" y los registros están completos.
Lo anterior es la situación actual del trabajo de calidad y seguridad de medicamentos y dispositivos médicos de nuestro hospital. En trabajos futuros, la mejoraremos aún más.