Normas de seguridad para el almacenamiento de alcohol medicinal
1. Está estrictamente prohibido que las salas de almacenamiento de alcohol medicinal estén unidas a edificios civiles.
2. El número máximo de pisos permitidos en un almacén de alcohol medicinal es uno, y el nivel de resistencia al fuego no debe ser inferior al Nivel 2.
3. Los almacenes de alcohol medicinal deben estar equipados con instalaciones para evitar que el líquido se escape.
4. Se deben instalar extintores alrededor del almacén de alcohol medicinal.
5. Se deben instalar instalaciones de extracción de humos en pasillos de evacuación de más de 40 m de longitud en los almacenes de alcohol medicinal.
6. El alcohol medicinal debe sellarse y almacenarse en un lugar fresco y oscuro, lejos de fuentes de fuego y fuentes de energía.
El alcohol medicinal tiene los siguientes usos:
1. Por lo general, la concentración más alta es 95% de alcohol, que solo se usa para limpiar el equipo combinado que se usa para limpiar lámparas ultravioleta y limpiar y desinfectar. .
2. El alcohol medicinal más utilizado es el alcohol al 75%, que generalmente se usa para desinfectar la epidermis untada, porque el exceso de alcohol formará una película protectora en la superficie de las bacterias, impidiendo que entren en la bacteria. cuerpo, lo que dificulta la esterilización completa. Si la concentración es demasiado baja, las bacterias pueden entrar, pero las proteínas del cuerpo no pueden solidificarse por completo. El alcohol con una concentración del 75% es el alcohol más utilizado para desinfección y esterilización.
3. El alcohol con una concentración del 40% al 50% puede prevenir las escaras. La espalda, la cintura y las nalgas de los pacientes postrados en cama durante mucho tiempo se apretarán y provocarán escaras. Al masajear, puede verter un poco de alcohol entre 40% y 50% en las manos y masajear al paciente de manera uniforme. Comprimir el área puede promover la circulación sanguínea local y prevenir la formación de escaras.
4. Puede utilizar alcohol al 25% para reducir físicamente la fiebre y limpiarlo cuando el paciente tenga fiebre alta para lograr el efecto refrescante físico.
Base legal: Artículo 35 del “Reglamento de la República Popular China sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”.
Los solicitantes de registro de dispositivos médicos, los archivadores de registros y las empresas de producción encargadas deberán establecer y mejorar un sistema de gestión de calidad que sea adecuado para los dispositivos médicos producidos de acuerdo con los estándares de gestión de calidad de producción de dispositivos médicos y garantizar su funcionamiento eficaz; Organizar estrictamente la producción de acuerdo con los requisitos técnicos de los productos registrados o archivados para garantizar que los dispositivos médicos enviados cumplan con las normas obligatorias y los requisitos técnicos de los productos registrados o archivados.
Los solicitantes de registro de dispositivos médicos, los archivadores de registros y las empresas de fabricación encargadas deberán realizar autoexámenes periódicamente sobre el funcionamiento del sistema de gestión de calidad y presentar informes de autoinspección de acuerdo con las disposiciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. .
Artículo 36
Si las condiciones de producción de los dispositivos médicos cambian y ya no cumplen con los requisitos del sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos, el registrante del dispositivo médico, la empresa registradora y la empresa de producción encargada deberán Tomar medidas correctivas de inmediato; si la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos pueden verse afectadas, las actividades de producción deben detenerse inmediatamente e informarse al departamento de licencias de producción o registro de producción originales.
Artículo 37
Los productos sanitarios deberán utilizar nombres comunes. El nombre común deberá cumplir con las reglas de denominación para dispositivos médicos formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.