Revisión de los estándares empresariales de dispositivos médicos

Las empresas inician sesión en la plataforma de servicios empresariales de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de Beijing para completar la solicitud en línea y enviar los siguientes materiales:

1. Formulario de solicitud de revisión estándar";

2. Los estándares corporativos y las instrucciones de preparación están estampados con el sello oficial de la empresa, y el número de estándar debe ser preparado por usted mismo de acuerdo con el adjunto del "Aviso";

3. Estándares del producto original (incluidas las instrucciones de preparación) (original), "Formulario de revisión estándar de la empresa de productos de dispositivos médicos de Beijing" (original) (Cubierta estándar de la empresa de productos de dispositivos médicos de Beijing).

4. "Aviso de materiales complementarios y modificados" (si se lleva a cabo una revisión conjunta o una reunión de expertos, las "Actas de la reunión de expertos en revisión técnica de dispositivos médicos" y el "Formulario de firma de la reunión de revisión de expertos en revisión técnica de dispositivos médicos"). " debe enviarse;

5. El "Formulario de modificación del estándar empresarial de productos de dispositivos médicos de Beijing" original (en lo sucesivo, el formulario de modificación) del estándar original (lista de elementos de prueba ambiental);

6. Fotografías en color del producto (incluidos todos los accesorios en uso normal del producto (5 pulgadas o más)