¿Los cepillos de dientes y cepillos de pulido requieren certificación CE obligatoria para ingresar a la UE?
(1) Control y certificación de fábrica.
Módulo A (control interno de producción):
1. Se utiliza para productos sencillos, de gran formato e inofensivos, y sólo es aplicable a fabricantes que apliquen normas europeas.
2. La fábrica realiza una revisión de autocalificación y una autodeclaración.
3. Los documentos técnicos deberán presentarse a la agencia nacional para su conservación durante diez años. Sobre esta base, el producto puede juzgarse e inspeccionarse para determinar si cumple con las instrucciones. Incluso se exige a los productores que proporcionen los procesos de diseño, producción y ensamblaje del producto para su inspección.
4. No es necesario declarar que el proceso de producción siempre puede garantizar que el producto cumpla con los requisitos.
Módulo Ab:
1. El fabricante no produce de acuerdo con las normas europeas.
2. La agencia de pruebas prueba aleatoriamente partes especiales del producto.
(2) Revisión por parte de la agencia de pruebas.
Módulo B (revisión de tipo CE):
La fábrica envía muestras y documentos técnicos a la agencia de pruebas que elige para su revisión, y la agencia de pruebas emite un certificado.
Nota: B por sí solo no es suficiente para constituir el uso de CE.
Módulo C (consistente con el tipo [muestra]) B:
La fábrica deberá realizar una declaración de conformidad (consistente con el modelo certificado), que deberá conservarse durante diez años.
Módulo D (Control de Calidad del Proceso de Producción) B:
Esta modalidad se centra en el proceso de producción y control del producto final. La fábrica produce según métodos aprobados por la agencia de pruebas (sistema de calidad EN29003) y, sobre esta base, declara que sus productos son consistentes con el modelo certificado (declaración de conformidad).
Módulo E (Control de Calidad del Producto) B:
Este modo sólo se centra en el control del producto final (EN29003), el resto es igual que el módulo D.
Módulo F (Pruebas de producto) B:
La fábrica realizará una declaración de conformidad después de asegurarse de que su proceso de producción puede asegurar que el producto cumple con los requisitos. Las agencias de pruebas acreditadas verifican la conformidad de sus productos mediante una inspección completa o una inspección por muestreo. Certificado emitido por la agencia de pruebas.
Módulo G (prueba uno a uno):
La fábrica declara que cumple con los requisitos de la directiva y presenta los parámetros técnicos del producto a la agencia de pruebas. inspecciona los productos uno por uno y emite un certificado.
Módulo H (Control de Calidad Total):
Esta modalidad se centra en el diseño, proceso de producción y control del producto final (EN29001). El resto son iguales que el módulo d y el módulo e, entre los cuales el modo F B y el modo G son adecuados para productos con un riesgo extremadamente alto.