¿Es ilegal vender tiritas mecánicas?
Base legal: Artículo 81 del "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" Si ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento regulador de medicamentos confiscará las ganancias ilegales, los dispositivos médicos producidos y operados ilegalmente, y dispositivos médicos utilizados en producción y operaciones ilegales Herramientas, equipos, materias primas y otros artículos si el valor del equipo médico producido y operado ilegalmente es inferior a 1.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 50.000 yuanes pero no más de 1.500 yuanes; si el valor del equipo médico excede los 10.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 15 veces pero no más de 30 veces. Si las circunstancias son graves, se ordenará a la empresa que suspenda la producción y los negocios, y las solicitudes de; Las licencias de dispositivos médicos presentadas por personas y unidades responsables pertinentes no se aceptarán en un plazo de 10 años. Al representante legal, responsable principal, supervisor directo responsable y demás personal responsable de la unidad ilegal se les confiscarán los ingresos obtenidos durante el período de la conducta ilegal, y se les impondrá una multa no menor al 30% pero no mayor al triple de su ingresos, y se le prohibirá participar en la producción y operación de dispositivos médicos de por vida. Actividades:
(1) Producir y operar dispositivos médicos de Clase II y Clase III sin un certificado de registro de dispositivo médico;
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(2) Participar en dispositivos médicos de Clase II sin permiso, actividades de producción de dispositivos médicos de Clase III;
(3) Participar en actividades comerciales de dispositivos médicos de Clase III sin permiso.
Si las circunstancias enumeradas en el punto 1 del párrafo anterior son graves, el departamento de licencias original revocará la licencia de producción de dispositivos médicos o la licencia comercial de dispositivos médicos.