Certificado de Calidad de Bienes de Exportación
1. Certificación FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [1] está afiliada al Departamento de Salud, Educación y Bienestar de EE. UU. y es responsable de la gestión de medicamentos, alimentos y productos biológicos. , y cosméticos a nivel nacional, medicamentos veterinarios, dispositivos médicos e insumos de diagnóstico.
2. Introducción a la investigación de la FDA
FDA es la abreviatura de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Es una organización autorizada para la auditoría médica internacional. Está autorizada por el Congreso de los EE. UU., el gobierno federal y es la máxima agencia policial especializada en la gestión de alimentos y medicamentos. La FDA es una organización gubernamental de supervisión del control de la salud compuesta por médicos, abogados, microbiólogos, farmacólogos, químicos y estadísticos dedicados a proteger, promover y mejorar la salud nacional. Los alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos certificados por la FDA son seguros y eficaces para el cuerpo humano. En casi 100 países, incluido Estados Unidos, sólo los materiales, dispositivos y tecnologías aprobados por la FDA pueden comercializarse para aplicaciones clínicas.
3. Pruebas de certificación
La FDA supervisa y gestiona los cosméticos en el mercado estadounidense. Para los cosméticos exportados a los Estados Unidos, la FDA realizará inspecciones aleatorias antes de ingresar a la aduana. Para productos de calidad inferior, los propietarios pueden tener la oportunidad de presentar sus quejas ante la FDA. Si la FDA tiene pruebas concluyentes, el producto será devuelto al propietario original o destruido en el sitio, y el costo de la destrucción o devolución correrá a cargo del propietario original. La FDA está preocupada por la seguridad de los productos y por los malos fabricantes que engañan a los consumidores. La FDA tiene un proceso de certificación completo y tiene diferentes regulaciones para los cosméticos utilizados en diferentes partes del cuerpo humano. Las sustancias nocivas conocidas no pueden aparecer en los ingredientes cosméticos y las etiquetas engañosas deben corregirse antes de ingresar a los Estados Unidos.
La FDA aboga por la autodisciplina de los fabricantes. Si el fabricante tiene un buen historial de exportación ante la FDA, los controles aleatorios pueden ser menores y más rápidos. Si un fabricante tiene un historial de infracciones consecutivas, le resultará difícil tratar con la FDA en el futuro. En Estados Unidos, la base legal para la gestión de cosméticos es principalmente la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), la Ley de Buen Envasado y Etiquetado (FPLA) y otras leyes y regulaciones aplicables. La Sección 801 de la FDCA autoriza a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) a inspeccionar los cosméticos que ingresan a los Estados Unidos a través de la Aduana de los EE. UU. La inspección se puede realizar antes de la entrada o al llegar al importador e intermediario. El importador/corredor envía una copia del documento de declaración de aduana a la Aduana de EE. UU. y envía una factura por cada declaración de aduana a la FDA. La Aduana de EE. UU. y la FDA clasifican los documentos de declaración de aduanas para determinar los procedimientos que requieren que la FDA haga cumplir las leyes y regulaciones. Después de recibir los documentos de la declaración de aduanas, la inspección inicial de los productos importados es una revisión de la presentación.
Al revisar los registros del producto cosmético se tomará una de las siguientes tres decisiones:
1.
2. Este lote será detenido automáticamente
3. Pasar la inspección terminal o el muestreo para inspección.
Para los cosméticos, la inspección terminal incluye básicamente la inspección de la etiqueta requerida para el etiquetado obligatorio para determinar si la etiqueta del cosmético contiene o enumera el siguiente contenido:
El producto debe utilizar etiquetas de ingredientes, Ingredientes prohibidos, etiquetas en inglés, pigmentos cuyo uso no está permitido, instrucciones de advertencia requeridas por las leyes y regulaciones y empaques antiinterferencias que cumplan con los requisitos de la Sección 21CFR700.25.