¿Qué información solicita la Oficina de Seguros Médicos al inspeccionar las farmacias?
De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos", la apertura de una empresa minorista de productos farmacéuticos debe cumplir las condiciones prescritas en tres aspectos principales: personal, hardware y software. Personal: Se requieren profesionales de farmacia. Las condiciones específicas dependen de si la farmacia que se va a abrir está ubicada en un área por encima de la cabecera municipal o en una ciudad o pueblo. Las condiciones pueden ser diferentes en diferentes regiones. la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local: Explicación: Para tener un técnico farmacéutico, aquellos en áreas por encima del nivel del condado deben tener la calificación de farmacéutico en ejercicio. Aquellos por debajo del nivel del condado pueden ser farmacéuticos en ejercicio y haberse graduado de un técnico. Secundaria o superior en farmacia o carreras afines, con más de dos años de experiencia laboral. Puede haber algunas diferencias entre provincias. Hardware: debe haber un sitio comercial farmacéutico fijo, que debe cumplir con las condiciones generales para almacenar medicamentos, no afectar la calidad de los medicamentos y ser propicio para la realización de actividades comerciales farmacéuticas. Los requisitos del área para sitios en diferentes regiones pueden ser diferentes; : el área general está por encima del nivel del condado 80 metros cuadrados y el área del almacén no es inferior a 30 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales a nivel de condado y por debajo son de 40 metros cuadrados, y el almacén es de 20 metros cuadrados. Sin embargo, el año pasado, la oficina estatal relajó los locales comerciales de las farmacias rurales, requiriendo 20 metros cuadrados o más, que pueden. Cumplir con los requisitos comerciales del área relevante. Software: Debe tener un sistema de trabajo y un sistema de gestión que cumpla con las regulaciones. Los requisitos específicos se refieren principalmente a los términos de GSP (Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos), y estos preparativos de trabajo deben estar bien documentados o implementados. verificable (es decir, el sistema de implementación debe tener registros). Además de las condiciones anteriores, los materiales que se deben preparar para la apertura de una farmacia incluyen: Primero, el original y fotocopia de las calificaciones académicas, calificaciones profesionales o certificados de títulos profesionales del representante legal, líder de la empresa y director de calidad de la empresa propuesta. (experiencia escolar y laboral), si el solicitante es una persona jurídica u otra organización, se debe proporcionar una copia de la licencia comercial, etc., si el solicitante es una persona física, se debe proporcionar una copia de la cédula de identidad; El segundo es el alcance del negocio de drogas propuesto; el tercero son los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo propuesto; el cuarto es el número de la casa aprobado por el departamento correspondiente (la oficina de zonificación de nombres de lugares bajo la Oficina de Asuntos Civiles) que tiene la intención. para establecer el local comercial y el almacén; el quinto es la solicitud La información de contacto de la persona, sexto, otros materiales que el departamento de regulación de medicamentos considere necesario proporcionar. Nota: Diferentes provincias y ciudades tienen diferentes requisitos. Sin embargo, lo cierto es que los materiales requeridos son más estrictos que en otros tipos de tiendas. Las farmacias siempre han sido una industria con una gestión relativamente estricta. Los siguientes son los procedimientos requeridos para abrir una farmacia formulados por un determinado gobierno: Para abrir una empresa minorista de medicamentos, siga los siguientes procedimientos "Licencia comercial farmacéutica" (1) El solicitante presenta una solicitud de establecimiento a la agencia de alimentos y alimentos a nivel del condado. agencia reguladora de medicamentos donde esté ubicada la empresa propuesta, y presente los siguientes materiales: 1. El original y fotocopia de los títulos académicos, títulos profesionales o títulos profesionales del representante legal de la empresa propuesta, del responsable de la empresa, y el responsable de calidad, así como hojas de vida, certificados de calificación del personal profesional y técnico y cartas de nombramiento. 2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto. 3. Locales comerciales, instalaciones de almacenamiento y equipos propuestos; (2) Si la agencia reguladora de alimentos y medicamentos presenta una solicitud al solicitante y los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los documentos complementarios y materiales corregidos según sea necesario, se emitirá al solicitante un "Aviso de Aceptación". La fecha indicada en el aviso de aceptación es la fecha de aceptación. (3) Después de aceptar la solicitud, la agencia reguladora de medicamentos revisará los materiales de la solicitud, tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento y notificará al solicitante por escrito. (4) Después de completar la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales: 1. Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos 2. Documentos de aprobación de empresa propuestos emitidos por la agencia; departamento de administración industrial y comercial; 3. Plano de locales comerciales, almacén y certificado de propiedad o derecho de uso del edificio 4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; Documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de principales instalaciones y equipos. (5) Después de recibir la solicitud de verificación, la agencia reguladora de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud organizará la aceptación basándose en los estándares de implementación de aceptación para las empresas minoristas de medicamentos y tomará una decisión sobre si se debe emitir una "Licencia comercial de medicamentos". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Cuando se completen estos procedimientos, presente la solicitud por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos municipal local. Después de aceptar la solicitud, la Administración de Alimentos y Medicamentos le emitirá un aviso de establecimiento del proyecto. En este momento, podrá prepararse formalmente para el establecimiento. están listos, solicite la aceptación por escrito y la Administración de Alimentos y Medicamentos organizará al personal para realizar la inspección y aceptación en el sitio. Después de pasar la inspección, se le emitirá una "Licencia comercial de medicamentos". Después de obtener este certificado, debe solicitar la certificación GSP a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local dentro de un mes. La Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos organizará inspecciones de certificación in situ dentro de los tres meses y emitirá un certificado después de aprobar el certificado.
Procedimientos necesarios para cambiar el nombre de una farmacia: 1. Lleve la licencia comercial y el sello oficial a la oficina industrial y comercial local para verificar el nombre que desea cambiar, obtenga el aviso de aprobación del nombre y obtenga el formulario de solicitud de registro de cambio de empresa para completar 2. Traiga el original y la copia de la licencia comercial y el aviso de aprobación, la solicitud de registro de cambio de empresa, las resoluciones de la junta de accionistas y las enmiendas a los estatutos sociales deben presentarse a la Oficina de Industria y Comercio para cambios. Licencia comercial y luego grabar el sello. 4. Certificado de cambio de código de organización empresarial: Presentar copia del formulario de cambio de licencia comercial y código de organización (recibir copia del representante legal), 5. Certificado de cambio de registro fiscal: A. cambiar el certificado de registro fiscal, se debe presentar el original y la copia del certificado de registro fiscal, una copia del certificado de código, un formulario de registro de cambio de impuestos (recibir) y una copia de la licencia comercial. La situación específica puede variar de una provincia a otra. Se recomienda consultar con la Administración de Alimentos y Medicamentos local.
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