Al solicitar tabletas de medicamentos químicos como inyecciones, ¿ha cambiado la vía de administración y la forma de dosificación y a qué categoría pertenece en la clasificación de registro?

Han cambiado la vía de administración y forma farmacéutica

Clasificación de registro

1. Medicamentos no comercializados en el país y en el extranjero:

( 1 ) API y sus preparados preparados por métodos sintéticos o semisintéticos;

(2) Nuevos monómeros eficaces y sus preparados extraídos de sustancias naturales o mediante fermentación;

(3) Ópticos isómeros y preparados de fármacos conocidos preparados por separación o síntesis;

(4) Preparados a partir de fármacos multicomponentes ya comercializados. (5) Preparados compuestos nuevos.

2. Preparados que cambian la vía de administración y aún no han sido comercializados en el país y en el extranjero.

3. Medicamentos que se han comercializado en el extranjero pero aún no se han comercializado en China:

(1) API y sus preparados que se han comercializado en el extranjero

( 2) Preparados compuestos que hayan sido comercializados en el extranjero;

(3) Preparados que hayan cambiado la vía de administración y hayan sido comercializados en el extranjero.

4. API y sus preparados que modifican los radicales ácidos y bases (o elementos metálicos) de los fármacos salinos ya comercializados, pero no modifican sus efectos farmacológicos.

5. Cambiar la forma farmacéutica de los medicamentos que ya se encuentran en el mercado en China, pero no cambiar la vía de administración.

6. API o preparados que cuenten con estándares nacionales de medicamentos.

Si la inyección de la droga se vende en el país, se clasifica en la Categoría 6; si no se vende en el país, la inyección vendida en el extranjero se clasifica en la Categoría 3.3; La inyección del medicamento no está disponible en el extranjero, incluso si es de categoría 2