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Medidas para la gestión de la inspección por muestreo de cosméticos, solicitando opiniones, centrándose en la cosmética infantil.

El periodista se enteró de que el 28 de septiembre de 2020, la Administración Nacional de Productos Médicos solicitó públicamente opiniones sobre los "Estándares de gestión de inspección de muestras de cosméticos (borrador para comentarios)". En comparación con la versión anterior del borrador para comentarios, este borrador ha ajustado y refinado el contenido relevante. El documento lleva el nombre de? ¿Normas de gestión? ¿convertirse en? ¿Método de gestión? .

El artículo 63 del Capítulo 8 de las "Medidas de Gestión" incluye principalmente planificación, muestreo, inspección y presentación de resultados, reinspección y objeción, verificación y eliminación, y divulgación de información.

Las "Medidas Administrativas" aclaran que las inspecciones de muestreo de cosméticos deben centrarse en los siguientes productos: cosméticos para niños, cosméticos para usos especiales; cosméticos que utilizan nuevas materias primas, supervisión e inspección, seguimiento de reacciones adversas, seguimiento de riesgos de seguridad; quejas e informes y opinión pública. Productos con muchos problemas encontrados durante el monitoreo y otros trabajos regulatorios; alta tasa de fallas en inspecciones de muestreo anteriores, amplio rango de circulación y alta frecuencia de uso;

Según la normativa de gestión, el muestreo se divide en muestreo in situ y muestreo en red. El personal de muestreo no informará a los fabricantes y operadores de cosméticos con antelación antes del muestreo. Al realizar el muestreo, el número de personal de muestreo no será inferior a 2.

"Acción administrativa", ¿no? ¿Muestreo anormal? Explicó la situación. Durante el proceso de muestreo, si se encuentran las siguientes situaciones sospechosas, se trata de una anomalía en el muestreo. La unidad de muestreo deberá presentar una investigación de conformidad con la ley o informar pistas al departamento de regulación de medicamentos: cosméticos especiales no registrados o cosméticos ordinarios que no se hayan comercializado para la venta o cosméticos importados que hayan caducado; ; cosméticos marcados con contenido prohibido; otros Se sospecha que violan la ley.

¿Estás en línea? ¿Investigación y control de riesgos de registrantes y declarantes? Por otro lado, las "Medidas Administrativas" estipulan que cuando el departamento de verificación y eliminación investiga a una parte de registro y presentación de cosméticos en el extranjero, la parte de registro y presentación de cosméticos en el extranjero puede confiar a su persona nacional a cargo para que ayude en la investigación y firme la ley pertinente. documentos de ejecución en su nombre. A los solicitantes y solicitantes de registro de cosméticos en el extranjero que se nieguen a cumplir las decisiones de sanciones administrativas pertinentes se les prohibirá importar cosméticos en un plazo de 10 años de conformidad con la ley.

Además, ¿las “Medidas de Gestión” también estipulan? ¿Investigar rechazos de producción/importación? . Los solicitantes de registro de cosméticos, los registradores, las empresas de fabricación contratadas y las personas responsables nacionales han planteado objeciones a la autenticidad de las muestras y han negado que los productos considerados de calidad inferior o problemáticos hayan sido producidos o importados por ellos. El departamento de verificación y eliminación se centrará en investigar los registros de producción, muestras de productos y registros de ventas de los productos involucrados, y realizará inspecciones por muestreo de otros lotes o productos y materias primas similares en las existencias o muestras de las empresas mencionadas anteriormente. El departamento de verificación y eliminación debe determinar de manera integral si el producto es producido o importado basándose en la investigación in situ, la inspección por muestreo, la trazabilidad del producto en los procesos comerciales, los materiales de solicitud de objeción presentados por la empresa, etc.

Después de la investigación y verificación, si el solicitante de registro de cosméticos, la persona que presenta el registro, la empresa de producción encargada o la persona a cargo en China proporciona información falsa u oculta la situación real, el departamento de verificación y manejo deberá cumplir con las serias regulaciones estipuladas. en el "Reglamento de Administración y Supervisión de Cosméticos" Si las circunstancias son graves, será severamente castigado de acuerdo con la ley.