¿Cuál es la definición de evento adverso para la seguridad médica?

Un evento médico adverso se define como una lesión causada por un tratamiento médico que, contrariamente a las consecuencias naturales de una enfermedad, prolonga la estadía hospitalaria de un paciente y resulta en todos los eventos incapacitantes, incluidos los eventos adversos evitables y prevenibles. Los eventos adversos inevitables se refieren a daños inevitables causados ​​por un comportamiento médico correcto; los eventos adversos evitables se refieren a daños causados ​​por errores o fallas del equipo inevitables durante el proceso médico.

Hay muchos tipos de eventos médicos adversos, incluidos eventos adversos de medicamentos, eventos adversos de dispositivos médicos y eventos adversos de enfermería.

1. Eventos adversos a medicamentos

Definición de la SFDA (28 de marzo de 2008):

Los eventos adversos a medicamentos y las reacciones adversas a medicamentos tienen significados diferentes. En términos generales, las reacciones adversas a los medicamentos se refieren a aquellas cuya relación causal se ha determinado, mientras que los eventos adversos a los medicamentos se refieren a aquellos cuya relación causal aún no se ha determinado.

A menudo aparece en las instrucciones de medicamentos extranjeros. No es seguro que esta reacción sea causada por este medicamento y requiere una evaluación adicional. La definición internacional de RAM es: Las RAM se refieren a eventos clínicos adversos que ocurren durante el tratamiento farmacológico y no necesariamente están relacionados con el fármaco.

2. Eventos adversos de dispositivos médicos

Como producto de la ciencia y la tecnología modernas, los dispositivos médicos se han utilizado ampliamente en la prevención, el diagnóstico, el tratamiento, la atención médica y la rehabilitación de enfermedades. convertirse en el campo de la medicina moderna. Sin embargo, al igual que los medicamentos, el uso de dispositivos médicos también conlleva ciertos riesgos.

Por lo tanto, es muy necesario informar, monitorear y gestionar los eventos adversos después de la comercialización de los dispositivos médicos, para controlar al máximo los riesgos potenciales de los dispositivos médicos y garantizar su uso seguro y eficaz. de dispositivos médicos. Los eventos adversos de dispositivos médicos se refieren a cualquier evento dañino que no tiene nada que ver con el efecto de uso esperado del dispositivo médico y que causa o puede causar daño humano bajo el uso normal de dispositivos médicos aprobados y calificados.

3. Eventos adversos de enfermería

Los académicos han expuesto sus propias opiniones sobre los eventos adversos de enfermería. Los estudiosos americanos lo definen como: daño causado por la atención, prolongación de la hospitalización del paciente, provocación de discapacidad, o ambas cosas.

Los académicos nacionales creen que los eventos adversos de enfermería se refieren a lesiones relacionadas con los cuidados de enfermería, que pueden afectar el diagnóstico y los resultados del tratamiento del paciente durante el proceso de diagnóstico y tratamiento, aumentar el dolor y la carga del paciente y pueden causar disputas de enfermería. o accidentes.