¿Cómo redactar una CAPA si la fábrica farmacéutica no está completamente limpia después de la producción?

Primero debe hacer una desviación y decidir el CAPA en función de los resultados de la desviación. Una investigación de desviación descubrió la causa raíz de la eliminación incompleta. Si no hay una causa raíz ahora, sólo puedo estimarla a partir de las operaciones de personal.

En pocas palabras, la medida correctiva es limpiar el sitio nuevamente de acuerdo con el SOP. La medida preventiva es volver a capacitar a los trabajadores, técnicos y controles de calidad en el sitio en el área de producción, y evaluar el efecto de la capacitación después de la misma. Después de funcionar durante un período de tiempo, CAPA se puede cerrar si no hay problemas.