Método de preparación del factor VIII de coagulación humano liofilizado

El crioprecipitado se obtiene mediante el método de separación de proteínas con etanol a baja temperatura o el método de congelación-descongelación y luego se extrae, se adsorbe, se refina y

se trata con virus inactivado. Se prepara preparando una solución con una concentración específica, agregando una cantidad adecuada de estabilizador, esterilizando y filtrando, llenando asépticamente y liofilizando oportunamente.

Características: Este producto es de cuerpo suelto de color blanco lechoso. Después de la disolución, la solución debe ser transparente o ligeramente opalescente, permitiéndose trazas de pequeñas partículas de proteína.

Identificación: Tomar este producto y medirlo según el método de inmunodoble difusión "Reglamento Chino de Productos Biológicos". Sólo produce una línea de precipitación con suero antihumano, no con suero anti-caballo ni anti-bovino. suero.

Se produce una línea de sedimentación.