¿Pueden los médicos solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos con su certificado de graduación?
De acuerdo a lo establecido en las “Medidas para la Supervisión y Administración de Negocios de Dispositivos Médicos”, quienes se dediquen al negocio de dispositivos médicos deben cumplir con las siguientes condiciones:
(1) Tener un negocio que sea proporcional a su escala comercial y alcance comercial. Lugar
(2) Contar con equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario que sean adecuados para la escala y alcance del negocio
<; p>(3) Tener una gestión de calidad que sea adecuada a la escala y alcance de la institución comercial o al personal de gestión de calidad;(4) Tener un sistema de gestión de calidad que sea proporcional a la escala y alcance de la negocios;
(5) Otras condiciones estipuladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Las empresas operadoras de dispositivos médicos deberán cumplir las condiciones anteriores y obtener una licencia de producción de dispositivos médicos, una licencia comercial o un registro de acuerdo con la ley.