Las bases para la emisión de la "Licencia de Negocio Farmacéutico"
Ley de Administración de Medicamentos (Extracto)
Artículo 51: “La realización de actividades de venta al por mayor de medicamentos debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente bajo el Gobierno Central y obtener la Licencia Comercial "Regulaciones de Medicamentos" Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener una Licencia Comercial de Medicamentos del departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior. está permitido sin una licencia comercial de medicamentos. Se debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento".
II. Condiciones para la emisión y aceptación de Rizhao Pharmaceutical. Licencia de Comercio Mayorista
"Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos". (Orden N° 6 de febrero de 2004, revisada en octubre de 2004) 17165438
Artículo 4 Según el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos de la distribución mayorista de productos farmacéuticos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central y cumplir con las siguientes normas de establecimiento:
1. Tener normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos;
2. La empresa y su representante legal o responsable de la empresa, la calidad. El responsable de la gestión no. tener las circunstancias especificadas en los artículos 118 y 123 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
3. Hay un cierto número de farmacéuticos en ejercicio proporcional a la escala del negocio. El responsable de la gestión de calidad debe tener título universitario o superior y debe ser farmacéutico autorizado;
4 Tener almacenes de temperatura normal, almacenes refrigerados y cámaras frigoríficas que cumplan con los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y estén. adecuado por su variedad y escala de negocios. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico de almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;
5. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de las "Buenas Prácticas de Fabricación para Transacciones Farmacéuticas"; Práctica de fabricación para transacciones farmacéuticas" en todos los aspectos de las transacciones farmacéuticas. requisitos, y tener las condiciones para aceptar la supervisión del departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos;
6. Cumplir con los requisitos para las instalaciones comerciales de medicamentos y auxiliares, gestión de espacios de oficinas y almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, acceso al almacén, almacenamiento y mantenimiento del almacén, etc. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán. "Aviso de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Shandong sobre la emisión de estándares de implementación para empresas de logística farmacéutica moderna en la provincia de Shandong" (Lu Yaojianfa [2020] No. 7)
La ciudad de Rizhao solicitó la emisión de un " Licencia comercial mayorista de medicamentos" La base legal son las disposiciones legales pertinentes del artículo 51 de la "Ley de administración de medicamentos". Para participar en actividades mayoristas de medicamentos, se debe obtener una "Licencia comercial farmacéutica" emitida por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular. de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos. Si tiene alguna otra pregunta, no dude en consultar.