Indicaciones, uso y dosificación de Pemetrexed Disódico inyectable
Este producto se utiliza en combinación con cisplatino para tratar el mesotelioma pleural maligno inoperable.
[Uso y Dosis]
Este producto debe usarse bajo la guía de médicos calificados y con experiencia en quimioterapia antitumoral. Este producto sólo puede usarse para goteo intravenoso y su solución debe prepararse de acuerdo con las instrucciones para la preparación de goteo intravenoso.
Mesotelioma pleural maligno:
La dosis recomendada de este producto combinado con cisplatino para el tratamiento del mesotelioma pleural maligno es de 500 mg/m2 cada 21 días durante más de 10 minutos, y la La dosis recomendada de cisplatino es de 75 mg/m2 y dura más de 2 horas. Debe administrarse nuevamente 30 minutos después de finalizar la administración. El tratamiento con cisplatino requiere terapia de hidratación. Consulte las instrucciones de uso de cisplatino para obtener más detalles.
Antes de la administración:
Corticosteroides: los pacientes que no han tomado corticosteroides previamente tienen una mayor incidencia de erupción.
El tratamiento previo con dexametasona (o medicación similar) puede reducir la incidencia y gravedad de las reacciones cutáneas. Cómo tomar: Dexametasona 4 mg por vía oral, dos veces al día.
Este producto debe tomarse durante 3 días consecutivos el día anterior a la administración, el día de la administración y el día posterior a la administración.
Suplementos vitamínicos 1 Para reducir las reacciones tóxicas, este producto debe tratarse con ácido fólico en dosis bajas u otros preparados multivitamínicos que contengan ácido fólico. Toma (medicamento)
Tiempo: Tomar ácido fólico durante al menos 5 días antes de tomar este producto por primera vez, durante todo el ciclo de tratamiento, y suspenderlo 21 días después de tomar este producto por última vez. Los pacientes también deben inyectarse vitamina B12 por vía intramuscular dentro de los 7 días anteriores a tomar este producto por primera vez y, a partir de entonces, una vez cada 3 ciclos. Se pueden administrar dosis posteriores de vitamina B12 el mismo día que este producto. Dosis de ácido fólico: 350-1000 μg, la dosis habitual es de 400 μg; la dosis de vitamina B12 es de 1000 μg (consulte la sección de advertencias en [Precauciones]).
Botón de monitoreo de pruebas de laboratorio Métodos de ajuste de dosis recomendados:
Monitoreo: todos los pacientes programados para recibir este producto deben completar pruebas de células sanguíneas, incluido el recuento de plaquetas, antes y después de la dosificación. células.
El nadir y la recuperación se examinaron al principio, el día 8 y el día 15 de cada ciclo en estudios clínicos. Sólo cuando el recuento de neutrófilos es ≥1500/mm3, el recuento de plaquetas es ≥100.000 células/mm3 y la tasa de aclaramiento de creatinina es ≥45 ml/minuto, el paciente puede iniciar el tratamiento con este producto. Se requieren pruebas bioquímicas de la función hepática y renal en cada ciclo de tratamiento.
El primer método de ajuste de dosis recomendado es ajustar la dosis en función del recuento de células sanguíneas más bajo y de la toxicidad no hematológica más grave en ciclos anteriores. Si el paciente no se recupera de la reacción adversa dentro de los 21 días, se debe retrasar el tratamiento. Una vez que el paciente se recupere, trátelo de acuerdo con los requisitos de la Tabla 1, Tabla 2 y Tabla 3.
Tabla 1: Ajuste de dosis de este producto (solo o combinado) y cisplatino debido a toxicidad hematológica
Valor nadir de neutrófilos
Independientemente del valor más bajo de neutrófilos , el valor de plaquetas más bajo ≤ 50.000/mm3 es 50 para la dosis inicial (ambos fármacos).
Si el paciente desarrolla ≥3 grados de toxicidad no hematológica (excluyendo neurotoxicidad) (excluyendo un aumento de 3 grados en las transaminasas), se debe suspender el tratamiento con este producto hasta que el paciente regrese a los niveles previos al tratamiento. o ligeramente por debajo de los niveles previos al tratamiento. Inicie el procesamiento nuevamente y proceda de acuerdo con los requisitos de la Tabla 2.
Tabla 2: Ajuste de dosis de este producto (fármaco único o combinación) y cisplatino por toxicidad no hematológica A y B
Dosis de este producto (mg/m2) y cisplatino Dosis de platino (mg/m2)
75 de la dosis inicial para cualquier toxicidad no hematológica de grado 3C o 4, excepto mucositis.
75 de la dosis original para diarrea (independientemente del grado) o diarrea de grado 3 o 4 que requiera hospitalización;
La mucositis de grado 3 o 4 es 50 veces la dosis original y 100 veces la dosis original.
Los criterios CTC del NCI
b no incluyen neurotoxicidad
c no incluye una elevación de 3 grados en las transaminasas.
Se ha producido neurotoxicidad.
Consulte la Tabla 3 para conocer los ajustes de dosis de este producto y cisplatino. Si se produce neurotoxicidad de grado 3 o 4, se debe suspender el tratamiento.
Tabla 3: Ajuste de dosis de neurotoxicidad causada por este producto (fármaco único o combinación) y cisplatino
Clasificación CTC dosis del producto (mg/m2) Dosis de cisplatino (mg /m2)
0-1 dosis original de 100 100 dosis original
2 dosis original de 100 y 50 dosis original
Si el paciente se ajusta dos veces Si grado 3/4 hematológico o Si vuelve a ocurrir toxicidad no hematológica (excluyendo elevaciones de aminotransferasas de grado 3), se debe suspender el tratamiento con este producto. Si se produce neurotoxicidad de grado 3 o 4, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Pacientes de edad avanzada: los pacientes mayores de 65 años no requieren ajustes especiales, excepto el esquema de ajuste de dosis anterior.
Niños - No se recomienda el uso de este producto en niños. No se ha determinado la seguridad y eficacia de este producto para su uso en niños.
Pacientes con insuficiencia renal: siempre que el aclaramiento de creatinina del paciente sea mayor o igual a 45 ml/min, se seguirá el método de ajuste de dosis para todos los pacientes. No existe un método especial de ajuste de dosis. No se ha determinado el método de ajuste de dosis para un aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min. Por lo tanto, cuando la tasa de filtración glomerular se calcula según la fórmula de Cockcroft-Gault o el método de eliminación del suero Tc99m-DPTA, la eliminación de creatinina calculada es [140-edad] × peso real (kg)
Hombre: - = ml/min.
72×creatinina sérica (mg/dl)
Mujer: aclaramiento de creatinina masculino×0,85
Aclaramiento de creatinina
Disfunción hepática: esta El producto no es metabolizado por el hígado. Los ajustes de dosis por insuficiencia hepática se muestran en la Tabla 2. (Consulte la sección en Pacientes con insuficiencia hepática en [Precauciones]).
Precauciones de dispensación y administración:
Este producto es un fármaco antitumoral. Al igual que con otros fármacos antineoplásicos potencialmente tóxicos, se debe extremar la precaución al manipular y preparar este producto. Se recomiendan guantes. Si esta inyección entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente y a fondo con agua y jabón. Si esta inyección entra en contacto con las membranas mucosas, enjuague bien con agua. No existen recomendaciones uniformes para la eliminación de medicamentos contra el cáncer.
Este producto no es un agente corrosivo y no tiene antídoto específico. Hasta el momento, ha habido varios casos de extravasación de este producto inyectable, pero los investigadores creen que no es grave. El tratamiento de extravasación de este producto se puede realizar según los métodos convencionales de tratamiento de venenos no erosivos.
Preparaciones por goteo intravenoso:
1. El proceso de preparación debe ser aséptico.
2. Calcular la dosis y cantidad de este producto. Cada medicamento contiene 500 mg de este producto. En realidad, cada frasco contiene más de 500 mg de este producto para garantizar que se pueda alcanzar la cantidad indicada durante la infusión intravenosa.
3. Disolver cada 500 mg de fármaco con 20 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9 (sin conservantes) en una solución con una concentración de 25 mg/ml y rotar lentamente hasta que el polvo no se disuelva por completo. Una solución completamente disuelta es transparente y el color va de incoloro a amarillo o amarillo verdoso, lo cual es normal. El valor de pH de la solución de este producto es 6,6-7,8. Y es necesario diluir aún más la solución.
4. Observar si hay precipitación y cambios de color antes de la infusión intravenosa: si hay alguna anomalía, no instilar.
5. Después de preparar las gotas de este producto, diluirlo a 100mL con inyección de cloruro de sodio 0,9 (sin conservantes), y la duración de la infusión intravenosa debe ser superior a 10 minutos.
6. La solución preparada con este producto debe almacenarse en el refrigerador o a temperatura ambiente (15-30 ℃) y sus propiedades físicas y químicas deben permanecer estables dentro de las 24 horas. Las soluciones de este producto preparadas según el método anterior no contienen conservantes antimicrobianos. No es necesario realizar un descarte parcial. Solo se recomienda disolver y diluir este producto con una inyección de cloruro de sodio al 0,9 (sin conservantes). Este producto es insoluble en diluyentes que contienen calcio, incluida la inyección de Ringer lactato y la inyección de Ringer, USP. No se ha determinado la mezcla de otros diluyentes y otros fármacos con este producto y no se recomienda su uso.