Proceso de registro de empresa de dispositivos médicos
Proceso de registro de empresas de dispositivos médicos
La graduación está a punto de ocurrir y muchos estudiantes planean iniciar sus propios negocios. A continuación, les mostraré el proceso de registro de empresas de dispositivos médicos. te será de ayuda.
Proceso de registro de empresa de dispositivos médicos:
Condiciones de aplicación: área de almacén mayor a 15㎡, área de oficina mayor a 30㎡
Y de acuerdo con el esquema de requisitos de la Food and Drug Administration (guiado por el agente)
Primer paso de verificación de nombre industrial y comercial
Materiales requeridos:
1. Formulario de solicitud de aprobación previa de nombre
2. Prueba de identidad del inversionista
3. Capital registrado y ratio de inversión
Tiempo de procesamiento: 3 tareas si los materiales están completos y los nombres no se repiten Día
El segundo paso es solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos
(1) "Aviso de aceptación"
Materiales necesarios:
(1) "Formulario de registro de material de solicitud de licencia empresarial de dispositivos médicos"
(2) "Formulario de solicitud de licencia empresarial de dispositivos médicos de Shanghai"
(3) Copia del certificado de preaprobación de razón social o “Licencia Comercial” emitido por el departamento de administración industrial y comercial
(4) Copia de la cédula de identidad, académica; certificado de calificaciones o título profesional y currículum del responsable de la gestión de calidad de la empresa propuesta.
(5) Copias de cédulas de identidad, calificaciones académicas o certificados de título profesional del personal de gestión de calidad de la empresa propuesta;
(6) Estructura organizativa y funciones de la empresa propuesta o personal de gestión de calidad a tiempo completo Funciones
(7) El mapa de ubicación geográfica, plano de planta (indicar el área) de la dirección registrada y la dirección del almacén de la empresa propuesta, y una copia del certificado de propiedad de la propiedad o del contrato de arrendamiento (con el certificado de propiedad de la vivienda arrendada adjunto
(8) Documentos del sistema de gestión de calidad del producto (); 11 documentos) de la empresa propuesta y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento;
(9) Ámbito comercial de la empresa propuesta, según el catálogo de clasificación de dispositivos médicos Determinar las categorías de gestión y códigos de clase especificados en el producto.
(10) La licencia comercial y el certificado de registro del producto (copia) del vendedor confiado del producto a vender, y la carta de autorización
(10) Materiales de solicitud electrónicos; (requerido para la inspección de drogas de Pudong);
(11) Otros documentos de respaldo que deben proporcionarse.
Adjunto: Requisitos específicos para los materiales de solicitud:
(1) No puede faltar el contenido del formulario y la letra clara
(2) Presentar el copia electrónica del formulario de solicitud al mismo tiempo (coloque (en un disquete) e información escrita A4 (no se puede enviar papel por fax como información)
(3) Los materiales de solicitud presentados por el solicitante deben ser completa, estandarizada y válida
(2) "Licencia de empresa comercial de dispositivos médicos"
(1) Después de la aprobación y aceptación, el departamento de inspección de medicamentos llevará a cabo una inspección in situ dentro de los 25 días laborables.
(2) La "Licencia Empresarial de Dispositivos Médicos" se emitirá dentro de los 10 días hábiles siguientes a la fecha de la decisión de otorgar la licencia.
Tiempo de procesamiento: 25 días hábiles después de aceptados todos los materiales
Tercer paso del registro industrial y comercial
Materiales requeridos:
1, Comprobante del representante designado de todos los accionistas o del agente autorizado (carta apoderado) y copia del permiso de trabajo o cédula de identidad de la persona autorizada
2. Aviso de aprobación previa del; denominación social;
3. Certificado de calificación de persona jurídica o certificado de identidad de persona física del accionista;
4. Solicitud de registro de establecimiento de persona jurídica firmada por el presidente o director ejecutivo de la empresa;
5. Accionista
6. Resolución del Consejo de Administración (firma de todos los directores
7. Estatutos Sociales (sello de todos los accionistas); ), Group Co., Ltd. También es necesario presentar los estatutos del grupo (sellados por las empresas miembros del grupo
8. Documentos que indiquen los nombres y residencias de los directores, supervisores, y gerentes, así como certificados de nombramiento, elección o empleo, incluyendo:
(1) Carta de nombramiento (exclusivamente de propiedad estatal
(2) Carta de nombramiento; (sello de la unidad nominadora);
(3) Presidente o ejecutivo de la empresa Certificados de nombramiento como directores, directores, supervisores y gerentes
(4) Copias de cédulas de identidad; de los directores, supervisores y gerentes de la empresa;
9. Informe de verificación de capital emitido por agencia de verificación de capital legalmente habilitada
10. Comprobante del domicilio de la empresa y contrato de alquiler ( con copia del certificado de propiedad adjunto) se requiere para alquilar una casa;
11 Dentro del ámbito comercial de la empresa, es requerido por las leyes y reglamentos administrativos. Si el proyecto se presenta para revisión y aprobación, se presentarán los documentos de aprobación de los departamentos pertinentes;
12. Si el establecimiento de una sociedad de responsabilidad limitada debe presentarse para revisión y aprobación de acuerdo con las leyes y reglamentos administrativos, se deberán presentar los documentos de aprobación de los departamentos pertinentes; ser presentado;
13. Un juego completo de formularios de registro y otros materiales emitidos por esta oficina.
Tiempo de procesamiento: 5 días hábiles después de que todos los materiales estén completos
Costo de producción: Depende del capital registrado
Paso 4: Código de organización
Materiales requeridos:
1. Licencia comercial original y duplicado (original, copia)
2. Certificado de identidad del representante legal
Tiempo de procesamiento: Normalmente 5 días hábiles; 1 día hábil para procesamiento acelerado
El quinto paso del registro fiscal
Materiales requeridos: los mismos que los materiales industriales y comerciales
Requisitos adicionales:
1. 4 copias de los formularios de registro de impuestos
2. Certificado de código de organización
Se requieren 2 juegos de los materiales anteriores
Tiempo de procesamiento : 15 si todos los materiales están completos días laborables;