Cómo enviar el informe anual de API
1. Los fabricantes farmacéuticos deben completar el informe anual de API de acuerdo con los requisitos del departamento nacional de regulación de medicamentos.
2. Después de completar el formulario, envíe el informe anual API al departamento regulador de medicamentos local.
3. El departamento de regulación de medicamentos revisará el informe anual del API y, si hay algún problema, exigirá a la empresa que realice suplementos o modificaciones.
4. Después de la aprobación, el departamento de regulación de medicamentos deberá presentar el informe anual de la API al departamento de regulación de medicamentos nacional.
5. El departamento nacional de regulación de medicamentos debe resumir, analizar y evaluar el informe anual de los API para facilitar la supervisión y gestión. Cabe señalar que los fabricantes de productos farmacéuticos deben presentar informes anuales sobre los API de acuerdo con los plazos prescritos. Si no lo presentan a tiempo o el informe es falso, serán sancionados en consecuencia.