Introducción a las instrucciones para la inyección de alprostadil
Nota: Las instrucciones para la inyección de alprostadil fueron publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la publicación del segundo lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 5 de febrero de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de alprostadil
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre chino : inyección de alprostadil
Pinyin chino: hoja de lengua porcina de alprostadil
El nombre químico de este producto es: (1R, 2R, 3R) 3 hidroxilo 2 [(E)(3S)3hidroxi1octenilo Ácido ]5oxociclopentanoheptanoico.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C20H34O5
Peso molecular: 354,49
Carácter; >Este producto es un líquido lechoso blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto es una preparación inyectable intravenosa de alprostadil, que utiliza microesferas lipídicas como transportadores del fármaco. Debido a la encapsulación de microesferas lipídicas, el alprostadil no se desactiva fácilmente. Además, este producto tiene la propiedad de distribuirse fácilmente a los vasos sanguíneos dañados, dilatando así los vasos sanguíneos e inhibiendo la agregación plaquetaria.
Farmacocinética
Indicaciones
Puede usarse para tratar úlceras en las extremidades causadas por enfermedades arteriales oclusivas crónicas (tromboangitis obliterante, arteriosclerosis obliterante) y dolores en reposo en las extremidades causados por trastornos de la circulación microvascular y mejorar los trastornos de la microcirculación cardiovascular y cerebrovascular.
La terapia antitrombótica después del trasplante de órganos se utiliza para inhibir la trombosis en los vasos sanguíneos trasplantados.
El conducto arterioso persistente (CAP) en niños con cardiopatías congénitas se utiliza para aliviar la hipoxemia y mantener el flujo sanguíneo en el conducto a la espera de la oportunidad de tratamiento quirúrgico.
Dosis
Adultos una vez al día, 1 ~ 2 ml (alprostadil 510 μg) + 10 ml de solución salina normal (o glucosa al 5%), o poner directamente en un recipiente pequeño.
Reacciones
1. Shock: El shock se ve ocasionalmente, por lo que debes prestarle atención. Cuando se descubran anomalías, deje de tomar el medicamento inmediatamente y tome las medidas adecuadas.
2. Lugar de inyección: A veces hay dolor en los vasos sanguíneos, enrojecimiento y ocasionalmente dureza, picazón, etc.
3. Sistema circulatorio: a veces pueden aparecer síntomas como empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, edema pulmonar, opresión en el pecho y caída de la presión arterial. Una vez que esto ocurra, deje de tomar el medicamento inmediatamente. Además, a veces se producen enrojecimiento, vasculitis, enrojecimiento facial ocasional y palpitaciones del corazón.
4. Sistema digestivo: a veces diarrea, hinchazón, malestar, dolor abdominal ocasional, pérdida de apetito, vómitos, estreñimiento.
5. Hígado: Ocasionalmente se producen anomalías en la función hepática, como GOT y GPT ascendentes.
6. Sistema mental y nervioso: a veces mareos, dolor de cabeza, fiebre, fatiga y ocasionalmente entumecimiento.
7. Piel: A veces erupción o picazón, ocasionalmente urticaria.
8. Sistema sanguíneo: Ocasionalmente puede producirse eosinofilia y leucopenia.
9.Otros: Ocasionalmente disminución de la visión, hinchazón bucal, caída del cabello, dolor en las extremidades, edema, fiebre y malestar.
Contraindicaciones
1. Pacientes con insuficiencia cardíaca grave (insuficiencia cardíaca).
2. Mujeres que estén embarazadas o puedan estar embarazadas.
3. Pacientes que hayan sido alérgicos a este preparado en el pasado.
Cosas a tener en cuenta
1. Los siguientes pacientes deben utilizar este producto con precaución.
(1) Los pacientes con insuficiencia cardíaca grave (insuficiencia cardíaca) tienden a agravar la insuficiencia cardíaca.
(2) Se ha informado que los pacientes con glaucoma o hipertensión ocular aumentarán la presión intraocular.
(3) Pacientes con complicaciones previas de úlcera gástrica han informado sangrado gástrico.
(4) Para los pacientes con neumonía intersticial, hay informes de que puede empeorar la afección.
2. Se utiliza para tratar pacientes con enfermedad arterial oclusiva crónica y trastornos de la circulación microvascular. Debido a que el tratamiento con este medicamento es sintomático, existe la posibilidad de recaída después de suspender el medicamento.
3. Preste atención al administrar medicamentos
(1) Cuando se produzcan efectos secundarios, se deben tomar las medidas adecuadas, como cambiar la velocidad de administración y suspender la administración.
(2) Este preparado no se puede mezclar con fármacos distintos a los de infusión para evitar mezclarlos con agentes solubilizantes del plasma (dextrano, preparados de gelatina, etc.). ).
(3) Puede usarse dentro de las 2 horas posteriores a la mezcla con la solución para perfusión. El líquido restante no se puede volver a utilizar.
(4) No se pueden utilizar medicamentos congelados.
(5) Al abrir la ampolla, primero límpiela con un algodón con alcohol y luego rompa el punto marcado en la ampolla hacia arriba y hacia abajo.
(6) Este producto debe utilizarse según consejo y prescripción del médico.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Contraindicado en mujeres embarazadas.
Medicación en niños
Medicación en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Sobredosis
Normas
(1) 1 ml: 5 microgramos (2) 2 ml: 10 microgramos
Almacenamiento
Proteger, sellar y almacenar.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: