Sistema de gestión de farmacia hospitalaria

Con el fin de estandarizar la gestión de farmacia hospitalaria en nuestro hospital y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, de acuerdo con el "Reglamento de Administración de Instituciones Médicas" y sus normas de desarrollo, el "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y sus reglamentos de implementación, "El Reglamento sobre la Administración del Uso de Medicamentos en la Provincia de Shandong, los Estándares de Gestión de Calidad para el Uso de Medicamentos en la Provincia de Shandong y las Medidas de Emergencia para Emergencias de Seguridad de los Medicamentos en Shandong Provincia formulará este sistema.

Capítulo 1 Gestión de personal

1. Archivos de personal

El personal involucrado en la gestión de calidad, adquisición, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y distribución de medicamentos debe establecer archivos personales. incluidas copias de tarjetas de identificación, copias de certificados de cualificación profesional pertinentes, copias de títulos profesionales y técnicos, formularios de evaluación empresarial anual, etc.

En segundo lugar, registros sanitarios

El personal que se dedica a la gestión de calidad de los medicamentos, preparación, aceptación, mantenimiento, almacenamiento, etc. y tiene contacto directo con los medicamentos debe pasar al segundo nivel. laboratorio designado por el departamento de reglamentación de medicamentos cada año. Las instituciones médicas o las instituciones de prevención y control de enfermedades antes mencionadas realizan exámenes de salud y establecen archivos de salud.

En tercer lugar, sistema de aprendizaje

El personal involucrado en la gestión de calidad, adquisición, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y distribución de medicamentos debe recibir capacitación sobre las leyes, regulaciones y conocimientos profesionales sobre medicamentos, y centrarse en el estudio. tiempo cada semana No menos de 1 hora de crédito.

Capítulo 2 Gestión de Medicamentos

1. Cuando las empresas farmacéuticas mayoristas compran medicamentos, deben revisar estrictamente las calificaciones de los proveedores y del personal de compra y venta de medicamentos, y establecer archivos de proveedores.

Establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras, verificará uno por uno los empaques, especificaciones, etiquetas, instrucciones, certificados y demás identificaciones de los medicamentos que no cumplan con los requisitos; no se comprará.

Establezca registros de aceptación de compra de medicamentos verdaderos y completos para garantizar que las facturas, las cuentas y los productos sean consistentes. Los registros de aceptación de adquisiciones deben conservarse durante más de 1 año, pero no menos de 3 años.

En segundo lugar, el almacenamiento de medicamentos

Establecer farmacias y droguerías que sean adecuadas para el alcance del diagnóstico y el tratamiento y la escala de la medicación, y separarlas del diagnóstico y el tratamiento. Las paredes, techos y pisos interiores de farmacias y droguerías deben ser lisos y nivelados, y las puertas y ventanas deben estar herméticas.

Los productos farmacéuticos se almacenan en condiciones de temperatura normal (0-30 ℃), frío (no superior a 20 ℃) ​​y refrigerados (2-10 ℃), y la humedad relativa se mantiene entre 45-75 %. Los medicamentos que tienen requisitos especiales de almacenamiento deben almacenarse de acuerdo con las condiciones y regulaciones pertinentes indicadas en las instrucciones o el empaque del medicamento. Haga un buen trabajo en el seguimiento y gestión de la temperatura y la humedad. Si la temperatura y la humedad exceden el rango especificado, deben ajustarse y registrarse a tiempo.

El personal de mantenimiento farmacéutico debe realizar inspecciones y mantenimiento periódicos y mantener registros. El inventario de medicamentos se mantiene trimestralmente, los medicamentos exhibidos se mantienen mensualmente y las variedades clave se mantienen cada medio mes. Los peligros ocultos que afectan la calidad de los medicamentos deben eliminarse de manera oportuna; los productos vencidos, contaminados o deteriorados de calidad inferior deben eliminarse rápidamente de acuerdo con las regulaciones pertinentes.

En tercer lugar, preparar medicamentos

El personal que prepara medicamentos debe tener cualificación relacionada con la farmacia.

Los medicamentos preparados deben ser adecuados al alcance del diagnóstico y tratamiento, y deben basarse en la prescripción o consejo médico emitido por un médico colegiado en ejercicio, un médico asistente en ejercicio o un médico rural. No se podrán dispensar medicamentos sin prescripción médica.

La distribución de medicamentos debe seguir los principios de "primero en entrar, primero en salir", "más reciente, primero en salir" y distribución por número de lote.

Al dispensar y dispensar medicamentos, se deben configurar lugares de dispensación y dispensación independientes o estaciones de operación especiales de acuerdo con las necesidades clínicas, y se deben limpiar y desinfectar periódicamente para mantener el entorno de trabajo limpio y ordenado; y las herramientas utilizadas deben limpiarse y desinfectarse periódicamente para evitar la contaminación de los medicamentos, no se permite el contacto directo con las manos desnudas durante el desmontaje y se deben conservar registros detallados durante al menos un año.

Una vez elaborada la receta, ésta debe conservarse adecuadamente de acuerdo con la normativa pertinente.

IV.Gestión de Piezas de Medicina Tradicional China

El personal que se dedique a la obtención, almacenamiento, custodia y dispensación de piezas de Medicina Tradicional China deberá recibir la formación profesional y técnica correspondiente y obtener los certificados de cualificación pertinentes. .

La adquisición, almacenamiento, custodia, despliegue y gestión de calidad de piezas de medicina tradicional china deben realizarse de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Especificaciones de gestión hospitalaria para piezas de medicina tradicional china".

Al preparar recetas, el personal que dispensa piezas de medicina tradicional china debe realizar los preparativos de prueba de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Medidas de gestión de recetas" y los "Procedimientos operativos para dispensar piezas de medicina tradicional china". El error de peso de cada dosis debe estar dentro del 5%.

Verbo (abreviatura de verbo) Manejo de drogas tóxicas, estupefacientes y psicotrópicos de uso médico

De conformidad con las disposiciones pertinentes del “Reglamento sobre el Manejo de Estupefacientes y Drogas Psicotrópicas".

La compra de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico, radioactivos y otros medicamentos bajo gestión especial se realizará a empresas productoras o operadoras de medicamentos con las calificaciones correspondientes.

Los estupefacientes, los psicotrópicos de clase I, los tóxicos de uso médico y los radioactivos deben almacenarse en almacenes o mostradores especiales, mantenidos por dos personas, registrados en cuentas especiales y las partidas contables sean consistentes.

El uso de estupefacientes y psicotrópicos debe basarse en recetas especiales emitidas por médicos autorizados, y la dosis máxima de una sola receta debe cumplir con las normas de la autoridad sanitaria del Consejo de Estado. Los dispensadores y revisores de recetas deben verificar, firmar y registrar cuidadosamente, si la receta no cumple con las normas, el dispensador y revisor de recetas deben negarse a dispensar el medicamento.

Realizar el registro especial de prescripciones de estupefacientes y psicotrópicos y fortalecer la gestión. Las recetas de estupefacientes deben conservarse durante al menos 3 años y las recetas de medicamentos psicotrópicos deben conservarse durante al menos 2 años.

VI.Respuesta de emergencia a emergencias de seguridad de medicamentos

De conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas de gestión de notificación y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos" y las "Medidas de respuesta a emergencias de seguridad de medicamentos de la provincia de Shandong". "Se cumplen las disposiciones.

La respuesta de emergencia a las emergencias de seguridad de los medicamentos debe seguir los principios de prevención primero y preparación constante, e implementar los principios de liderazgo unificado, responsabilidad jerárquica, respuesta oportuna, manejo decisivo y manejo legal.

Después de que ocurre una emergencia de seguridad de medicamentos, se debe informar inmediatamente al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel del condado local, y se debe informar paso a paso al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel provincial. .

Después de que ocurren emergencias de seguridad de los medicamentos, cooperamos activamente con los departamentos relevantes para encontrar las causas de daños graves a la salud pública, como incidentes importantes de calidad de los medicamentos, accidentes masivos de medicamentos, reacciones adversas graves a los medicamentos y grandes -producción y venta a escala de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Incidentes importantes sobre la seguridad de los medicamentos que afectan gravemente a la salud pública.

Capítulo 3 Gestión de Dispositivos Médicos

Seguir las disposiciones pertinentes del "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos".

Compre dispositivos médicos calificados de empresas fabricantes que hayan obtenido la "Licencia empresarial de fabricación de dispositivos médicos" o de empresas operativas que hayan obtenido la "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" y verifique los certificados del producto.

Los dispositivos médicos desechables no se reutilizarán; los usados ​​se destruirán de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes y se mantendrán registros.

Para reacciones adversas causadas por dispositivos médicos, complete el "Formulario de informe de eventos adversos de dispositivos médicos sospechosos" e informe de acuerdo con las regulaciones pertinentes.

Capítulo 4 Gestión de Expedientes, Registros y Comprobantes

1. Establecer y mejorar el sistema de responsabilidad laboral e implementarlo estrictamente.

2. Los archivos del personal relevante, medicamentos, unidades de compra de medicamentos, etc. deben ser mantenidos por personal designado.

3. Las recetas médicas deben ser conservadas por personal especializado de acuerdo con la normativa pertinente.

4. El autorizador de la prescripción y el médico firman, previa aprobación del consultorio médico, la firma manuscrita de la prescripción debe archivarse en la farmacia.

Capítulo 5 Otros

1. El personal deberá estar en posesión de los correspondientes certificados de cualificación profesional.

2. La gestión de las farmacias y almacenes de medicamentos se realizará de conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas".

3. La eliminación de residuos médicos debe cumplir con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de Gestión de Residuos Médicos".

4. Este sistema entrará en vigor a partir de la fecha de su emisión.