¿Qué tipo de empresa es Tianjing Biotechnology, que coopera con Gao Yan y toma de la mano a Abby?

Lemzoparlimab, altamente reconocido por AbbVie, es un innovador anticuerpo monoclonal CD47 desarrollado independientemente por Tianjing Biotech y se utiliza para tratar una variedad de cánceres. También es uno de los fármacos en investigación más prometedores en los numerosos proyectos de investigación y desarrollo de innovación patentados de Tianjing Biotech.

Actualmente, la inmunoterapia dirigida a CD47 se considera la próxima "esperanza" para vencer el cáncer después de PD-(L)1.

Hace seis meses, Gilead adquirió Forty-Seven, una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de inhibidores de la vía CD47, por 4.900 millones de dólares. Alguna vez causó sensación en la industria y se convirtió en la segunda mayor fusión y adquisición en el sector biofarmacéutico en 2020.

Aunque no se ha aprobado la comercialización de anticuerpos monoclonales contra CD47 a nivel mundial, según estadísticas incompletas, más de 20 empresas están desarrollando productos contra CD47. No sólo existen anticuerpos monoclonales contra CD47, también hay anticuerpos biespecíficos. dirigido a CD47 y otros objetivos, más de una docena de los cuales han entrado en la etapa de investigación clínica, incluidos los más famosos Forty-Seven, Hengrui e Innovent.

Entre los muchos CD47, ¿por qué destaca el proyecto de astrobiología?

El Dr. Zang Wujing, fundador, presidente honorario, presidente y director de Tianjing Biotech, dijo con orgullo que el anticuerpo CD47 de Tianjing Biotech es el más avanzado del mundo.

Porque, aunque bloquear el CD47 se ha considerado una de las formas más prometedoras de destruir las células cancerosas sin ser detectadas ni atacadas. Sin embargo, debido a la unión de CD47 a los glóbulos rojos, durante el tratamiento pueden producirse anemia grave y otros efectos secundarios hematológicos, lo que dificulta el desarrollo y la aplicación clínica de los anticuerpos CD47 como tratamientos contra el cáncer.

De modo que los proyectos CD47 de muchas empresas farmacéuticas de todo el mundo se han visto gravemente afectados, y algunas incluso han detenido la investigación y el desarrollo.

Sin embargo, Tiandao Biotech ha sido consciente de los graves desafíos que supone este efecto secundario desde que inició su diseño hace cuatro años, por lo que realizó diseños diferenciados al inicio de la investigación y el desarrollo.

A través de un ingenioso diseño y detección de anticuerpos, el equipo de investigación de Tianjing Bio descubrió un anticuerpo CD47 llamado lemzoparlimab, que tiene una fuerte capacidad de unión a las células cancerosas y puede minimizar el impacto en los glóbulos rojos. Lemzoparlimab se une a la molécula CD47 en la superficie de las células tumorales a través de una región de reconocimiento única. Afortunadamente, la misma área de CD47 en la superficie de los glóbulos rojos está protegida por una gran cantidad de cadenas de azúcar. La barrera natural formada por las cadenas de azúcar puede evitar la unión innecesaria de lemzoparlimab a los glóbulos rojos, evitando así ser engullido por anticuerpos. vinculante.

Actualmente, lemzoparlimab (TJC4) ha completado los ensayos clínicos de Fase I (ensayo de escalada) en Estados Unidos. A juzgar por los datos clínicos, tiene claramente ventajas sobre otros anticuerpos CD47, lo que demuestra que evita con éxito efectos secundarios hematológicos como la anemia grave. En la fase de investigación clínica global aún no se han descubierto otros anticuerpos CD47 con propiedades similares.

Se informa que los datos clínicos específicos se anunciarán oficialmente en la reunión anual de la Sociedad Global de Inmunoterapia del Cáncer (SITC2020) en la segunda mitad de este año. Entre ellos, en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH2020) se publicarán algunos datos de la prueba de escalada en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

Basado en las ventajas de sus moléculas farmacológicas, el proceso de desarrollo clínico global y chino de lemzoparlimab (TJC4) será más rápido.

Además de la monoterapia, actualmente, ¿lemzoparlimab y Keytruda? (anticuerpo pamonoclonal) y rituximab? También se están llevando a cabo ensayos de terapia combinada (rituximab) en China y Estados Unidos, principalmente para tratar a pacientes con tumores sólidos o linfoma.

Después de cooperar con AbbVie, I-Mab también lanzará un proyecto de desarrollo conjunto con el venetoclax líder mundial (¿Venclexta?).

¿Tres innovaciones únicas

? Innovación que “gana en la línea de salida”

Según el Dr. Zang Wujing, Tianjing Biotech se ha posicionado para centrarse en productos biofarmacéuticos innovadores globales desde el principio y competir con compañías biofarmacéuticas globales.

Por lo tanto, además de los estándares globales para los estándares de productos, Tianjing Biotech también ha construido con éxito dos líneas de productos a nivel mundial y en China, a saber, una línea de investigación y desarrollo china de "lanzamiento rápido de productos" de bajo riesgo y una línea de investigación altamente global. Canal de investigación y desarrollo competitivo. Canal de investigación y desarrollo global para una “prueba rápida de concepto” de riesgos.

▲La estrategia de desarrollo de “dos ruedas” de la astrobiología

Impulsada por la estrategia de I+D de dos ruedas, la verificación clínica (Fase I clínica o parte de los ensayos clínicos de Fase II) se puede completar rápidamente a través del sistema clínico globalmente maduro); y luego acelerar el desarrollo clínico adecuado para los pacientes chinos en China, de modo que se puedan lanzar nuevos medicamentos en China antes para beneficiar a los pacientes.

? "Más rápido" es beneficioso para la innovación clínica

La innovación pone a los pacientes en primer lugar. Todas las innovaciones farmacológicas sólo son verdaderamente valiosas si benefician a los pacientes. Me dijo el Dr. Qi. Lo mismo ocurre con los seres celestiales.

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El primer paso para acelerar los beneficios clínicos: transformarse de una empresa de I+D a una empresa de cadena de valor completa que integra I+D, clínica, producción y ventas.

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Medicina traslacional:

La "medicina traslacional" fue propuesta oficialmente por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 2003 y se ha convertido en el "código de desarrollo" de las principales compañías farmacéuticas del mundo. . Su importante papel a la hora de reducir los riesgos del desarrollo de nuevos fármacos y acelerar los ensayos clínicos está cada vez más demostrado.

Como empresa biológica innovadora global, Tianjing Biotech ha establecido departamentos de investigación médica traslacional en China y Shanghai.

Base de producción:

2065438+ En mayo de 2009, Tianjing Biotech decidió establecer una base de I+D y producción de GMP en Hangzhou para centrarse en el desarrollo clínico de su línea de fármacos innovadores en China y Estados Unidos.

Equipo de comercialización:

En julio de 2020, Tianjing Bio anunció el nombramiento del Sr. Zhu Yifei como director comercial, reportando directamente a Zang Wujing, fundador, presidente honorario y director de Tianjing. Bio El médico informa que la cita se hará efectiva en agosto de 2020.

El recién nombrado director comercial, Zhu Yifei, fue anteriormente director general de ventas de Qilu Pharmaceutical Group y director comercial de BeiGene. Tiene una amplia experiencia en comercialización en el campo de la biomedicina y actualmente está formando rápidamente el equipo de comercialización de Tianjing Bio.

El Dr. Zang Wujing dijo que debido a dos hitos, la astrobiología ha entrado oficialmente en la etapa 2.0. Es decir, se convertirá en una empresa farmacéutica global bioinnovadora integral que cubrirá toda la cadena de valor de I+D, clínica, producción y ventas. Transformar verdaderamente la "innovación" en "valor".

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El segundo paso: una mayor cooperación en el extranjero.

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El director financiero de Tianjing Biotech, Zhu Jielun, dijo, por ejemplo: con la cooperación de AbbVie se ha formado una sinergia importante para acelerar el lanzamiento de los nuevos productos de Tianjing Biological en términos de financiación, producción, datos, etc.

Financiamiento: Se utiliza para promover la investigación, el desarrollo y los ensayos clínicos globales de líneas de medicamentos innovadores y ampliar las capacidades de comercialización global, formando así un muy buen círculo virtuoso.

Producción: Como fabricante mundial de Humel, Abby ha establecido un sistema de proceso de producción biofarmacéutico muy potente. Puede mejorar la tecnología de producción y la calidad del producto de Xianjie y generar el mayor valor comercial.

Datos: Tianjing Bio compartirá datos clínicos de la colaboración global de Abway. Estos datos extranjeros pueden ayudar a promover el desarrollo clínico en China más rápido e incluso pueden lanzarse antes que el mundo.

El Dr. Zang Wujing dijo que la cooperación con AbbVie ha sentado las bases para el desarrollo futuro de las empresas farmacéuticas innovadoras de China. No es sólo el reconocimiento de los dioses por parte de la industria, sino también el comienzo de que los medicamentos innovadores de China obtengan reconocimiento mundial.

Toda la industria farmacéutica innovadora de China se está desarrollando rápidamente. Después de un período de seguimiento, más compañías farmacéuticas innovadoras en China tendrán acceso a las ventas globales. "Estados Unidos también adopta este modelo de negocio, porque las ventas siguen siendo el punto fuerte de las grandes empresas, por lo que, ya sea una empresa china o estadounidense, optar por cooperar con grandes empresas puede maximizar el valor comercial de estos medicamentos innovadores".

Se informa que se espera que el primer producto de Tianjing Biotech para el tratamiento del mieloma múltiple, TJ-202 (fizetomazumab), se lance en China en 2022. Con el lanzamiento de TJ202, otros productos se verán impulsados ​​a formar valor sinérgico. Hasta 2024, se lanzarán uno tras otro tres o cuatro nuevos productos.

? Innovación de cooperación de capital en forma de "socio de riesgo"

Desde su creación, Tianjing Biotech se ha visto favorecida por capital de alta calidad. En tres años, ha recaudado más de 500 millones de China y los principales países del mundo. inversión en dólares en salud médica y biotecnología. Si se suman estos 41.800 millones de dólares de financiación en tramitación, los fondos acumulados recaudados se acercarán a los 6.543.800 millones de dólares.

▲Proceso de biofinanciamiento I-Mab

Cotizó con éxito en Nasdaq en junio de 2020 5438+octubre. Hasta ahora, el precio de las acciones de Tianjing Biotech ha aumentado más del 170%.

El Dr. Zang Wujing dijo que fabricar medicamentos innovadores no es un "espectáculo de un solo hombre" para una sola empresa, sino que debe contar con un ecosistema completo, que incluya talentos y capital.

La cooperación entre dioses y capital no se trata sólo de dinero.

El 19 de octubre de 2016, I-Mab completó una financiación Serie A de 100.000 dólares estadounidenses y el inversor fue Kangqiao Capital. Desde entonces, Kangqiao Capital ha realizado tres rondas de inversión consecutivas, convirtiéndose en uno de los mayores inversores en Tianjing Biotech.

Cangqiao Capital se parece más al cofundador de Tianjing Biotech, y promueve el desarrollo de su cartera y la formación de equipos a lo largo de toda la cadena.

Al igual que en la cooperación anterior con Cambridge Capital, por consideraciones estratégicas, podemos ver que el consorcio liderado por Hillhouse Capital también incluye otras conocidas empresas de biotecnología asiáticas y estadounidenses, además de la empresa de inversión del gobierno de Singapur GIC. Fondo de Inversión en Tecnología. Todos ellos son inversores maduros en el ámbito de la salud. Al mismo tiempo, Gao Xian tendrá derecho a nombrar un representante en la junta directiva de Tianjing Bio. Gaoyan Capital brindará asesoramiento a Tianjing Biotech durante su transformación en una empresa farmacéutica integral.

Gaoyan Capital es un ejemplo destacado en el campo de la atención sanitaria en los últimos años. Además de la matriz industrial completa de industrias upstream, middle y downstream, también es única en la integración de recursos.

▲La gran matriz de campos de salud de Hillhouse Capital

Utilizando la matriz de recursos de Gaoling, I-Mab puede encontrar más socios y proyectos de cooperación.

Además, a través de los recursos de instituciones médicas de alta tecnología (incluidos hospitales de investigación para tumores hematológicos y tumores sólidos), podemos combinar la industria, la academia y la investigación, y cooperar con expertos clínicos para beneficiar mejor a los pacientes chinos. y más rápido.

Los medicamentos innovadores son la joya de la corona de la industria farmacéutica y la fuerza impulsora del crecimiento futuro de la industria farmacéutica mundial.

Impulsados ​​por políticas, capital, tecnología y dividendos de talento, los medicamentos innovadores de China han entrado en una época dorada de florecimiento. Hemos visto muchas empresas contribuyendo desde todas las dimensiones de la cadena industrial.

Desde la I+D hasta la cooperación internacional, pasando por la comercialización y la cooperación de capital, Tianjing Biotech ha sentado un ejemplo para el desarrollo de medicamentos innovadores en China.

También hemos visto que China está estableciendo gradualmente un ecosistema de medicamentos innovadores más fuerte, que promoverá mejor el auge de los medicamentos innovadores de China en el mundo.