Investigación clínica sobre Licartin

Licatin ha completado 65.438 0 estudios clínicos abiertos no controlados de fase II en 2003. El Hospital West China es responsable conjuntamente con el Hospital Provincial del Cáncer de Sichuan, el Primer Hospital de la Universidad Xi'an Jiaotong y el Instituto Provincial de Prevención y Tratamiento del Cáncer de Shaanxi. Esta operación se realizó en 103 pacientes con cáncer de hígado primario inoperable, incluidos 8 casos en los estadios I-II, 14 casos en el estadio III y 81 casos en el estadio IV.

La posología del diseño experimental es: tratamiento con un solo fármaco. El fármaco se administra a través de una cánula de la arteria hepática. Si el diámetro del tumor es inferior a 8 cm, la dosis es de 27,75 MBq/kg; cuando el diámetro del tumor es superior a 8 cm, la dosis es de 37 MBq/kg. El período de medicación es de 28 días. Si la condición del paciente es estable o está parcialmente en remisión y el estado general lo permite, se puede agregar el medicamento una vez.

La evaluación de la eficacia incluye la tasa de reducción del tumor, imágenes de metuximab con yodo [131I], cambios en los marcadores tumorales (AFP), puntuación KPS y seguimiento de la supervivencia. Entre ellos, se observaron CR, PR, MR, SD y PD de acuerdo con la respuesta del tumor al fármaco, y se calcularon la tasa de respuesta clínica (CR PR) y la tasa de control clínico (CR PR MR SD). Los casos fueron revisados ​​después de cuatro semanas.

Como resultado, un pequeño número de pacientes usaron licartin y sus tumores hepáticos se redujeron. La mayoría de los pacientes (77/103) se encontraban en condición estable durante el ciclo de medicación. Los detalles son los siguientes:

Después del primer ciclo de tratamiento, 103 sujetos fueron CR0, PR5, MR11, SD66 y PD21. La tasa de respuesta clínica (CR PR) fue de 4,85 y la tasa de control clínico (CR PR MR SD) fue de 79,61. En el segundo ciclo, 73 pacientes completaron el tratamiento, con una tasa de remisión clínica (CR PR) de 8,22 y una tasa de control clínico (CR PR MR SD) de 86,30. Excepto 6 pacientes con SD original que se convirtieron a PD, la mayoría de los pacientes no tuvieron cambios significativos en el grado de eficacia y algunos pacientes mejoraron en comparación con el primer ciclo. Según el análisis del tamaño del tumor antes del tratamiento, los resultados mostraron que la eficacia de los tumores pequeños fue mejor que la de los tumores grandes, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa. El análisis de la relación entre la estadificación del tumor y la eficacia terapéutica muestra que el cáncer de hígado en etapa temprana tiene una mejor eficacia clínica, mientras que el cáncer de hígado en etapa tardía tiene un pronóstico desfavorable.

Al 31 de febrero de 2003, 65438, 103 pacientes con cáncer de hígado* * *se han seguido 69 casos. Aún no se puede evaluar la eficacia a largo plazo de licartin porque no se ha seguido la supervivencia en todos los casos.

Este estudio incluye imágenes de metuximab [131I], cambios en marcadores tumorales (AFP), puntuación KPS, etc. También se observó. Dado que estos no son indicadores que reflejen directamente la eficacia clínica de licartin, no se enumeran en detalle aquí.