¿Qué materiales se necesitan para solicitar una licencia comercial farmacéutica?
1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de medicamentos.
2. Documento de aprobación de apertura emitido por el departamento de administración industrial y comercial.
3. Locales comerciales, disposición del almacén y prueba de derechos de propiedad o de uso.
4. Obtener el certificado de calificación y carta de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos de conformidad con la ley. 5. Propuesta de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de principales instalaciones y equipos.
(1) El solicitante deberá dirigirse al departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa propuesta y presentar los siguientes materiales:
1. La empresa propuesta está legalmente autorizada para Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante, del responsable de la empresa y del gerente de calidad;
2. certificado de un farmacéutico autorizado;
3. Los medicamentos que se operarán Alcance;
4. Las instalaciones comerciales, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante propuestos.
(2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
1. la autoridad del departamento, tomará una decisión inmediata. Si la solicitud no es aceptada, se emitirá un aviso de rechazo y se notificará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes.
2. Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento.
3. Si los materiales de solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de Materiales Complementarios y Correctores" en el acto o dentro de los 5 días, informándole. de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido a la vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.
4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, un aviso de la aceptación se entregará al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.
(3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. (4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1.
2. Licencia de actividad empresarial;
3. Estructura organizativa de la empresa a establecer;
4. Local comercial, disposición del almacén y certificado de derechos de propiedad. o derechos de uso;
5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
6. Documentos de gestión de calidad e instalaciones y equipos de almacenamiento. catálogo de la empresa propuesta.
(5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos". " y tomar una decisión sobre la emisión de la solicitud. Decisión sobre "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si se cumplen los requisitos, se emitirá una "Licencia de Negocio de Medicamentos"; si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito y se le explicarán los motivos, y se le informará sobre su derecho a solicitar trámite administrativo; reconsideración o inicio de litigio administrativo conforme a la ley.
Para establecer una empresa minorista de productos farmacéuticos, solicite una "Licencia de Negocio Farmacéutico" de acuerdo con los siguientes procedimientos: (1) El solicitante deberá solicitar al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del municipio con distritos donde esté ubicada la empresa propuesta o el departamento de administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecido directamente por el departamento de administración y supervisión de medicamentos deberá presentar; presentar la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. Las calificaciones académicas y profesionales del propuesto representante legal, responsable de la empresa y director de calidad O original y copia del título profesional, hoja de vida, profesional. y certificado de calificación del personal técnico, carta de nombramiento;
2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto;
3. Los locales comerciales y las instalaciones y equipos de almacenamiento.
Base legal:
"Medidas para la Administración de Licencias de Negocios Farmacéuticos"
Artículo 8 Para abrir una empresa farmacéutica mayorista se deberán seguir los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》:
(1) El solicitante solicita al departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa propuesta, y presenta los siguientes materiales:
1. La empresa propuesta. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida del representante legal, del responsable de la empresa y del director de calidad;
2. Original y copia del certificado del farmacéutico en ejercicio;
3. Operación comercial planificada Alcance de los medicamentos;
4. Las instalaciones comerciales, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante propuestos. (2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
1. Si los asuntos de la solicitud no entran dentro del alcance de la autoridad del departamento, lo hará inmediatamente. tomar la decisión de no aceptar la solicitud y emitir un Se emitirá un aviso de rechazo y se informará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes.
2. Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento.
3. Si los materiales de solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de Materiales Complementarios y Correctores" en el acto o dentro de los 5 días, informándole. de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido a la vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.
4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, un aviso de la aceptación se entregará al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.
(3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. (4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1.
2. Licencia de actividad empresarial;
3. Estructura organizativa de la empresa a establecer;
4. Local comercial, disposición del almacén y certificado de derechos de propiedad. o derechos de uso;
5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;
6. Documentos de gestión de calidad e instalaciones y equipos de almacenamiento. catálogo de la empresa propuesta.
(5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de empresas mayoristas de medicamentos". " y tomar una decisión sobre la emisión de la solicitud. Decisión sobre "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si se cumplen los requisitos, se emitirá una "Licencia de Negocio de Medicamentos"; si no se cumplen las condiciones, se notificará al solicitante por escrito y se le explicarán los motivos, y se le informará sobre su derecho a solicitar trámite administrativo; reconsideración o inicio de litigio administrativo conforme a la ley.
Artículo 9 Para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, se seguirán los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico":
(1) El solicitante deberá presentar la solicitud al municipio distrital. donde se ubicará la empresa. El departamento de administración de alimentos y medicamentos o el departamento de administración de alimentos y medicamentos a nivel de condado establecido directamente por el departamento de administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central presenta una solicitud. para su constitución y presenta los siguientes materiales:
1. El representante legal propuesto de la empresa, el original y copia de los títulos académicos, títulos o títulos profesionales del responsable de la empresa y del director de calidad, currículum vitae, certificado de calificación del personal profesional y técnico y carta de nombramiento;
2. El alcance del negocio farmacéutico propuesto;
3. Los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo.
(2) El departamento regulador de alimentos y medicamentos manejará la solicitud presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
1. la autoridad del departamento, tomará una decisión inmediata. Si la solicitud no es aceptada, se emitirá un aviso de rechazo y se notificará al solicitante para que presente su solicitud ante las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos pertinentes.
2. Si hay errores en los materiales de la solicitud que puedan corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento.
3. Si los materiales de solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, se emitirá al solicitante un "Aviso de Materiales Complementarios y Correctores" en el acto o dentro de los 5 días, informándole. de todo el contenido que necesita ser complementado y corregido a la vez. Si no se realiza ninguna notificación dentro del plazo, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.
4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, y los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, un aviso de la aceptación se entregará al solicitante. La fecha indicada en el aviso de adjudicación de la oferta es la fecha de adjudicación de la oferta.
(3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá, dentro de los 30 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud, revisar los materiales de la solicitud de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas, tomar una decisión sobre si aprobar la preparación, y Notificar al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con la preparación, se le explicarán los motivos y se le informará que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.
(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. Formulario de Solicitud de Licencia de Negocio de Medicamentos;
2. Licencia comercial de empresa;
3. Local comercial, disposición del almacén y prueba de derechos de propiedad o de uso;
4. Obtener calificaciones conforme a la ley. Certificados de calificación y cartas de nombramiento del personal profesional y técnico farmacéutico;
5. Documentos de gestión de calidad y catálogo principal de instalaciones y equipos de la empresa propuesta.
(5) El departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud deberá, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, organizar la aceptación de acuerdo con las "Normas de implementación para la aceptación de venta al por menor de medicamentos". Empresas" y tomar una decisión sobre la emisión de la solicitud. Decisión sobre "Licencia de Negocio Farmacéutico". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos. Al mismo tiempo, se debe informar al solicitante que tiene derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley.