Cómo lidiar con la humedad excesiva en la temperatura de una sala limpia farmacéutica
¿Cómo lidiar con la humedad excesiva en la temperatura de una sala limpia farmacéutica? ¡Hunan Chunzhen Purification Engineering le dará la respuesta!
Las salas limpias y los sistemas de purificación de aire acondicionado que se han construido en algunas fábricas farmacéuticas deben recibir mantenimiento y mantenimiento periódico. Se debe establecer un estricto sistema de control para la inspección y supervisión. Se deben reemplazar los filtros de alta eficiencia. a tiempo. Las fábricas farmacéuticas y las unidades de construcción técnica deben ser responsables de la planificación de las fábricas farmacéuticas, el diseño arquitectónico y estructural, el personal de diseño de HVAC y aire acondicionado y las empresas de servicios de hardware correspondientes para prestar atención a las GMP y trabajar con las fábricas farmacéuticas para implementar salas limpias GMP.
Diseño de sistema de purificación de aire acondicionado bajo demanda: durante el proceso de transformación GMP, el diseño de nivel limpio unilateral y razonable en el diseño del sistema de purificación de aire acondicionado es un tema al que toda empresa farmacéutica debe prestar atención. a.
Los medicamentos envasados asépticamente, especialmente los productos liofilizados, son altamente higroscópicos. Durante el proceso de producción, se debe prestar especial atención a la humedad relativa (HR) de la sala estéril, la humedad en las cápsulas y frascos, y el secado y secado de herramientas. Estanqueidad del embalaje del producto. En la actualidad, no existe un estándar unificado para la temperatura y la humedad de procesos clave como la recolección de polvo y la trituración en talleres de liofilización. Algunos usuarios han propuesto indicadores técnicos más altos, como una temperatura no superior a 22 °C y una humedad relativa no superior a 22 °C. 30%, lo que resulta en refrigeración por aire acondicionado. Inversión innecesaria en el sistema y desperdicio de costos operativos. Explicó que si se utilizan la temperatura de 23°C y 45% de HR como parámetros de diseño interior, el valor de entalpía del aire interior es 8,5 KJ/Kg mayor que el valor de diseño de 22°C y 30% de HR, lo que puede ahorrar mucha energía. . Según la experiencia de algunos talleres de liofilización con producción normal, si la humedad relativa se controla entre un 40% y un 50% y la temperatura se controla entre 22°C y 24°C, se puede garantizar la calidad del producto.
Algunas fábricas farmacéuticas a menudo colocan salidas de aire de filtro de alta eficiencia en el centro sobre la abertura de la máquina de liofilización en el taller de liofilización. Para garantizar una alta limpieza, la velocidad del viento transversal también es importante. de altura, como 0,4 metros/segundo. Sin embargo, en la operación real, se descubrió que cuando la máquina se enciende para recolectar polvo, es fácil hacer que el polvo vuele, lo que no solo consume el polvo, sino que también causa que la capa de filtro y la salida de aire de retorno se bloqueen. . Todas estas son cuestiones a las que se debe prestar atención.
En comparación con los sistemas de aire acondicionado generales, el diseño razonable del sistema de escape es más importante en los sistemas de aire acondicionado de purificación.