¿Cuáles son los estándares de construcción para quirófanos limpios en hospitales?
Capítulo 1 Principios generales
El artículo 1 es satisfacer las necesidades de la construcción de quirófanos limpios en hospitales, adaptarse a los requisitos del desarrollo médico y el progreso científico y tecnológico, y mejorar la eficiencia de la inversión, formulan esta norma de construcción.
Artículo 2 Esta norma de construcción se aplica a los proyectos del departamento de operaciones limpias recién construidos o renovados en el hospital y al quirófano limpio y sus proyectos de edificios auxiliares construidos en el departamento (área) de operaciones no limpias. Como referencia se pueden implementar proyectos de departamentos operativos generales (salas) con ventilación y aire acondicionado.
Artículo 3 La construcción de departamentos quirúrgicos limpios debe cumplir con las leyes y regulaciones nacionales sobre construcción económica y empresas de salud, y cumplir con los estándares de salud relevantes y los estándares actuales de tecnología limpia.
Artículo 4 La construcción de departamentos quirúrgicos limpios debe cumplir con el principio de cumplir con estándares de desempeño integrales, prestar atención a la purificación del aire, fortalecer la protección del área operatoria, ser práctico y económico, y estar en línea con estándares internacionales para evitar la búsqueda unilateral del espectáculo. Artículo 5 Además de cumplir con esta norma de construcción, la construcción del departamento quirúrgico limpio también debe cumplir con las normas, normas y reglamentos nacionales pertinentes vigentes.
Capítulo 2 Escala y composición del departamento de cirugía limpia
Artículo 6 El departamento de cirugía limpia del hospital consta de quirófanos y salas auxiliares limpios, y puede construirse con todos los elementos limpios. Quirófanos como centro E incluir áreas funcionales independientes con las necesarias salas auxiliares. También es posible construir un área funcional independiente centrada en algunos quirófanos limpios, incluidas las salas auxiliares necesarias, coexistiendo con el departamento de operaciones generales (sala)
Artículo 7 Todo tipo de salas limpias en el departamento de operaciones limpias se basarán en sus concentraciones bacterianas y los niveles de limpieza del aire en condiciones vacías o estáticas se clasifican de acuerdo con la Tabla 1.
Estándares de calidad de sala limpia para departamentos quirúrgicos limpios
Tabla 1:
Clasificación de concentración promedio más alta de bacterias de sedimentación (flotantes) Grado de limpieza del aire
¿Limpio el área operatoria del quirófano durante 0,2/30 minutos? #934;90 platos (5/m3), ¿alrededor de 0,4/30 min? #934;90 platos (10/m3) área operativa 100.
1000 en zonas aledañas.
¿0,2/30min en algún nivel 100 zonas de salas auxiliares limpias? #934;90 platos (5/m3), ¿alrededor de 0,4/30 min? #934;90 platos (10/m3), 1000.
(100 empleados locales)
¿Limpiar el área de operación del quirófano 0,75/30 min? #934;90 platos (25/m3), periférico 1,5/30min? #934;90 platos (50 platos/m3) área operativa 1000.
10.000 en zonas aledañas.
¿1,5/30min para limpieza de habitaciones auxiliares? #934;90 platos (50/m3/m3) 10000.
III limpiar quirófano zona de quirófano 2/30min? #934;90 platos (75/m3),
4 vueltas/30min? #934;90 platos (50 platos/m3) área operativa 10.000.
100.000 en zonas aledañas.
¿4/30 minutos para limpiar la sala auxiliar? #934;90 platos (50 piezas/m3/m3) 100000 categorías
¿Iv quirófano limpio 5/30 minutos? #934;90 platos (50/m3) 300.000 niveles.
Artículo 8 Los rangos operativos aplicables de los diferentes niveles de quirófano limpio son los siguientes:
Quirófano limpio especial de nivel 1: adecuado para articulaciones en cirugía cerebral, cirugía cardíaca, ginecología y otras operaciones Cirugía de reemplazo, cirugía de trasplante de órganos y cirugía estéril;
Quirófano limpio estándar de nivel 2: adecuado para cirugía torácica, cirugía plástica, cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ortopédica, recuperación de óvulos y cirugía de soporte. y cirugía general Un tipo de cirugía estéril en cirugía;
Quirófanos limpios ordinarios de Clase III y III, adecuados para cirugía general (excepto cirugías de Clase I), obstetricia y ginecología y otras cirugías;
IV, Producto quirúrgico cuasi limpio Clase IV adecuado para cirugía anorrectal y cirugía contaminada.
Artículo 9 Las salas auxiliares del departamento quirúrgico limpio incluyen salas auxiliares limpias y salas auxiliares no limpias. El ámbito de aplicación es el siguiente:
Salas auxiliares limpias de primer nivel: adecuadas. para uso reproductivo Laboratorios y otros laboratorios especiales que requieran operaciones asépticas;
Salas secundarias y secundarias de transporte limpio y auxiliares adecuadas para la preparación de perfusión de circulación extracorpórea;
Tres.
Cuartos auxiliares limpios de nivel 3; adecuados para cuartos de almacenamiento para cepillado de manos, preparación quirúrgica, vendajes e instrumentos esterilizados, suministros desechables e instrumentos de precisión, estaciones de enfermería y pasillos limpios;
IV. Salas auxiliares limpias de categoría IV: adecuadas para salas de recuperación, pasillos limpios y otros lugares casi limpios;
5. Salas auxiliares no limpias: adecuadas para salas de médicos y enfermeras, salas de servicio, salas de anestesia y salas de sección de congelados, cuarto oscuro, sala de enseñanza y sala de espera para familiares, salas para cambio de zapatos, cambio de ropa, baño, purificación de aire acondicionado y otros equipos.
Artículo 10 Los principales indicadores técnicos de los distintos tipos de salas blancas deberán cumplir con lo dispuesto en la Tabla 2.
Tabla de índice técnico principal
Nombre
Presión estática mínima
(Pa)
Tasa de ventilación
p>
(veces/hora) operación gigante
(o superficie de trabajo horizontal local) velocidad promedio del viento (m/s) y temperatura de la sección de altura de la superficie de trabajo.
(℃) valor relativo
Humedad (%RH) volumen mínimo de aire fresco ruido mínimo atención a salas blancas adyacentes de bajo nivel
(m3h/persona)
(veces/hora)
Decibelios (amp)
lx)
Excepcionalmente limpio.
Quirófano +8/0,25 ~ 0,30 22 ~ 25 40 ~ 60 60 6≤52 350
Limpieza estándar
Quirófano +8 30 ~ 36 / 22 ~ 25 40 ~ 60 60 6 ≤ 50 350
Limpieza general
Tesoro quirúrgico +5 20 ~ 24/22 ~ 25 35 ~ 60 604 ≤ 50 350
Cuasi limpieza
Quirófano +5 12 ~ 15/22 ~ 25 35 ~ 60 604≤50 350
Sala de preparación de perfusión para circulación extracorpórea +5 17 ~ 20/ 21 ~ 27 ≤60/3≤60 150
vendajes estériles,
instrumento desechable
sala de sexo
y tecnología Secret Instrument
Espacio de almacenamiento +5 10 ~ 13/21 ~ 27≤60/3≤60 150.
Estación de Enfermería+5 10 ~ 13/21 ~ 27≤60 603≤60 150
Sala Preparada
(Desinfección)+5 10 ~ 13/21 ~ 27≤60 303≤60 200
Sala de preanestesia-8 10 ~ 13/22 ~ 25 30 ~ 60 604≤55 200
Lavado de manos> 0 10 ~ 13/ 21 ~ 27≤65/3≤55 150
Pasillo limpio 0 ~+5 10 ~ 13/21 ~ 27≤65/3≤52 150.
Vestuarios 0 ~+5 8 ~ 10/21 ~ 27 30 ~ 60/3≤60 200
Sala de recuperación 0 8 ~ 65 438+00/22 ~ 25 30 ~ 60/4 ≤ 50 200
Pasillo limpio 0 ~+5 8 ~ 10/21 ~ 27≤65/3≤52 150.
Nota:
(1) El área limpia y el área no limpia conectada a ella deben mantener una presión positiva de no menos de 10 Pa. El área exterior o el área conectada directamente. al área exterior debe mantener una presión positiva de no menos de 10 Pa. Por debajo de la presión positiva de 15 Pa, todas las diferencias de extrusión no deberán ser superiores a 30 Pa.
(2) No hay puerta entre las manos del cepillo o está ubicado en un pasillo limpio, y la presión estática mínima es mayor que cero.
(3) Los valores de diseño del número de cambios de aire y la velocidad media del viento en la sección transversal deben estar dentro del rango de la tabla.
(4) La temperatura extrema ideal en invierno no es inferior al límite inferior de la tabla, y la temperatura ideal de verano no es superior al límite superior de la tabla.
⑤ Para las habitaciones cuyos nombres no figuran en la Tabla 2, el valor del índice se puede determinar haciendo referencia a habitaciones con usos similares.
⑤ Las salas que tienen requisitos especiales para indicadores técnicos como proyectos, valores y precisión deben diseñarse de acuerdo con las necesidades reales.
Artículo 11 El número, el área y el nivel de limpieza del aire de los quirófanos limpios en el departamento de cirugía limpia deben determinarse de acuerdo con la naturaleza, escala, grado y recursos financieros del hospital.
Para hospitales generales, cuando sea necesario construir quirófanos limpios de Clase I, el número de dichos quirófanos limpios no debe exceder el 15% del número total de quirófanos limpios, al menos L cuando las condiciones lo permitan, limpieza de presión negativa de Clase I; Las operaciones se pueden configurar según sea necesario. Para los hospitales especializados, el número de quirófanos limpios especiales debe determinarse en función de las necesidades reales.
Artículo 12 El quirófano limpio del departamento de operación limpio se divide en cuatro niveles según la Tabla 3. El área neta de quirófanos limpios de diversos tamaños no debe exceder los valores especificados en la Tabla 3. Cuando deba excederse, debe haber instrucciones técnicas específicas. El área excedida no debe ser mayor al 25% del máximo. área neta en la Tabla 3.
Tabla 3 Dimensiones planas de quirófanos limpios
Proporción categoría área neta expansión referencia largo x ancho m
Extra grande 40 ~ 45 7.5x5.7
Grande 30 ~ 35 5.7x5.4
Mediano 25 ~ 30 5.4x4.8
Pequeño 20 ~ 25 4.8X4.2
Capítulo 3 Arquitectura
Artículo 13 Al seleccionar un sitio para cirugía limpia en un hospital, debe estar alejado de fuentes de alta contaminación y ubicado en el lado más barlovento de la ciudad o región cuando hay dos vientos dominantes; direcciones, y ambas Cuando las dos direcciones dominantes del viento están más cerca, la ubicación del departamento quirúrgico limpio debe determinarse opuesta a la dirección del viento con la frecuencia de golpe más pequeña entre todas las direcciones del viento.
Artículo 14: No deberán ubicarse departamentos quirúrgicos limpios en el primer y último piso. Cuando se ubique en el siguiente piso de equipos (excluyendo grandes unidades de refrigeración), se deben tomar medidas efectivas de impermeabilización, antivibración y aislamiento acústico.
Artículo 15 Se debe establecer una sala de amortiguamiento con un área de no menos de 3 m2 entre el área limpia y el área no limpia. Su nivel de limpieza debe ser el mismo que el lado de alta limpieza y. no debe ser superior a 1000. La logística debe tener una ventana de entrega. Se deben instalar puertas divisorias entre áreas con diferentes niveles de limpieza del aire en el área limpia.
Artículo 16 La disposición interna y la forma de los canales del departamento quirúrgico limpio deben cumplir con los principios de procesos funcionales cortos y purificación clara. Generalmente, la disposición del extremo de escape, la disposición central, la disposición lateral o la disposición circular. seleccionado. Se puede usar un solo canal para la desinfección y el envasado de contaminantes in situ; de lo contrario, se pueden usar canales dobles para la limpieza y separación de contaminantes, se pueden usar canales múltiples cuando existen condiciones de desvío cuando hay un corredor exterior; debe diseñarse como un corredor limpio.
Artículo 17 La altura neta del quirófano limpio debe ser de 2,8 a 3 metros.
Artículo 18 Los ascensores de personas y propiedades no deben ubicarse en el área limpia. Si por condiciones debe ubicarse en un área limpia, se deberá habilitar una sala de amortiguamiento a la salida.
Artículo 19: Las salas de cepillado deberán habilitarse de forma descentralizada, con una sala de cepillado separada por cada 2-4 quirófanos. Si las condiciones lo permiten, el teatro también se puede ubicar en un pasillo limpio.
Artículo 20 El piso del departamento quirúrgico limpio debe estar hecho de materiales resistentes al desgaste, resistentes a la corrosión, libres de polvo, fáciles de limpiar y antiestáticos. Generalmente, puede utilizar piedra de afilar llena de agua, filas de cobre incrustadas, pintura y material enrollado.
Artículo 21 Las paredes del departamento quirúrgico limpio deben estar hechas de materiales libres de polvo, planos y fáciles de limpiar. Generalmente, se pueden usar paneles de pared integrales o prefabricados, y las salas blancas por debajo del nivel 4 (no incluidas) pueden usar baldosas cerámicas grandes o pintura.
Artículo 22 El ancho de la puerta del quirófano limpio no debe ser inferior a 0,4 m y se deben utilizar puertas corredizas automáticas colgantes eléctricas con dispositivos de cierre automático retardado.
Artículo 23 Los quirófanos limpios y las salas auxiliares limpias de Clase I y II no deben estar equipados con ventanas externas. Las salas auxiliares limpias de Clase III y IV pueden equiparse con ventanas externas cerradas de doble capa.
Capítulo 4 Equipo básico en quirófanos limpios
Artículo 14. El equipo básico en quirófanos limpios relacionado con el diseño del quirófano y la configuración de la instalación del edificio (excluidos los equipos y equipos médicos móviles especiales) debe cumplir con los requisitos de la Tabla 4.
Equipamiento básico
Tabla 4:
Cantidad mínima de configuración del nombre del equipo
l juegos de lámparas sin sombras/cada habitación
1 mesa de operaciones/sala
1 temporizador/sala
2 juegos de dispositivos de fuente de aire médico/sala.
Dispositivo de descarga de gas anestésico 1/habitación
Intercomunicador manos libres 1/habitación
Botiquín (empotrado)
1/habitación
Gabinete de instrumentos (empotrado)
1/habitación
Gabinete de anestesia (empotrado) 1/habitación
3 Par de lámparas de observación/ par pequeño por par/tamaño mediano por par,
6 tableros de registro/sala grande
Cinco juegos de rieles guía de infusión (incluidos 4 ganchos)/sala
Capítulo 5 Aire Acondicionado y Purificación del Aire
Artículo 25 Los quirófanos limpios y salas auxiliares han sido equipados con sistemas de aire acondicionado limpios, cada quirófano limpio deberá utilizar una unidad de aire acondicionado limpio independiente, 2-3 Clase III y; Los quirófanos limpios IV pueden compartir un sistema y todos utilizan aire de retorno de autocirculación; pueden utilizar un sistema de suministro de aire centralizado y el sistema de escape debe configurarse de forma independiente.
Artículo 26 Los sistemas de aire acondicionado limpios deberán estar equipados con al menos tres niveles de filtración de aire. La filtración de aire de primera etapa debe instalarse en la salida de aire fresco, la filtración de aire de segunda etapa debe instalarse en la sección de presión positiva del sistema y la filtración de aire de tercera etapa debe instalarse en o cerca del extremo del suministro de aire. .
Artículo 27 Los quirófanos cuasi limpios pueden utilizar filtros de baja eficiencia o filtros de alta eficiencia para purificar unidades fancoil o unidades de aire acondicionado de purificación de gabinetes de pared interior, y unidades fancoil o aires acondicionados ordinarios. no se puede utilizar.
Artículo 28 No se instalarán radiadores en los quirófanos limpios de Clase I, II y III ni en las salas auxiliares limpias de Clase I y II, pero se podrán utilizar paneles de disipación de calor radiante para la calefacción de servicio. Si se necesitan radiadores en quirófanos limpios de Clase IV y en salas auxiliares de Clase I y IV, deben ser de un tipo que no sea propenso a la acumulación de polvo y fácil de limpiar, y estar equipados con cubiertas protectoras. El medio de calentamiento del radiador debe ser agua caliente a no más de 95 ℃.
Artículo 29: Los quirófanos limpios de nivel 1, 2 y 3 deben adoptar un método de suministro de aire centralizado local. El área de la salida de suministro de aire centralizado, es decir, el tamaño del área de operación, debe adaptarse al nivel del quirófano. La expansión del primer nivel no debe ser inferior a 6,2 (incluida el área dedicada a la cabeza no inferior a 1,4 m2), el nivel 4 no debe ser inferior a 4,6 m2, el nivel 3 no debe ser inferior a 3,6 m2. Según sea necesario, la sala limpia auxiliar se puede equipar con un área de nivel 100 parcial.
Artículo 30 El dispositivo electrostático de purificación de aire no se utilizará como instalación de depuración final del sistema de depuración de aire acondicionado, ni se instalará directamente como unidad independiente en quirófanos limpios y salas auxiliares limpias.
Capítulo 6 Gases Medicinales, Abastecimiento y Drenaje de Agua y Distribución de Electricidad
Artículo 31 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con tres tipos y dispositivos de oxígeno, aire comprimido y succión de presión negativa. Si es necesario, también se pueden instalar dispositivos de recuperación y emisión de óxido nitroso (óxido nitroso), nitrógeno, argón y gases residuales. Los gases medicinales deben mantenerse en reserva durante al menos tres días. Los quirófanos limpios deben contar con un conjunto de terminales de respaldo de gases medicinales.
Artículo 32 El sistema de suministro de agua del departamento de cirugía limpia debe tener dos entradas de agua y no debe tener sistemas de agua fría y caliente al mismo tiempo.
Artículo 33 La calidad del agua suministrada al departamento quirúrgico limpio debe cumplir con los estándares de agua potable; el agua utilizada para lavarse las manos debe estar desinfectada; el almacenamiento de agua caliente debe tener medidas para prevenir el crecimiento bacteriano.
Artículo 34 El departamento quirúrgico limpio debe estar equipado con un sistema de suministro de agua mediante hidrante directo y un extintor de gas portátil. Cuando se requiere un sistema de rociadores automáticos para un departamento quirúrgico limpio, el cabezal del rociador no debe ubicarse en el quirófano. Los detectores de humo deben instalarse en quirófanos limpios. La entreplanta técnica del departamento de cirugía limpia también debe estar equipada con instalaciones contra incendios.
Artículo 35 El departamento quirúrgico limpio deberá estar equipado con una fuente de alimentación de doble canal que pueda conmutarse automáticamente desde el centro de distribución de energía del edificio donde se encuentre.
Artículo 16 El consumo de energía en los quirófanos limpios debe separarse del consumo de energía auxiliar, y las líneas principales de cada quirófano deben tenderse por separado.
Artículo 37 Además de cumplir los requisitos de diseño, la carga total de distribución de energía de los equipos y dispositivos médicos en quirófanos limpios no debe ser inferior a 8 kVA.
Anexo: Explicación de las normas de construcción de los departamentos de cirugía limpia hospitalaria
De acuerdo con las tareas de compilación asignadas por el Ministerio de Construcción y la Comisión Estatal de Planificación, el Ministerio de Salud es responsable de edición.
En concreto, el Comité de Profesionales de la Construcción Médica y Sanitaria de la Sociedad China de Economía de la Salud, junto con el Instituto de Investigación sobre Aire Acondicionado de la Academia China de Ciencias de la Construcción, el Instituto de Investigación y Diseño Arquitectónico del Departamento de Logística General del Ejército Popular de Liberación, Universidad de Tongji, Primer Departamento de Diseño del Primer Instituto de Investigación de la Corporación de la Industria Aeroespacial, Shanghai Los "Estándares de Construcción del Departamento de Cirugía Limpia de Hospitales" compilados conjuntamente por el Instituto de Investigación y Diseño Arquitectónico de Salud están marcados por el Ministerio de Construcción y la Comisión de Planificación Estatal. [2000] No. 213.
Para comodidad de los departamentos y unidades de consultoría, diseño y construcción pertinentes. El personal pertinente debe comprender e implementar correctamente las disposiciones de esta norma al utilizar esta norma de construcción. "Disposiciones estándar de construcción del departamento de cirugía" se publican ahora como referencia para los departamentos y el personal pertinentes de mi país. septiembre de 2000