¿Qué es el certificado de registro de venta en línea de dispositivos médicos?
El "Vale de registro de ventas en línea de dispositivos médicos" originalmente se llamaba "Licencia de comercio de medicamentos por Internet". Después de que se canceló la aprobación en 2017, se cambió a un sistema de registro, que se divide en "Red de dispositivos médicos". Registro de Operación” y “Registro de Operación de Red Farmacéutica””. Entre ellas, las "empresas de producción y operación de dispositivos médicos" se dividen en dos categorías: sitios web de creación propia y aquellos registrados en plataformas legales de terceros.
Información ampliada:
Las “Medidas para la Supervisión y Administración de las Ventas en Línea de Dispositivos Médicos” tienen las siguientes disposiciones:
Artículo 2: Dentro del territorio de la República Popular China Quienes se dediquen a la venta en línea de dispositivos médicos, presten servicios de comercialización en línea de dispositivos médicos, y su supervisión y gestión deben cumplir con estas Medidas.
Artículo 3: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de orientar la supervisión y gestión de las ventas en línea de dispositivos médicos y los servicios de comercio en línea de dispositivos médicos en todo el país, y de organizar y realizar el seguimiento de las ventas y el comercio en línea. servicios de dispositivos médicos a nivel nacional. Las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos son responsables de la supervisión y gestión de los servicios de transacciones de dispositivos médicos en línea.
Artículo 4: Las empresas dedicadas a la venta en línea de dispositivos médicos y los proveedores de plataformas de terceros de servicios de comercio en línea para dispositivos médicos deberán cumplir con las leyes, regulaciones y normas sobre dispositivos médicos, establecer y mejorar sistemas de gestión, operar con integridad de acuerdo con la ley, y garantizar la calidad y seguridad de los equipos médicos.
Material de referencia: Enciclopedia Baidu-Medidas para la supervisión y administración de las ventas online de productos sanitarios