¿Cuáles son las medidas de gestión para el registro de representantes médicos?

Con el fin de estandarizar el comportamiento de promoción académica de los representantes médicos y promover el desarrollo sano y ordenado de la industria farmacéutica, de acuerdo con los "Dictámenes sobre la Profundización de la Reforma del Sistema de Revisión y Aprobación para Fomentar la Innovación en Dispositivos Médicos y Farmacéuticos" y "Sobre Reforma adicional y mejora de las drogas" emitido por la Oficina General del Comité Central del Partido Comunista de China y la Oficina General del Consejo de Estado "Opiniones sobre política de producción", circulación y uso son emitidos por la Oficina General del Consejo de Estado, y la Administración Estatal de Productos Médicos formula estas medidas, las cuales se implementarán del 5 de junio al 6 de febrero de 2020.

El término "representantes médicos", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a los profesionales que participan en la transmisión, comunicación y retroalimentación de información sobre medicamentos en nombre de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.

Las principales tareas de los representantes médicos:

(1) Formular planes y programas para la promoción de productos farmacéuticos;

(2) Entregar información sobre productos médicos a personal médico;

(3) ayudar al personal médico a utilizar racionalmente los medicamentos de la empresa;

(4) recopilar y retroalimentar información sobre la medicación clínica y las necesidades hospitalarias;

Los representantes médicos pueden realizar promoción académica y otras actividades a través de las siguientes formas:

(1) Comunicación cara a cara con el personal médico y farmacéutico en instituciones médicas;

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(2) ) Celebrar conferencias y conferencias académicas;

(3) Proporcionar materiales académicos;

(4) Comunicarse a través de Internet o conferencias telefónicas;

(5) Tratamiento médico Otras formas que acuerde la agencia.

El titular de la “Licencia de Comercialización de Medicamentos” deberá firmar un contrato laboral o un poder con el representante médico, y archivar los datos del representante médico en la plataforma de archivo designada por la Administración Estatal de Productos Médicos. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos mantendrán rápidamente la información de registro de representantes médicos de conformidad con las disposiciones de estas Medidas e ingresarán, cambiarán, confirmarán y eliminarán la información de sus representantes médicos según sea necesario.

Base legal:

Artículo 6 de las “Medidas para el Registro y Gestión de Representantes Médicos”

La plataforma de registro puede verificar e inspeccionar al representante médico registrado información y publicidad de los medicamentos Publicar avisos de trabajo, anuncios, políticas y regulaciones relevantes sobre el abuso de confianza de los titulares de autorizaciones de comercialización o representantes médicos y violaciones relacionadas de leyes y regulaciones.

La Administración Estatal de Productos Médicos encargó a la Asociación Farmacéutica China la construcción y el mantenimiento de una plataforma de archivo.

Artículo 7 El titular de la autorización de comercialización de medicamentos deberá presentar la siguiente información de presentación en la plataforma de presentación:

(1) El nombre y código de crédito social unificado del titular de la autorización de comercialización de medicamentos;

(2) Nombre, sexo y fotografía del representante médico;

(3) Tipo y cantidad de documentos de identidad, especialidad y calificaciones académicas;

(4 ) Laboral Las fechas de inicio y finalización del contrato o poder

(5) Los tipos de medicamentos y áreas terapéuticas que el representante médico es responsable de promover

(6; ) La autenticidad de la información de presentación de la Declaración del titular de la autorización de comercialización del medicamento;

Después de enviar la información de presentación, la plataforma de presentación genera automáticamente el número de presentación del representante médico.

Artículo 8 El titular de una autorización de comercialización de un medicamento deberá publicar en el sitio web de la empresa la información de sus representantes médicos contratados o autorizados. Si la empresa no tiene un sitio web, deberá hacerlo público en el sitio web de la asociación industrial correspondiente.

El titular de la autorización de comercialización del medicamento deberá revelar la siguiente información:

(1) El número de expediente del representante médico;

(2) La autorización de comercialización del medicamento nombre del titular y clave de crédito social unificada;

(3) Nombre, sexo y fotografía del representante médico;

(4) Tipos de medicamentos y áreas terapéuticas que el representante médico es responsable para promoción;

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(5) Las fechas de inicio y finalización del contrato de trabajo o poder.