Estándares de descarga de aguas residuales de fábricas farmacéuticas
En la actualidad, existen 23 normas sobre emisiones de contaminantes de agua y gases en la industria farmacéutica, incluidas 7 normas nacionales y 16 normas locales (3 normas locales están solicitando opiniones actualmente).
Siete estándares nacionales
1. GB37823-2019 Estándar de emisión de contaminantes atmosféricos de la industria farmacéutica
Este estándar especifica el control y control de las emisiones de contaminantes atmosféricos en la industria farmacéutica. Requisitos de gestión de seguimiento y supervisión. Aplicable a la gestión de emisiones de contaminantes atmosféricos de empresas de la industria farmacéutica, evaluación del impacto ambiental de proyectos de construcción de la industria farmacéutica, diseño de instalaciones de protección ambiental, aceptación de protección ambiental completa, emisión de permisos de emisión y tuberías de emisión de contaminantes atmosféricos después de la puesta en servicio, así como a empresas farmacéuticas intermedias y sus instalaciones de producción, gestión de emisiones de contaminantes atmosféricos de instituciones de investigación y desarrollo farmacéutico y sus instalaciones experimentales.
2.GB21908-2008 Estándar de descarga de contaminantes del agua para la industria farmacéutica de preparaciones mixtas
Este estándar especifica los límites de emisión, el monitoreo y los requisitos de monitoreo para los contaminantes del agua de las empresas de la industria farmacéutica de preparaciones mixtas, como así como la implementación y seguimiento de normas. Esta norma se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de empresas industriales farmacéuticas con preparaciones mixtas, así como a la evaluación del impacto ambiental, el diseño de instalaciones de protección ambiental, la aceptación de la protección ambiental y la gestión de prevención y control de la contaminación del agua después de la finalización y puesta en servicio. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas manufactureras que convierten ingredientes farmacéuticos activos en medicamentos veterinarios mediante la mezcla, el procesamiento y la formulación. Esta norma no se aplica a las empresas farmacéuticas patentadas de medicina china. Este estándar es para *.
3.GB21906-2008 Estándar de descarga de contaminantes del agua para la medicina tradicional china y la industria farmacéutica
Este estándar se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica y la medicina tradicional china. así como la evaluación del impacto ambiental de los proyectos de construcción de la industria farmacéutica y la medicina tradicional china, el diseño de las instalaciones de protección ambiental, la aceptación de la protección ambiental y la gestión de prevención y control de la contaminación del agua después de la puesta en servicio. Esta norma se aplica a las empresas de la industria farmacéutica que utilizan animales y plantas medicinales como principales materias primas y producen diversas formas farmacéuticas de piezas de medicina tradicional china y medicamentos patentados chinos de acuerdo con la Farmacopea Nacional. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de empresas de la industria farmacéutica tradicional, como la medicina tibetana y la medicina mongol, y empresas de producción de medicamentos veterinarios similares a la medicina tradicional china. Cuando las empresas de la industria farmacéutica de la medicina tradicional china extraen un ingrediente farmacéutico específico, deben implementar los estándares de descarga de contaminantes del agua para la extracción de la industria farmacéutica.
A partir de la fecha de implementación de esta norma, el control de las descargas de contaminantes al agua de las empresas de la industria farmacéutica de la medicina tradicional china se implementará de acuerdo con las disposiciones de esta norma y las disposiciones pertinentes del "Vertido Integral de Aguas Residuales". Standard" (GB8978-1996) ya no se implementará.
4.GB21904-2008 Estándar de descarga de contaminantes del agua para la industria farmacéutica de síntesis química
Este estándar se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica de síntesis química, así como a las empresas químicas. Proyectos de construcción de la industria farmacéutica de síntesis Evaluación del impacto ambiental, diseño de instalaciones de protección ambiental, aceptación de la protección ambiental y gestión de control y prevención de la contaminación del agua después de la producción. Esta norma también se aplica a las fábricas intermedias de productos farmacéuticos (como las fábricas de productos químicos finos) que se especializan en la producción farmacéutica. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua por parte de fabricantes de medicamentos veterinarios con estructuras similares a las de los medicamentos sintetizados químicamente. Esta norma se aplica a la descarga de contaminantes al agua permitida por la ley.
A partir de la fecha de implementación de esta norma, el control de las descargas de contaminantes al agua de las empresas de la industria farmacéutica de síntesis química se implementará de acuerdo con las disposiciones de esta norma y las disposiciones pertinentes de la "Norma Integrada de Descarga de Aguas Residuales". " (GB8978-1996) ya no se implementará.
5.GB21907-2008 Estándar de descarga de contaminantes del agua para la industria farmacéutica de bioingeniería
Este estándar es aplicable a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica de bioingeniería, así como a la gestión de control y prevención de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica de bioingeniería. proyectos de construcción de la industria Evaluación de impacto ambiental, diseño de instalaciones de protección ambiental, finalización de aceptación de protección ambiental y gestión de prevención y control de la contaminación del agua después de la producción. Esta norma se aplica a las empresas que utilizan métodos biotecnológicos modernos (principalmente tecnología de ingeniería genética) para preparar medicamentos peptídicos y proteicos, vacunas y otros medicamentos para tratamiento y diagnóstico. Esta norma no se aplica a los fabricantes que utilizan tecnología tradicional de fermentación microbiana para preparar antibióticos, vitaminas y otros medicamentos. Las instituciones de investigación y desarrollo de fármacos de bioingeniería podrán hacer referencia a esta norma. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de contaminantes del agua de empresas que utilizan tecnologías de bioingeniería similares para preparar medicamentos veterinarios.
A partir de la fecha de implementación de esta norma, el control de las descargas de contaminantes al agua de las empresas de la industria farmacéutica de bioingeniería se implementará de acuerdo con las disposiciones de esta norma y las disposiciones pertinentes de la "Norma Integral de Descarga de Aguas Residuales". (GB8978-1996) ya no se implementará.
6.GB21905-2008 "Norma de descarga de contaminantes del agua para la industria farmacéutica de extracción"
Esta norma se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica de extracción, y también se aplica a la construcción de la industria farmacéutica de extracción Evaluación del impacto ambiental del proyecto, diseño de las instalaciones de protección ambiental, finalización de la aceptación de la protección ambiental y gestión de prevención y control de la contaminación del agua después de la producción. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de fabricación de medicamentos veterinarios que tienen estructuras de medicamentos similares a las de las empresas de fabricación de medicamentos de extracción. Esta norma se aplica a los medicamentos bioquímicos, los medicamentos naturales y los medicamentos extraídos de organismos marinos que se extraen principalmente de animales y plantas sin modificación química ni síntesis artificial. Esta norma no se aplica a los fabricantes de sustancias bioquímicas básicas sintetizadas químicamente y semisintéticas, bacterias y sus extractos, órganos o tejidos de animales, derivados o similares de preparados de pequeños animales.
A partir de la fecha de implementación de esta norma, el control de emisiones de contaminantes del agua de las empresas de la industria farmacéutica se implementará de acuerdo con las disposiciones de esta norma y las disposiciones pertinentes de la "Norma Integrada de Descarga de Aguas Residuales". (GB8978-1996) ya no se implementará.
7.GB21903-2008 Norma sobre emisiones de contaminantes del agua para la industria farmacéutica de fermentación
Esta norma se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de las empresas de la industria farmacéutica de fermentación, así como al impacto ambiental. Evaluación de proyectos de construcción de la industria farmacéutica de fermentación, diseño de instalaciones de protección ambiental, finalización, aceptación de protección ambiental y gestión de prevención y control de la contaminación del agua después de la puesta en servicio. Esta norma también se aplica a la gestión de prevención y control de la contaminación del agua de los fabricantes de medicamentos veterinarios con estructuras similares a las de los medicamentos fermentados.
A partir de la fecha de implementación de esta norma, el control de las descargas de contaminantes al agua de las empresas de la industria farmacéutica de fermentación se implementará de acuerdo con las disposiciones de esta norma y las disposiciones pertinentes de la "Norma Integral de Descarga de Aguas Residuales". (GB8978-1996) ya no se implementará.
16 estándares locales
Entre los estándares locales, el delta del río Yangtze, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Hebei y Henan tienen estándares especiales de emisiones contaminantes para la industria farmacéutica, y Beijing, Tianjin, Chongqing y Fujian tienen normas especiales de emisión de contaminantes para la industria farmacéutica, Shaanxi controla las emisiones contaminantes de la industria farmacéutica en forma de normas integrales de control de emisiones.