Objetos de investigación de tecnología farmacéutica

Los objetos de investigación de la tecnología farmacéutica son los siguientes:

1. Es una parte importante de la investigación y el desarrollo de medicamentos.

2. Investigar, diseñar y seleccionar el método de producción industrial más seguro, económico y sencillo de fármacos de síntesis química es una ciencia.

3. Es una ciencia para investigar y seleccionar intermediarios apropiados, determinar rutas sintéticas, principios de proceso y procesos de producción industrial de alta calidad y alto rendimiento, y optimizar el proceso de producción de medicamentos.

Objeto de investigación: fármacos químicos.

Contenido de la investigación: principios de síntesis de fármacos químicos; diseño, selección, evaluación y ampliación piloto de la tecnología y gestión del proceso de producción; prevención y control de los "tres residuos"; tecnología farmacéutica Procedimientos de investigación: investigación de laboratorio → investigación piloto a escala → investigación de producción industrial.

Medicamentos genéricos y medicamentos innovadores: Para imitar medicamentos extranjeros cuya protección de patente ha caducado, primero es necesario estudiar y analizar sistemáticamente su eficacia clínica, efectos farmacológicos, formas de dosificación, rutas de proceso de síntesis y tecnologías clave. para la producción industrial; en el desarrollo y la investigación de medicamentos innovadores, la aplicación clínica, la eficacia y las perspectivas de mercado de los medicamentos desarrollados deben evaluarse y analizarse en detalle. Sólo después de repetidas demostraciones se pueden diseñar rutas de procesos químicos farmacéuticos e investigaciones industriales. condiciones se lleven a cabo.

Investigación de tecnología experimental: principios y métodos de síntesis de fármacos; análisis de factores que afectan el proceso de síntesis; establecimiento de métodos de control de calidad de fármacos; diseño y selección de rutas de proceso de síntesis de fármacos a pequeña escala; optimización de los equipos de producción; selección preliminar y utilización integral de los "tres desechos"; protección laboral y seguridad del consumo de materias primas y materiales auxiliares, etc.

Investigación piloto a escala: basada en parámetros a pequeña escala; optimización adicional de las rutas y condiciones del proceso e investigación de la producción industrial; formulación de indicadores de monitoreo de calidad y procedimientos de posprocesamiento, como estándares de calidad para la reacción; productos y productos intermedios en cada paso Procedimientos operativos; Proponer planes de construcción e instalación de equipos para tuberías de proceso en el taller de producción. Planes de prevención y control de los "tres residuos" industriales;