"Ordenanza sobre farmacias de autoservicio hospitalario"
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 41 Para participar en actividades de producción de medicamentos, debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde esté ubicada, obtuvo la "Licencia de Producción de Medicamentos". Sin una licencia de producción farmacéutica, no se permite la producción de productos farmacéuticos.
La "Licencia de producción de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance de la producción, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Artículo 42 Para ejercer actividades de producción farmacéutica se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos, técnicos en ingeniería y trabajadores técnicos correspondientes calificados de conformidad con la ley;
(2) Contar con fábricas, instalaciones y entornos sanitarios adecuados para la producción de medicamentos;
(3) Contar con instituciones y personal capaces de gestionar la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos producidos e instrumentos necesarios y equipos;
(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las regulaciones de gestión de calidad de la producción de medicamentos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.