¿Qué significa el término "Wei Yao Zhunzi"?
Entre ellos, "Wei Yao Zhunzi" es un número de aprobación que originalmente fue otorgado por el Ministerio de Salud, pero ahora se ha cambiado a "Aprobación Nacional de Medicamentos" y no existe un nombre como este. "Wei Yao Zhunzi".
Por ejemplo, la sustancia química original "Jingwei Yao Zhunzi (1996) No. 00001" se cambia a "Aprobación Nacional de Medicamentos No. H11020001", y las letras y números representan "H" y "65438" como química en secuencia.
La siguiente es información específica solo como referencia:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. anunció el 28 de enero de 2002:
El número de aprobación del medicamento es el número de aprobación del medicamento. Un signo de legalidad de la producción. La "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el Consejo de Estado.
El departamento regulador de medicamentos aprobará y emitirá un número de aprobación de medicamentos. "Debido a razones históricas, actualmente, la lote de medicamentos que se han comercializado
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El formato del número de cuasi documento es diferente, lo que no favorece una gestión y supervisión unificadas. Para fortalecer la gestión de los números de aprobación de medicamentos
1 De acuerdo con el "Aviso sobre la renovación uniforme de los números de aprobación de medicamentos" de la Administración Estatal de Productos Médicos (Nota de la Administración Estatal de Productos Médicos
[2001] No. 582), el formato del nuevo número de aprobación de medicamentos ahora está estandarizado y será utilizado por los fabricantes de medicamentos de todo el país en un futuro cercano
Los medicamentos que se han producido legalmente deben recibir un número unificado de aprobación de medicamentos. Los asuntos relevantes ahora se notifican de la siguiente manera:
1. El formato del número de aprobación del medicamento: Aprobación Nacional del medicamento, 1 letra y 8 dígitos; el formato del número de aprobación del medicamento de producción de prueba: China.
Palabra de prueba de drogas: 1 letra y 8 dígitos.
La letra "H" representa medicamentos químicos y la letra "Z" representa la medicina tradicional china, que son medicamentos para la salud regulados por la Administración Estatal de Productos Médicos.
La letra "B" se utiliza para productos, la letra "S" se utiliza para productos biológicos, la letra "T" se utiliza para reactivos de diagnóstico químico in vitro y los excipientes farmacéuticos se utilizan para la fabricación.
Puntos importados Las letras "F" y "J" se utilizan para productos farmacéuticos. Los números 1 y 2 son los códigos fuente de los números de aprobación originales, donde "10" representa los medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original y "19" y "20" representan la supervisión nacional de medicamentos antes de 2002.
Los medicamentos aprobados por la Administración, y otros medicamentos que utilizan los dos primeros dígitos del código de división administrativa provincial (ver Apéndice 1), son todos productos de salud provinciales anteriores.
Medicamentos aprobados por departamentos administrativos. El tercer y cuarto dígitos son los dos últimos del año de renovación del número de aprobación, pero son de Wei.
Los números de aprobación del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Productos Médicos todavía utilizan los dos últimos dígitos del número de documento original y el número de año. Los números del 5 al 8
son números de serie.