Instrucciones para las tabletas de dicumarina
Versión: El segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de dicumarol fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en Febrero de 2002 El 5 de febrero se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: tabletas de dicumarol
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Tabletas de dicumarol
Pinyin chino: Shuɑnɡxiɑnɡdousu Piɑn
Los ingredientes principales de este producto son: Dicumarol El nombre químico es: 3,3' metileno bis[4 hidroxi 2H1 benzopirano 2-. one]
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C19H12O6
Peso molecular: 336,31
Propiedades
Este El producto es una tableta blanca.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco anticoagulante sintético. Su efecto anticoagulante es diferente al de la heparina. Compite principalmente de forma reversible con la vitamina K, inhibe la síntesis de los factores de coagulación II, VII, IX y X dependientes de la vitamina K en las células del hígado, reduce el contenido de protrombina y previene la formación. de trombo. Dado que este producto no tiene efecto directo sobre los factores de coagulación sintetizados, tiene un inicio de acción lento. Generalmente, el efecto alcanza su máximo de 3 a 5 días después de la administración oral y debido a que este producto debe esperar a que los factores de coagulación vuelvan a un nivel determinado; nivel después de la interrupción de este producto, el efecto desaparecerá, por lo que si se suspende el medicamento cuando se produce hipoprotrombinemia, el efecto aún se puede mantener durante 2 a 10 días. Este producto también puede reducir la reacción de agregación plaquetaria inducida por trombina, pero no tiene efecto anticoagulante in vitro.
Farmacocinética
La absorción oral es lenta, irregular, incompleta y afectada por los alimentos. La tasa de unión de los fármacos a las proteínas plasmáticas alcanza entre el 90% y el 99%. Se metaboliza principalmente lentamente en el hígado y sus metabolitos se excretan por los riñones. Este producto puede atravesar la placenta y aparecer en la leche materna. La t1/2 de eliminación plasmática es de 24 a 100 horas, lo que está relacionado con la dosis. Cuanto mayor sea la dosis, más larga será la t1/2.
Indicaciones
Para la prevención y tratamiento de enfermedades tromboembólicas intravasculares, tromboflebitis, embolia pulmonar, infarto de miocardio y fibrilación auricular tras cirugía o lesión. Adecuado para quienes necesitan un mantenimiento prolongado de la anticoagulación. Para la oclusión arterial aguda, cuando se requiere una anticoagulación rápida, generalmente se usa heparina para controlar la crisis primero y luego este producto se usa como tratamiento de mantenimiento. Para aquellos con trombofilia hereditaria que requieren anticoagulación a largo plazo, se debe combinar con heparina durante 3 a 5 días y luego usar este producto para mantener la anticoagulación a largo plazo.
Uso y Posología
Tomar por vía oral, 2 a 3 veces al día, 0,1g cada vez (2 comprimidos), y 1 a 2 veces al día, 0,05g cada vez después de la segundo día (1 pieza). La dosis debe aumentarse o disminuirse según el tiempo de protrombina. El tiempo de protrombina debe controlarse entre 25 y 30 segundos (el valor normal es de 12 segundos) o el valor de INR es de 2 a 3. La dosis de mantenimiento es de 0,05 a 0,1 g (1 a 2 comprimidos), una vez al día. La dosis máxima es de 0,3 g (6 comprimidos) cada vez. Se pueden lograr resultados satisfactorios cuando se combina con heparina. El método específico es: inyectar por vía intravenosa de 5.000 a 10.000 u de heparina en un plazo de 24 a 48 horas (dividido en 4 a 8 inyecciones intravenosas), o infundir por vía intravenosa de 15.000 a 20.000 u de heparina en un plazo de 24 horas y tomar comprimidos de bicumarol por vía oral al mismo tiempo, 0,2 por primera vez ~0,3 g (4-6 comprimidos), luego utilice la dosis de mantenimiento de 0,05-0,1 g (1-2 comprimidos) por día y ajuste la dosis con referencia al valor del tiempo de protrombina.
Reacciones adversas
La sobredosis puede provocar fácilmente sangrado, siendo los más comunes hematuria asintomática, equimosis, epistaxis, sangrado de encías y hemoptisis.
Los pacientes individuales pueden experimentar mareos, náuseas, diarrea, reacciones alérgicas en la piel, dolores de cabeza intensos y persistentes, dolor abdominal y dolor de espalda. El uso prolongado y la interrupción repentina pueden agravar la oclusión de la arteria coronaria y la embolia en algunos pacientes dentro de 1 a 3 meses.
Contraindicaciones
Está contraindicado si hay tendencia hemorrágica, embarazo, insuficiencia hepática y renal grave, hipertensión grave, úlcera péptica activa, endocarditis infecciosa subaguda, etc. Utilizar con precaución en caquexia, astenia, fiebre, tuberculosis activa, insuficiencia cardíaca congestiva, menorragia, amenaza de aborto, etc.
Precauciones
Este producto tiene un inicio de acción lento y es difícil responder a necesidades urgentes. Suele combinarse con heparina entre 1 y 2 días después del inicio del tratamiento. Controle el tiempo de protrombina periódicamente durante la medicación. Cuando se suspende la medicación oral durante un período prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.
Usado por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede atravesar la barrera placentaria y puede causar teratogenicidad si se toma durante las primeras etapas del embarazo. Al mismo tiempo, tomar el medicamento durante el embarazo puede causar hemorragia intrafetal o muerte fetal, por lo que está contraindicado en mujeres embarazadas. Este producto también puede ser secretado a través de la leche materna. La ingesta de este producto en mujeres lactantes puede causar hipoprotrombinemia en bebés y niños pequeños. Utilizar con precaución en mujeres lactantes.
Medicación para niños
La dosis habitual en niños debe ajustarse según las necesidades individuales.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Las personas mayores de 65 años deben reducir adecuadamente la dosis. El valor del tiempo de protrombina (INR) se mide cada 2 meses.
Interacciones medicamentosas
Este producto interactúa con fenilbutazona, salicilatos, hidroxifenbutazona, indometacina, ácido paraaminosalicílico, ácido mefenámico y clorfenilenglicol. Cuando se combina con ésteres, hidrato de cloral, quinina, quinidina. , hormonas anabólicas, cloranfenicol, tetraciclinas, sulfonamidas, tolbutamida, clofibrato y colestiramina, este producto puede causar pérdida de sangre debido a la competencia por la unión a proteínas plasmáticas. El aumento de la forma libre mejora el efecto anticoagulante de este producto y aumenta la tendencia al sangrado. Cuando este producto se combina con somnolizador, griseofulvina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, vitamina K, anticonceptivos orales, hormonas adrenocorticales, estrógeno, etc., la actividad enzimática del fármaco hepático se inducirá y aumentará. Este producto se degrada, por lo que la eficacia de este producto. se reduce y se debe ajustar la dosis de este producto.
Sobredosis
Cuando la sobredosis de este producto provoca un sangrado espontáneo, se puede utilizar vitamina K para combatirlo; en caso de sangrado masivo, se puede controlar rápidamente la transfusión de sangre.
Especificaciones
50mg
Conservación
Mantener sellado.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
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