¿Qué impurezas en las materias primas y nuevos preparados requieren confirmación cualitativa o estructural?

Las API son materias primas y los preparados son preparados. Usted sabe que estas impurezas se introducen en las materias primas, lo que sólo puede probar su origen. Hoy en día, los requisitos para las impurezas son muy estrictos, incluso las impurezas de las materias primas se dividen en: materiales de partida, productos intermedios o de degradación, etc.

Mire esto, las impurezas que exceden el límite de informe deben ser reportadas. Las impurezas que exceden los límites de identificación requieren conocimiento de su estructura química específica.

Especialmente cuando se controla el crecimiento de estas impurezas durante la investigación y la producción de la preparación. Algunas impurezas no crecen significativamente en las materias primas, pero crecen lentamente cuando se convierten en preparaciones. ¿Es la influencia de la humedad, el pH o la temperatura? Esto está relacionado con el proceso de formulación. Además, las condiciones de almacenamiento del producto y las condiciones de envasado están relacionadas con el contenido del ingrediente principal y las impurezas. , puede consultar Yaozhi.com para obtener más detalles. Si está satisfecho con la respuesta, acéptela.