Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - ¿Cuáles son las circunstancias bajo las cuales se revoca una licencia de producción de dispositivos médicos? En la Reunión Anual del Foro de Seguridad Social de China de 2007, Wang Jun, Viceministro de Finanzas, afirmó que el gasto en el nuevo sistema médico cooperativo rural organizado por el gobierno central aumentó de 400 millones de yuanes en 2003 a 11,4 millones. mil millones de yuanes en 2007. Los gastos en asistencia médica rural aumentaron de 300 millones de yuanes en 2003 a 654.383,2 millones de yuanes en 2007. El ministro de Salud, Zhu Chen, dijo que en 2007, el número de condados (ciudades, distritos) cubiertos por el nuevo sistema médico cooperativo rural llegará a 80 del total de condados (ciudades, distritos) del país, y en 2008 cubrirá básicamente todos los condados (ciudades, distritos) del país. Mejorar la cobertura del nuevo sistema médico cooperativo rural y que el gobierno aumente los gastos médicos y de salud son factores importantes para promover el "objetivo de seguridad médica básica" de la nueva reforma médica. Los fabricantes de medicamentos genéricos y dispositivos médicos se han beneficiado de la reforma médica. En particular, la demanda de productos de dispositivos médicos de baja gama ha tomado la delantera, y empresas relevantes y ventajosas han obtenido grandes pedidos para mejorar el sistema de salud de China. Al mismo tiempo, aumentará la concentración de productos auxiliares relacionados, como grandes infusiones y distribución farmacéutica, y las empresas líderes relacionadas disfrutarán de mayores beneficios. A juzgar por el entorno empresarial y las tendencias de desarrollo de la industria, las tendencias de crecimiento de la subindustria de productos biológicos, la subindustria de dispositivos médicos y la subindustria de materias primas químicas son claras. Sin embargo, a juzgar por las medidas tomadas por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma para reducir los precios administrativos de los medicamentos, combatir el soborno comercial en la industria médica y fortalecer la supervisión corporativa por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos, las compañías farmacéuticas nacionales se encuentran bajo una gran presión y la prosperidad de la industria farmacéutica se encuentra en un nivel bajo. Con la profundización de la reforma médica, la reforma de la industria farmacéutica ha intensificado la diferenciación de las empresas en la industria y se ha acelerado la supervivencia de los más aptos, lo que es muy beneficioso para el entorno operativo de la industria de la purificación. En este proceso nacerán una serie de futuras empresas líderes. 2. Sistema centralizado de adquisiciones de dispositivos médicos En los últimos años, los departamentos estatales pertinentes han reducido gradualmente la dependencia de los hospitales de los ingresos por medicamentos mediante la implementación de precios gubernamentales para los medicamentos de los seguros médicos, la cancelación de las adquisiciones propias de los hospitales y la implementación de un sistema centralizado de licitaciones y adquisiciones. La aceleración de la reforma del sistema médico se ha convertido sin duda en un impulso más para la actualización y mejora del equipamiento de las instituciones médicas y de salud de mi país. Para los hospitales, sin el apoyo de los ingresos farmacéuticos, es difícil sobrevivir dependiendo únicamente de subsidios financieros. En estas circunstancias, mejorar los ingresos por servicios médicos reformando las condiciones de software y hardware del hospital es una forma importante para que los hospitales reduzcan su dependencia de los ingresos farmacéuticos. Con la racionalización gradual del sistema médico nacional, los ingresos por servicios médicos de los hospitales se convertirán gradualmente en protagonistas y la demanda resultante de equipos médicos de gama media a alta constituirá una fuerza impulsora sostenida para el desarrollo de la industria de dispositivos médicos. Por otro lado, muchas pequeñas y medianas empresas de la industria de dispositivos médicos tienen capacidades de investigación y desarrollo limitadas y bajos niveles técnicos. Su única ventaja puede ser el precio. Una vez que las ofertas y adquisiciones se basen únicamente en el precio, estos productos de baja tecnología definitivamente causarán problemas médicos cuando ingresen a los hospitales. Las empresas de dispositivos médicos negocian precios entre sí y las ganancias disminuyen gradualmente, lo que hace que las ganancias no se normalicen y afectan las operaciones normales y la investigación y el desarrollo. 3. El impacto de la entrada en la OMC en el mercado de dispositivos médicos La "adhesión a la OMC" está en consonancia con los objetivos estratégicos de reforma y apertura de mi país y, en general, es beneficiosa para el desarrollo económico y la reforma y apertura de mi país. También tendrá un impacto profundo y positivo en el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de mi país. Con la reducción de aranceles en los países miembros de la OMC, se han proporcionado condiciones favorables para que las exportaciones de materias primas químicas y dispositivos médicos de mi país participen en la competencia internacional a precios más competitivos, la reducción del precio de las piezas y componentes importados necesarios para la producción; de dispositivos médicos reducirá aún más el precio de nuestros productos y los costos de producción; reducir las restricciones sobre las barreras no arancelarias entre los estados miembros, como la estricta certificación notarial de los productos de exportación chinos, la certificación notarial de calidad, la certificación notarial de las embajadas, el registro del Ministerio de Salud, etc. la exportación de dispositivos médicos chinos a todo el mundo. El debilitamiento y la eliminación de las barreras no arancelarias afectarán al mercado de algunos dispositivos médicos de alta tecnología. Después de años de arduo trabajo por parte de empresas chinas, se han desarrollado productos de equipos médicos de alta tecnología desde cero. Ultrasonido B, máquinas de rayos X, resonancia magnética, tomografía computarizada, sillones dentales, electrocardiógrafos, catéteres, jeringas, etc. están cerca del nivel de productos internacionales del mismo grado, son altamente competitivos en el mercado interno y se exportan. en determinadas cantidades. Por lo tanto, es necesario fortalecer el cultivo de la competitividad de los productos, brindar protección arancelaria y, lo que es más importante, aumentar el apoyo al desarrollo de tecnología empresarial para mejorar rápidamente la investigación y desarrollo empresarial y la competitividad del mercado. A juzgar por el uso de la inversión extranjera y la cooperación técnica en la industria de dispositivos médicos de China, hasta ahora, la inversión y la cooperación técnica y económica de las empresas extranjeras en China no han traído ni transferido tecnología avanzada. Sólo me interesa capturar el mercado.
¿Cuáles son las circunstancias bajo las cuales se revoca una licencia de producción de dispositivos médicos? En la Reunión Anual del Foro de Seguridad Social de China de 2007, Wang Jun, Viceministro de Finanzas, afirmó que el gasto en el nuevo sistema médico cooperativo rural organizado por el gobierno central aumentó de 400 millones de yuanes en 2003 a 11,4 millones. mil millones de yuanes en 2007. Los gastos en asistencia médica rural aumentaron de 300 millones de yuanes en 2003 a 654.383,2 millones de yuanes en 2007. El ministro de Salud, Zhu Chen, dijo que en 2007, el número de condados (ciudades, distritos) cubiertos por el nuevo sistema médico cooperativo rural llegará a 80 del total de condados (ciudades, distritos) del país, y en 2008 cubrirá básicamente todos los condados (ciudades, distritos) del país. Mejorar la cobertura del nuevo sistema médico cooperativo rural y que el gobierno aumente los gastos médicos y de salud son factores importantes para promover el "objetivo de seguridad médica básica" de la nueva reforma médica. Los fabricantes de medicamentos genéricos y dispositivos médicos se han beneficiado de la reforma médica. En particular, la demanda de productos de dispositivos médicos de baja gama ha tomado la delantera, y empresas relevantes y ventajosas han obtenido grandes pedidos para mejorar el sistema de salud de China. Al mismo tiempo, aumentará la concentración de productos auxiliares relacionados, como grandes infusiones y distribución farmacéutica, y las empresas líderes relacionadas disfrutarán de mayores beneficios. A juzgar por el entorno empresarial y las tendencias de desarrollo de la industria, las tendencias de crecimiento de la subindustria de productos biológicos, la subindustria de dispositivos médicos y la subindustria de materias primas químicas son claras. Sin embargo, a juzgar por las medidas tomadas por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma para reducir los precios administrativos de los medicamentos, combatir el soborno comercial en la industria médica y fortalecer la supervisión corporativa por parte de las autoridades reguladoras de medicamentos, las compañías farmacéuticas nacionales se encuentran bajo una gran presión y la prosperidad de la industria farmacéutica se encuentra en un nivel bajo. Con la profundización de la reforma médica, la reforma de la industria farmacéutica ha intensificado la diferenciación de las empresas en la industria y se ha acelerado la supervivencia de los más aptos, lo que es muy beneficioso para el entorno operativo de la industria de la purificación. En este proceso nacerán una serie de futuras empresas líderes. 2. Sistema centralizado de adquisiciones de dispositivos médicos En los últimos años, los departamentos estatales pertinentes han reducido gradualmente la dependencia de los hospitales de los ingresos por medicamentos mediante la implementación de precios gubernamentales para los medicamentos de los seguros médicos, la cancelación de las adquisiciones propias de los hospitales y la implementación de un sistema centralizado de licitaciones y adquisiciones. La aceleración de la reforma del sistema médico se ha convertido sin duda en un impulso más para la actualización y mejora del equipamiento de las instituciones médicas y de salud de mi país. Para los hospitales, sin el apoyo de los ingresos farmacéuticos, es difícil sobrevivir dependiendo únicamente de subsidios financieros. En estas circunstancias, mejorar los ingresos por servicios médicos reformando las condiciones de software y hardware del hospital es una forma importante para que los hospitales reduzcan su dependencia de los ingresos farmacéuticos. Con la racionalización gradual del sistema médico nacional, los ingresos por servicios médicos de los hospitales se convertirán gradualmente en protagonistas y la demanda resultante de equipos médicos de gama media a alta constituirá una fuerza impulsora sostenida para el desarrollo de la industria de dispositivos médicos. Por otro lado, muchas pequeñas y medianas empresas de la industria de dispositivos médicos tienen capacidades de investigación y desarrollo limitadas y bajos niveles técnicos. Su única ventaja puede ser el precio. Una vez que las ofertas y adquisiciones se basen únicamente en el precio, estos productos de baja tecnología definitivamente causarán problemas médicos cuando ingresen a los hospitales. Las empresas de dispositivos médicos negocian precios entre sí y las ganancias disminuyen gradualmente, lo que hace que las ganancias no se normalicen y afectan las operaciones normales y la investigación y el desarrollo. 3. El impacto de la entrada en la OMC en el mercado de dispositivos médicos La "adhesión a la OMC" está en consonancia con los objetivos estratégicos de reforma y apertura de mi país y, en general, es beneficiosa para el desarrollo económico y la reforma y apertura de mi país. También tendrá un impacto profundo y positivo en el desarrollo de la industria de dispositivos médicos de mi país. Con la reducción de aranceles en los países miembros de la OMC, se han proporcionado condiciones favorables para que las exportaciones de materias primas químicas y dispositivos médicos de mi país participen en la competencia internacional a precios más competitivos, la reducción del precio de las piezas y componentes importados necesarios para la producción; de dispositivos médicos reducirá aún más el precio de nuestros productos y los costos de producción; reducir las restricciones sobre las barreras no arancelarias entre los estados miembros, como la estricta certificación notarial de los productos de exportación chinos, la certificación notarial de calidad, la certificación notarial de las embajadas, el registro del Ministerio de Salud, etc. la exportación de dispositivos médicos chinos a todo el mundo. El debilitamiento y la eliminación de las barreras no arancelarias afectarán al mercado de algunos dispositivos médicos de alta tecnología. Después de años de arduo trabajo por parte de empresas chinas, se han desarrollado productos de equipos médicos de alta tecnología desde cero. Ultrasonido B, máquinas de rayos X, resonancia magnética, tomografía computarizada, sillones dentales, electrocardiógrafos, catéteres, jeringas, etc. están cerca del nivel de productos internacionales del mismo grado, son altamente competitivos en el mercado interno y se exportan. en determinadas cantidades. Por lo tanto, es necesario fortalecer el cultivo de la competitividad de los productos, brindar protección arancelaria y, lo que es más importante, aumentar el apoyo al desarrollo de tecnología empresarial para mejorar rápidamente la investigación y desarrollo empresarial y la competitividad del mercado. A juzgar por el uso de la inversión extranjera y la cooperación técnica en la industria de dispositivos médicos de China, hasta ahora, la inversión y la cooperación técnica y económica de las empresas extranjeras en China no han traído ni transferido tecnología avanzada. Sólo me interesa capturar el mercado.
Por lo tanto, es poco probable que la cooperación económica y técnica logre avances sustanciales en el corto plazo después de unirse a la OMC. Pero a largo plazo, ayudará a las empresas chinas a hacer un uso más eficaz de los logros científicos y tecnológicos avanzados y de los recursos de conocimiento extranjeros, lo que tendrá un enorme impacto en el progreso tecnológico de las empresas. Cuatro. Política de estandarización del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos No hace mucho, la División de Dispositivos Médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) emitió el "Aviso sobre la realización del trabajo piloto sobre estandarización de sistemas de gestión de calidad para empresas de fabricación de dispositivos médicos estériles e implantables". " Los conocedores de la industria dijeron que ha comenzado silenciosamente un movimiento de estandarización del sistema de gestión de calidad de equipos promovido por las autoridades reguladoras. Al igual que los medicamentos, la producción de dispositivos médicos se aplicará plenamente y ha comenzado la era GMP para las empresas de dispositivos médicos. La introducción de esta política equivale a imponer una "maldición mágica" a los fabricantes de dispositivos médicos y estandarizar el sistema de gestión para los fabricantes de dispositivos médicos. Este reglamento eleva el umbral de entrada a la industria, estandariza las empresas de producción y operación de dispositivos médicos y mejora aún más el nivel general de la industria de dispositivos médicos. La introducción de esta nueva política es beneficiosa para la construcción de marca de los fabricantes de dispositivos médicos. En la actualidad, hay muchos fabricantes de dispositivos médicos en mi país y la calidad varía de buena a mala. Mediante la estandarización de los sistemas de gestión de calidad, los fabricantes pueden prestar más atención a la calidad de los productos y a la construcción de sus propias marcas para afianzarse firmemente en la competencia. 5. Revisión del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" Las ideas de revisión del nuevo "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" envían una señal histórica: después de que las empresas de dispositivos médicos obtengan licencias, todo será seguro, y el estado hará todo lo posible desde la fuente de registro. En la conferencia de prensa de la SFDA a mediados de septiembre, se afirmó públicamente por primera vez que el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" se centrará en reformar el sistema de gestión de registros e implementar el principio de que las empresas son la primera persona responsable. en la revisión. La idea de revisar las nuevas regulaciones sobre supervisión y gestión de dispositivos médicos envía una señal histórica: después de que las empresas de dispositivos médicos obtengan las licencias, todo será seguro en el país desde la fuente de registro y establecerá un sistema regulatorio durante todo el proceso. El actual "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" entró en vigor el 6 de abril de 2000. El "Reglamento" actual implementa un sistema de registro de productos para dispositivos médicos, es decir, la legalidad de los dispositivos médicos se basa principalmente en si están registrados. La idea del nuevo "Reglamento" es consultar directamente el enlace de registro y consultar la fuente. Hay una gran cantidad de empresas médicas en nuestro país y la mayoría de los equipos de producción nacional son equipos pequeños y medianos y consumibles de gama baja. A finales de abril de este año, había 12.242 fabricantes de dispositivos médicos en el país, incluidos 10.166 fabricantes de primer y segundo nivel, lo que representa el 83%. Hay 2.076 empresas manufactureras de tercera categoría, de las cuales sólo 17. La optimización de la estructura industrial y el aumento de la concentración son una tendencia inevitable. La idea de “captar la fuente” se ha reflejado en el trabajo de supervisión real: desde mediados del año pasado, a 328 empresas de dispositivos médicos se les han revocado sus licencias de producción, a 285 empresas las han retirado voluntariamente y a 98 empresas se les ha ordenado que dejen de producirlas. producción y realizar correcciones. Combinado con las medidas tomadas por el antiguo Ministerio de Salud para reclamar el derecho a comprar dispositivos médicos hace dos meses, vale la pena esperar la reorganización acelerada de la industria.