Rellene el formulario para cambiar el alcance del negocio de dispositivos médicos

Hola, ¿el formulario que necesitas se ha subido en el archivo adjunto? Compartiré contigo lo siguiente.

Los materiales necesarios para cambiar el alcance comercial de los dispositivos médicos.

"Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" original, copia y 1 copia (1 original (recibido), 1 copia del original (recibido), 1 copia)

2. , se deberá presentar lo siguiente: el "Aviso de aprobación de cambio de nombre empresarial" emitido por el departamento de administración industrial y comercial y el original y 1 copia de la "Licencia comercial" modificada (1 copia del original (para verificación), 1 copia ( copias)

3. "Formulario de solicitud de cambio de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos" en 2 copias (1 copia)

4. presentado: Comprobante de identidad del representante legal, certificado académico o título profesional, 1 hoja de vida, original y 1 copia de la “Licencia de Negocio Industrial y Comercial” modificada (1 copia)

5. Si se cambia la dirección del almacén, se debe proporcionar el plano del almacén, los derechos de propiedad de la casa o el certificado de uso (Nota: De acuerdo con el "Reglamento de gestión de arrendamiento de viviendas de Guangzhou" (Orden N° 29 del Gobierno Popular Municipal de Guangzhou), el contrato de arrendamiento debe ser alquilado en la calle o localidad local Centro de Servicio de Gestión de Vivienda para registro y presentación de arrendamiento), mapa de ubicación geográfica, instalaciones de almacén y catálogo de equipos (1 copia)

6. " (original (recibido) 1 copia)

7. "Poder" (1 copia del original (recibido))

8. La copia original y 1 copia del “Licencia Comercial” (copia de la Verificación original (recibida) 1 copia, 1 copia)

9. Copia del DNI del gerente de calidad, certificado académico o certificado de título profesional y currículum. Documentos que acrediten el empleo (contrato de trabajo, certificado personal de pago de la seguridad social en la empresa). (1 copia)

10. Si se cambia el responsable de la empresa, se deberá presentar: certificado de identidad, certificado académico o título profesional del responsable de la empresa, copia. del documento de nombramiento y un currículum de trabajo (copia 1 copia)

11. Si cambia la dirección registrada (comercial) de la empresa, debe proporcionar el plano de la ubicación comercial, la propiedad de la propiedad o el certificado de uso (Nota: De acuerdo con el "Reglamento de Gestión de Arrendamiento de Vivienda de Guangzhou" (Orden N° 29 del Gobierno Popular Municipal de Guangzhou), el contrato de arrendamiento debe registrarse y presentarse en el centro de servicios de administración de casas de alquiler de la calle o ciudad local), geográfico mapa de ubicación (1 copia)

12. Si se cambia el alcance del negocio. Si es necesario, una copia del plano del almacén, certificado de bienes raíces o contrato de arrendamiento y certificado de bienes raíces del sitio, un catálogo del almacén. Instalaciones y equipos y descripciones de las condiciones de almacenamiento correspondientes, una copia de las calificaciones académicas o del certificado de título profesional del gerente de calidad, una lista del personal y del personal profesional y técnico. Cualificaciones educativas, certificados de títulos profesionales, copias de tarjetas de identificación, copias de certificados de registro de los productos. que se utilizará y descripciones de las condiciones de almacenamiento correspondientes. (Si el alcance es reducido, no es necesario proporcionar la información requerida en este ítem). (1 copia)

13. Una declaración de seguridad personal para el personal de gestión de calidad en el trabajo y una declaración personal. -declaración de garantía de la autenticidad de los materiales de la solicitud, incluido el catálogo de materiales de la solicitud y el compromiso de la empresa de asumir la responsabilidad legal si los materiales son falsos (1 copia original (recibida))

14. Se cambia, se deben proporcionar las calificaciones académicas, calificaciones académicas, etc. del gerente de calidad propuesto. Certificado de título profesional, copia del documento de identidad y "Currículum vitae del personal de gestión de calidad empresarial". (Las empresas que operan productos de Categoría B deben proporcionar documentos que demuestren que el gerente de calidad ha trabajado en una institución médica, una licencia de médico en ejercicio o un certificado de seguridad social adquirido mientras trabajaba en una institución médica) (1 copia)

15. Una descripción de los cambios propuestos por la empresa (1 copia original (recibida))

16 Si opera reactivos de diagnóstico in vitro, debe proporcionar materiales de certificación de instalaciones de cadena de frío relevantes. Tales como facturas o instrucciones de uso de grupos electrógenos de reserva o unidades de refrigeración de respaldo, controladores automáticos de temperatura, equipos de alarma automática, camiones frigoríficos, contratos de instalación de cámaras frigoríficas, certificados de operación o instrucciones de uso, etc.

(1 copia)