Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - Kati Medical completó una financiación Pre-B de 100 millones de yuanes, liderada por Fengli Capital.

Kati Medical completó una financiación Pre-B de 100 millones de yuanes, liderada por Fengli Capital.

Lieyun.com informó en Beijing el 10 de febrero.

Lieyun.com se enteró recientemente de que Katy Medical, una empresa de biotecnología centrada en la terapia de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), anunció la finalización de una ronda de financiación Pre-B de mil millones de dólares, liderada por Fengyun Capital.

Se entiende que esta ronda de financiación se utilizará para respaldar el producto de terapia celular "Super TIL" de Carty Medical para completar la solicitud IND.

Anteriormente, Katie Medical recibió una ronda de inversión A+ de instituciones de inversión como CCB Medical Growth Fund.

La inmunoterapia se ha convertido en una gran tendencia en el tratamiento de tumores. Aunque la terapia CAR-T brilla en el campo de los tumores hematológicos, a menudo es ineficaz para los tumores sólidos, que representan más del 90% de los pacientes con cáncer. Esto se debe principalmente a la heterogeneidad y las características microambientales de los tumores sólidos.

La terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) es la mejor solución para resolver el problema de la heterogeneidad tumoral y se considera una nueva esperanza para conquistar los tumores sólidos. La terapia TIL de la empresa estadounidense Iovance ha sido designada como terapia innovadora por la FDA de EE. UU., lo que significa que se espera que TIL se convierta en una nueva generación de fármacos de terapia celular después de CAR-T.

Sin embargo, la terapia TIL actual todavía enfrenta muchos problemas, como el microambiente del tumor, el proceso de expansión celular, el ciclo de preparación y el costo. La terapia TIL todavía tiene sus limitaciones naturales: debe depender del tejido quirúrgico para obtener materiales. lo cual suele ser difícil para la mayoría de los pacientes con enfermedades terminales.

La información de la aplicación Tianyancha muestra que Beijing Kati Medical Technology Co., Ltd. se estableció en 2065438 + junio de 2005 y su representante legal es Gu. El equipo central de investigación y desarrollo de Katie Medical está compuesto por los mejores científicos y expertos en investigación clínica de la industria, y ha estado profundamente involucrado en tecnologías innovadoras de terapia de células inmunitarias, como TIL/neoantígenos, durante muchos años. La tecnología de terapia de células inmunitarias "Super TIL" desarrollada independientemente por KATI Medical es una importante mejora de su brillo basada en los TIL y CAR-T de vanguardia del mundo. Sus productos utilizan tecnologías patentadas como "receptores mejorados" y "factores de amplificación" para modificar genéticamente las células TIL, resolviendo por completo la heterogeneidad y el microambiente de los tumores sólidos mencionados anteriormente, así como el proceso de expansión celular, el ciclo de preparación y la cuestión del costo.

Además, el producto de cuarta generación "Super cTIL" desarrollado por Cartier Medical solo necesita recolectar células TIL de sangre periférica, superando las limitaciones del tratamiento TIL tradicional que se basa en tejido quirúrgico. Este avance hace que la terapia TIL sea accesible para casi todos y amplía enormemente la población aplicable.

Se informa que Beijing Katie Medical Company es la única empresa en China que tiene datos de investigación clínica en humanos sobre la innovadora terapia TIL. Los datos del estudio clínico de prueba de concepto (POC) anterior de la compañía sobre "super-TIL" para el tratamiento de tumores sólidos avanzados refractarios a los tratamientos convencionales mostraron resultados interesantes.

Además, actualmente se están desarrollando diversos tratamientos para tumores sólidos, liderados por investigadores de renombre como el profesor Li Jin del Hospital Oriental de Shanghai, el profesor Guo Jun del Hospital Oncológico de Beijing, el profesor Zhao Haitao de Pekín Union Medical College Hospital y el profesor Zhang Yi del Primer Hospital Afiliado de Zhengda está en marcha una nueva ronda de investigación clínica sobre super TIL independientemente del tipo de cáncer.

Beijing Fengli Investment Co., Ltd. ("Fengli Capital" para abreviar) adopta como estrategia empresarial "centrarse en servicios de valor añadido y esforzarse por lograr un beneficio mutuo a largo plazo" y se compromete a convertirse en la boutique emergente "más profesional y confiable" de las instituciones de inversión de capital privado ayuda a las empresas invertidas a seguir creciendo de manera saludable y generar excelentes rendimientos para los inversores.

Los miembros principales de Fengyun Capital provienen de reconocidas instituciones de inversión financiera y empresas de tecnología como Deutsche Bank, CITIC Securities, Bank of Communications, Goldstone Investment, Jiuding Investment, IBM y ChinaSoft. La experiencia de inversión promedio del equipo supera los 65,438+00 años, con activos acumulados de casi 100 mil millones, una rica experiencia de inversión, amplios recursos de canal y un excelente desempeño histórico.

CCB Medical Growth Fund es un fondo de capital de riesgo orientado al mercado de CCB International, que se centra en la inversión en empresas médicas en crecimiento. El fondo está liderado por CCB International y lanzado en conjunto con instituciones de alta calidad como Kunming High-tech Group, con una escala inicial de 500 millones de yuanes.

El fondo aprovecha al máximo las ventajas integrales de las amplias fuentes de proyectos de CCB International, los vínculos comerciales de banca de inversión y el equipo de inversión profesional en la industria médica y de la salud, y combina los recursos de alta calidad de la industria médica y de la salud de Los inversores de fondos para evaluar con precisión los proyectos de industrialización de la industria médica y de la salud acelerarán el cultivo de empresas de tecnología innovadoras.

Basándose en su rica experiencia en gestión de inversiones y sus profundos recursos industriales, el fondo brinda servicios integrales de valor agregado posterior a la inversión para proyectos invertidos y está comprometido a crecer junto con empresas e inversores.

CCB Healthcare Fund es una serie de fondos de inversión de capital establecidos para CCB International para implementar la industria médica y de la salud en China. Los fondos gestionados incluyen CCB Healthcare Fund Phase I, CCB Healthcare Growth Fund y Jianxing Healthcare Fund.

上篇: Registro de medicamentos de América del NorteHola, la relación entre dispositivos médicos GMP e ISO9000 e ISO13485 es la siguiente:\x0d\x0d\Dispositivo médico GMP-para China, para evaluación del sistema\x0d\ISO 13485 -no son regulaciones del sistema de China, por lo que no es necesario venderlo en China; \x0d\ISO9000: no es aplicable a las empresas de dispositivos médicos. \x0d\\x0d\Ahora te daré una breve introducción a estos tres, espero que te sea útil. \x0d\\x0d\Dispositivo médico GMP: \x0d \x0d\ GMP es la abreviatura de Goodman Manufacturing Practice en inglés, que significa "buenas prácticas de fabricación" en chino. La Organización Mundial de la Salud define las BPF como normas que guían la producción y la gestión de la calidad de alimentos, medicamentos y productos médicos. \x0d \ requisitos, forman un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y mejorarlos. En resumen, las GMP exigen que las empresas farmacéuticas y de fabricación de alimentos cuenten con buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final (incluidas la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones. \ x0d \ x0d \El 0 de marzo de 1995, el Ministerio de Salud de China emitió Wei Yaofa (1995) No. 35 "Aviso sobre la realización de la certificación GMP". La certificación GMP farmacéutica es un sistema en el que el Estado implementa la supervisión e inspección de GMP en las empresas de producción farmacéutica (talleres) y variedades de medicamentos de acuerdo con la ley y obtiene la aprobación. Aunque el concepto internacional de medicamento incluye medicamentos veterinarios, sólo unos pocos países, como China y Australia, separan las BPF humanas de las BPF de medicamentos veterinarios. \x0d\x0d\La certificación GMP de medicamentos se divide en niveles nacional y provincial. De acuerdo con el "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", las autoridades reguladoras de medicamentos de los gobiernos populares a nivel provincial o superior organizarán la certificación de los fabricantes de medicamentos de acuerdo con las "Buenas Prácticas de Fabricación". de Medicamentos" y los métodos y pasos de implementación estipulados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. Trabajo. Si cumple con las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”, se emitirá un certificado de certificación. Entre ellos, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la certificación de las empresas de fabricación de productos farmacéuticos que producen inyecciones, medicamentos radiactivos y productos biológicos según lo estipulado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado. \x0d\x0d\ISO9000: El sistema de garantía de calidad \x0d\iso9000 es la base para el desarrollo y crecimiento de las empresas. ISO9000 no se refiere a una norma, sino a un término general para una clase de normas. Son todos los estándares internacionales formulados por TC176 (TC176 se refiere al Comité Técnico del Sistema de Gestión de Calidad) y es el producto más vendido y más común entre los estándares ISO12000 y superiores. \x0d \ Estándar, implementar la certificación ISO9001:2008. \x0d\x0d\ La norma ISO9001:2008 se basa en ocho años de práctica por parte de aproximadamente 10,000 organizaciones certificadas ISO9001 en 170 países alrededor del mundo, y expresa claramente los requisitos de ISO9001:2008. \ x0d \ x0d \ La versión 2008 de los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO9001 está prevista para ser publicada a finales de 2008 como requisitos del sistema de gestión de calidad GB/T19001-2008. Un año después de la publicación de la norma ISO9001:2008, los certificados emitidos por todos los organismos de certificación reconocidos son certificados ISO9001:2008; el nombre completo del auditor interno es auditor interno del sistema de calidad, generalmente una persona familiarizada con la norma internacional ISO9001:2008; y situación de la gestión corporativa. 下篇: Lista de diez trazos individuales