Informe de autoexamen de empresa médica
El tiempo vuela, el tiempo vuela y el arduo trabajo ha terminado. Si analizamos en retrospectiva los esfuerzos realizados durante este período, hubo deficiencias. En este momento, necesitamos escribir un informe de autoexamen. ¿Cómo redactar un informe de autoexamen para que no resulte monótono? El siguiente es un informe de muestra (5 artículos seleccionados) sobre el autoexamen en empresas médicas que recopilé para usted. Bienvenido a compartir.
Informe de autoexamen de empresas médicas 1 1. Ideología rectora
Centrándonos en la tarea central de "garantizar la seguridad y eficacia del uso de las máquinas por parte de las personas", practicamos el concepto central de supervisión de las personas, científica y legal, a largo plazo y armoniosa, mediante el autoexamen y la autocorrección, estandarizaremos aún más la operación y el uso de dispositivos médicos, mejoraremos integralmente el nivel de gestión de calidad y garantizaremos que ningún dispositivo médico importante Se producen accidentes de calidad.
2. Objeto de la Inspección
Es necesario fortalecer la gestión de la operación y uso de los dispositivos médicos y prevenir la venta y uso de dispositivos médicos vencidos, inválidos, obsoletos y diversos. comportamientos. A través de esta inspección especial de autoexamen y autocorrección, nos aseguraremos de que las personas utilicen equipos médicos seguros y confiables, reduciremos la incidencia de accidentes médicos y aumentaremos la reputación del hospital.
3. Centrarse en el autoexamen y la autocorrección
Centrarse en la calidad de los dispositivos médicos estériles desechables, los reactivos de diagnóstico in vitro, los materiales sanitarios estériles y otros dispositivos médicos vendidos y usados. desde 20xx 1 Realizar un autoexamen sobre la implementación del sistema de gestión, verificar si el producto tiene una licencia de producción, un certificado de registro del producto y registros de compra del producto y si se ha establecido un sistema de notificación de eventos adversos del producto; informó.
IV.De acuerdo con la situación específica de nuestro hospital, los resultados del autoexamen y la autocorrección ahora se informan de la siguiente manera:
1. : dispositivos médicos estériles desechables, reactivos para diagnóstico in vitro, materiales higiénicos estériles.
2. Verificar estrictamente los certificados y certificados de productos, y controlar estrictamente a todo el personal de compras y recepción. No hay productos de calidad inferior.
3. Los registros de adquisiciones deben ser cuidadosos y detallados para garantizar que los problemas e incidentes puedan verificarse y rastrearse.
4. El destinatario comprobará el registro de compra con el producto para confirmar que el producto es legal, correcto y cualificado.
5. El almacenamiento del producto debe realizarse estrictamente de acuerdo con los requisitos de las instrucciones del producto.
6. Al utilizar un producto, comprobar cuidadosamente su integridad, eficacia y esterilidad. Complete el registro de uso.
7. Bajo el liderazgo del decano, el sistema de notificación de eventos adversos de productos de nuestro hospital está mejorando gradualmente y se ha desarrollado aún más el uso seguro de dispositivos médicos.
8. Sin embargo, en el trabajo y la implementación reales, puede haber algunos problemas sutiles que se pasan por alto fácilmente. Espero que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital.
5. A través de esta actividad de autoexamen y autocorrección, nuestro hospital ha estudiado cuidadosamente la ley, estandarizado el comportamiento de operación y uso, mejorado aún más, fortalecido el sistema de uso seguro de dispositivos médicos, estandarizado el operación y comportamiento de uso de dispositivos médicos, y fortaleció su propio sistema de gestión de calidad, mejoró la conciencia sobre el conocimiento y cumplimiento de las leyes y mejoró el nivel general del hospital.
Informe de autoexamen de empresa médica 2 Nombre de la empresa: xx Pharmaceutical Co., Ltd.
Dirección comercial:
Responsable de la empresa:
Productos principales Tipo o nombre: Dispositivos médicos Clase II o III.
Cambio: 20xx 65438 28 de febrero.
La dirección registrada se ha cambiado a:
La dirección del almacén se ha cambiado a:
Ampliado ámbito de negocio: Categoría II y III: materiales para implantes, artificiales órganos, dispositivos de intervención; instrumentos de inyección y punción, materiales y productos poliméricos médicos, equipos de circulación extracorpórea y procesamiento de sangre, instrumentos de análisis y pruebas clínicas, materiales dentales, instrumentos y equipos láser médicos, instrumentos y equipos electrónicos médicos.
El director de calidad fue cambiado a Qi Shuhua.
24 de julio de 20xx
El domicilio social se cambió a:
26 de mayo de 20xx
El domicilio social se cambió a:
20xx 165438 20 de octubre
Se agregó una tercera categoría al ámbito de negocio: instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos endoscópicos.
Se cambia la dirección del almacén a:
Personal de gestión de calidad: 6.
Personal de servicio postventa: 2. Personal profesional y técnico: 3.
Persona de contacto:
Número de teléfono de contacto:
Informe de autoexamen de empresas médicas 3 desde xx La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. organizó una reunión sobre productos farmacéuticos y dispositivos médicos en el distrito de Tiexi Desde la reunión de movilización para el trabajo de mejora de la calidad y la seguridad, nuestro hospital ha participado y cooperado activamente, e inmediatamente organizó un equipo de autoinspección para realizar una inspección integral de la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en todo el hospital. Los resultados de la autoinspección ahora se informan de la siguiente manera:
1. Gestión de personal:
El trabajo de la maquinaria farmacéutica en nuestro hospital es realizado por personal profesional y técnico, y recibe capacitación médica periódica. se aplican leyes, reglamentos y sistemas relacionados para garantizar que el trabajo se desarrolle sin problemas; organizar exámenes de salud anuales para el personal que tiene contacto directo con medicamentos y dispositivos médicos, y establecer expedientes de salud;
2. Gestión de responsabilidad:
El sistema de gestión establecido por nuestro hospital incluye: sistema de adquisición y aceptación de medicamentos y equipo médico; sistema de entrega y almacenamiento de medicamentos (evento); sistema de seguimiento y notificación; sistema de revisión y distribución de medicamentos; sistema de mantenimiento y almacenamiento de medicamentos y equipos médicos; sistema de gestión de seguridad y salud del personal médico; etc. El sistema anterior es completo, razonable y factible y cuenta con los registros de implementación correspondientes.
3. Gestión de compra y venta de medicamentos y dispositivos médicos:
Nuestro hospital cuenta con profesionales responsables de la adquisición, inspección de calidad y otras tareas del mismo; empresas legales de producción y operación, y firmar acuerdos de calidad con proveedores y tener documentos legales, el personal de aceptación puede aceptar medicamentos y dispositivos médicos en estricta conformidad con el sistema de aceptación de almacenamiento y los procedimientos operativos establecidos, y mantener registros completos de aceptación de compras.
4. Gestión de farmacia:
Nuestro hospital cuenta con una farmacia integral, segura e higiénica con carteles llamativos, la farmacia está dividida en áreas funcionales correspondientes para que se puedan dispensar los medicamentos; colocados de manera ordenada según las formas de dosificación; hay instalaciones anti-roedores y anti-mosquitos; los farmacéuticos pueden revisar estrictamente las recetas al dispensarlas, prepararlas de acuerdo con el sistema de dispensación y las especificaciones operativas, y verificar los medicamentos todos los días según sea necesario. En caso de medicamentos dañados o vencidos, serán reportados a una persona dedicada para su manejo unificado y registrados cuidadosamente.
5. Gestión de farmacia:
El almacén de medicamentos de nuestro hospital tiene divisiones claras y razonables y distancias de almacenamiento adecuadas. Los medicamentos se pueden almacenar a temperatura ambiente de acuerdo con los requisitos de clasificación y forma de dosificación. Los gerentes pueden mantener los medicamentos en estricta conformidad con los requisitos; cuando los medicamentos se envían fuera del almacén, se debe seguir el principio de "primero en entrar, primero en salir" y los registros deben estar completos.
Lo anterior es el estado actual de la calidad y seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos en nuestro hospital, y lo mejoraremos aún más en trabajos futuros.
4. Nombre de la empresa Informe de autoexamen médico de la empresa:
Firma del representante legal (responsable de la empresa): (sello oficial)
Empresa fecha de declaración: año y día del mes.
Fecha de aceptación de la agencia reguladora: AA año mes día.
Requisitos de presentación de informes
1. Informar con sinceridad y el fraude está estrictamente prohibido.
2. Requisitos de frecuencia de informes clasificados:
El fabricante de dispositivos médicos de tercera categoría deberá informar dentro de los cinco días hábiles posteriores al final de cada trimestre; el fabricante de dispositivos médicos de segunda categoría deberá informar; dentro de los cinco días hábiles posteriores al final de cada trimestre; informar dentro de los cinco días hábiles posteriores al final de cada semestre; los fabricantes de dispositivos médicos de Clase I deberán informar dentro de los cinco días hábiles posteriores al final de cada año;
3. Personal del puesto principal se refiere a:
Responsable de negocios, representante de la gerencia, responsable técnico, responsable de producción, responsable de calidad, personal de inspección, etc.
4. Cuando se requiera cumplimentar un formulario escrito, se requerirá la firma del interesado.
5. Cuando el número de espacios en cada tabla es insuficiente, puedes copiarla y seguir usándola.
Información básica de la empresa
Lista de productos
Autoexamen y rectificación de la empresa
Lista de personal en puestos importantes
Lista de instrumentos y equipos de inspecciones principales
5. Informe de autoinspección de empresas médicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a nivel municipal:
De acuerdo con los requisitos de la oficina municipal, nuestra tienda realizó operaciones comerciales diarias de dispositivos médicos en 20xx Después de un cuidadoso autoexamen, ahora informamos el autoexamen de la siguiente manera:
1 En la gestión de adquisiciones, ventas y almacenamiento de dispositivos médicos, nuestra tienda. sigue estrictamente la gestión del GSP, implementa la gestión de archivos de dispositivos médicos y controla la adquisición. Se establecen regulaciones estrictas sobre las condiciones de los dispositivos médicos y las calificaciones de los proveedores para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos, evitar que los dispositivos médicos no calificados ingresen a las farmacias y garantizar la legalidad y la seguridad. calidad de los dispositivos médicos e implementar concienzudamente el sistema de aceptación para garantizar el uso seguro de los dispositivos médicos. Fortalecer la gestión de calidad de los dispositivos médicos y contar con personal dedicado para realizar el mantenimiento diario de los dispositivos médicos. Si se produce algún evento adverso de un dispositivo médico, se debe registrar de inmediato y notificarlo de inmediato a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
2. De acuerdo con los requisitos de las especificaciones de gestión de calidad para la gestión de dispositivos médicos, implementar una gestión de zonificación de dispositivos médicos con señales claras. Se inspeccionaron cuidadosamente la apariencia, el embalaje interno y externo, las etiquetas y las instrucciones de los instrumentos adquiridos. No utilice dispositivos médicos caducados, inválidos u obsoletos. El almacenamiento de dispositivos médicos debe realizarse estrictamente de acuerdo con las instrucciones y etiquetas de los dispositivos médicos.
3. De acuerdo con los requisitos de gestión de GSP, formular reglas y regulaciones de gestión relacionadas con dispositivos médicos, mejorar los registros de compra, venta y aceptación de dispositivos médicos, y formular e implementar inmediatamente planes de rectificación para los problemas descubiertos; . A través de esta actividad de autoexamen, nuestra tienda estudió cuidadosamente la operación estandarizada y el comportamiento de uso de los dispositivos médicos, fortaleció el aprendizaje de los empleados sobre el sistema de gestión de dispositivos médicos, mejoró el conocimiento comercial y mejoró el nivel general. En trabajos futuros, mejoraremos aún más el sistema de gestión, mejoraremos los niveles de gestión y garantizaremos la seguridad de los dispositivos médicos.
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