Por primera vez, una empresa de dispositivos médicos necesita permiso de otra empresa para suministrar reactivos a la empresa que los produce.

Primero, debe tener los derechos para operar los reactivos. Creo que los reactivos de los que habla son reactivos de diagnóstico in vitro y deben tener el alcance comercial de 6840 instrumentos de diagnóstico clínico (incluidos los reactivos de diagnóstico in vitro).

En segundo lugar, la otra parte debe proporcionar el certificado de registro, la licencia comercial, la licencia de producción, el poder, el acuerdo de garantía de calidad, una copia de la tarjeta de identificación del vendedor, etc.

En tercer lugar, para verificar aún más las calificaciones del proveedor, se requiere proporcionar un certificado de marca registrada o un aviso de aceptación (si está marcado como R o TM), así como un código de identificación del fabricante.

El Certificado de registro se puede encontrar en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.