Sistema de gestión de seguridad y salud de farmacia hospitalaria
Con el fin de estandarizar la gestión de farmacia hospitalaria de nuestro hospital y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, de acuerdo con el "Reglamento de Administración de Instituciones Médicas" y sus normas de desarrollo, el La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y sus reglamentos de implementación, los Reglamentos de Gestión del Uso de Medicamentos de la Provincia de Shandong, los Estándares de Gestión de Calidad del Uso de Medicamentos de la Provincia de Shandong y las Medidas de Respuesta a Emergencias de Seguridad de los Medicamentos de la Provincia de Shandong formulan este sistema.
Capítulo 1 Gestión de personal
1. Archivos de personal
El personal involucrado en la gestión de calidad, adquisición, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y distribución de medicamentos debe establecer archivos personales. incluidas copias de tarjetas de identificación, copias de certificados de cualificación profesional pertinentes, copias de títulos profesionales y técnicos, formularios de evaluación empresarial anual, etc.
En segundo lugar, registros sanitarios
El personal que se dedica a la gestión de calidad de los medicamentos, preparación, aceptación, mantenimiento, almacenamiento, etc. y tiene contacto directo con los medicamentos debe pasar al segundo nivel. laboratorio designado por el departamento de reglamentación de medicamentos cada año. Las instituciones médicas o las instituciones de prevención y control de enfermedades antes mencionadas realizan exámenes de salud y establecen archivos de salud.
En tercer lugar, sistema de aprendizaje
El personal involucrado en la gestión de calidad, adquisición, aceptación, mantenimiento, almacenamiento y distribución de medicamentos debe recibir capacitación sobre las leyes, regulaciones y conocimientos profesionales sobre medicamentos, y centrarse en el estudio. tiempo cada semana No menos de 1 hora de crédito.
Capítulo 2 Gestión de Medicamentos
1. Cuando las empresas farmacéuticas mayoristas compran medicamentos, deben revisar estrictamente las calificaciones de los proveedores y del personal de compra y venta de medicamentos, y establecer archivos de proveedores.
Establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras, verificará uno por uno los empaques, especificaciones, etiquetas, instrucciones, certificados y demás identificaciones de los medicamentos que no cumplan con los requisitos; no se comprará.
Establezca registros de aceptación de compra de medicamentos verdaderos y completos para garantizar que las facturas, las cuentas y los productos sean consistentes. Los registros de aceptación de adquisiciones deben conservarse durante más de 1 año, pero no menos de 3 años.
En segundo lugar, el almacenamiento de medicamentos
Establecer farmacias y droguerías que sean adecuadas para el alcance del diagnóstico y el tratamiento y la escala de la medicación, y separarlas del diagnóstico y el tratamiento. Las paredes, techos y pisos interiores de farmacias y droguerías deben ser lisos y nivelados, y las puertas y ventanas deben estar herméticas.
Los productos farmacéuticos se almacenan en condiciones de temperatura normal (0-30 ℃), frío (no superior a 20 ℃) y refrigerados (2-10 ℃), y la humedad relativa se mantiene entre 45-75 %. Los medicamentos que tienen requisitos especiales de almacenamiento deben almacenarse de acuerdo con las condiciones y regulaciones pertinentes indicadas en las instrucciones o el empaque del medicamento. Haga un buen trabajo en el seguimiento y gestión de la temperatura y la humedad. Si la temperatura y la humedad exceden el rango especificado, deben ajustarse y registrarse a tiempo.
El personal de mantenimiento farmacéutico debe realizar inspecciones y mantenimiento periódicos y mantener registros. Los medicamentos en inventario se mantienen trimestralmente, los medicamentos exhibidos se mantienen mensualmente y las variedades clave se mantienen cada medio mes. Los peligros ocultos que afectan la calidad de los medicamentos deben eliminarse de manera oportuna; los productos vencidos, contaminados o deteriorados de calidad inferior deben eliminarse rápidamente de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
En tercer lugar, preparar medicamentos
El personal que prepara medicamentos debe tener cualificación relacionada con la farmacia.
Los medicamentos preparados deben ser adecuados al alcance del diagnóstico y tratamiento, y deben basarse en la prescripción o consejo médico emitido por un médico colegiado en ejercicio, un médico asistente en ejercicio o un médico rural. No se podrán dispensar medicamentos sin prescripción médica.
La distribución de medicamentos debe seguir los principios de "primero en entrar, primero en salir", "más reciente, primero en salir" y distribución por número de lote.
Al dispensar y dispensar medicamentos, se deben configurar lugares de dispensación y dispensación independientes o estaciones de operación especiales de acuerdo con las necesidades clínicas, y se deben limpiar y desinfectar periódicamente para mantener el entorno de trabajo limpio y ordenado; y las herramientas utilizadas deben limpiarse y desinfectarse periódicamente para evitar la contaminación de los medicamentos, no se permite el contacto directo con las manos desnudas durante el desmontaje y se deben conservar registros detallados durante al menos un año.
Una vez elaborada la receta, ésta debe conservarse adecuadamente de acuerdo con la normativa pertinente.