Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - Reacciones adversas de la inyección de rituximab[u]Reacciones adversas en el extranjero[/u] Experiencia en ensayos clínicos de tumores hematológicos Reacciones adversas (RAM) causadas por rituximab solo o en combinación con quimioterapia)La tasa de incidencia se muestra en la siguiente tabla y los datos provienen de ensayos clínicos. Incluye reacciones adversas en un estudio de un solo grupo o al menos un ensayo clínico aleatorio importante, cuya incidencia es al menos 2 peor en el grupo experimental que en el grupo de control. Las reacciones adversas se clasificaron racionalmente según las reacciones adversas más frecuentes en cualquier ensayo clínico importante, como se muestra en la siguiente tabla. Las reacciones adversas en cada grupo están ordenadas en orden descendente de gravedad. La tasa de incidencia se define como: muy común, 1/10; común; 1/100 - [1/10; poco común,? 1/1000 - [1/100. Los efectos adversos de la monoterapia/terapia de mantenimiento con rituximab en la Tabla 1 a continuación provienen de múltiples estudios de un solo grupo de rituximab que incluyeron 356 pacientes con linfoma folicular o de bajo grado que recibieron monoterapia con anticuerpos monoclonales de rituximab o retratamiento semanal (consulte Ensayos clínicos). La tabla también incluye datos de 671 pacientes con linfoma folicular que recibieron terapia de mantenimiento con rituximab. Los pacientes recibieron terapia de inducción con el régimen R-CHOP, R-CVP o R-FCM y continuaron recibiendo terapia de mantenimiento con rituximab durante 2 años después de la remisión (ver ensayos clínicos). Se informaron reacciones adversas 12 meses después de la monoterapia o 1 mes después de la terapia de mantenimiento con rituximab. Tabla 1 Incidencia de reacciones adversas en pacientes con linfoma folicular o de bajo grado que recibieron rituximab en monoterapia (N=356) o terapia de mantenimiento con rituximab (N=671) en ensayos clínicos Calculado en base a todos los niveles de reacciones adversas (de leves a graves), pero la tasa de incidencia de los elementos marcados con “Los efectos adversos de tuximab en combinación con quimioterapia para el LNH y la LLC surgen del grupo de tratamiento con rituximab en ensayos clínicos controlados y se suman a los observados con rituximab en monoterapia/terapia de mantenimiento y/o tienen una mayor incidencia de reacciones adversas: 202 pacientes con DLBLC fueron tratados con el régimen R-CHOP, 234 y 162 pacientes con linfoma folicular fueron tratados con el régimen R-CHOP y el régimen R-CVP, respectivamente, y rituximab 397 pacientes con LLC no tratada previamente y 274 pacientes con LLC recidivante/refractaria tratados con anticuerpo monoclonal combinado con fludarabina y ciclofosfamida (R-FC) (consulte la Tabla 2 Ensayos clínicos) recibieron el régimen R-CHOP, pacientes con LDCBG (N=202) y pacientes con linfoma folicular (N=234). , pacientes con linfoma folicular tratados con el régimen R-CVP (N = 162) y pacientes sin antecedentes de tratamiento con el régimen R-FC Tratamiento de pacientes con LLC (n = 397) o pacientes con LLC en recaída/refractaria, incluidos los primarios y infecciones recurrentes, las estadísticas de incidencia solo cuentan las reacciones adversas graves (definición) en pacientes con LLC en recaída/refractaria tratados con el régimen R-FC (criterios de toxicidad comunes del NCI ≥3), por lo tanto, solo se consideraron las reacciones adversas con mayor incidencia en todos los ensayos clínicos. En comparación con el grupo de control, la incidencia de reacciones adversas en el grupo de rituximab fue similar (la diferencia entre los grupos fue menor que [2]) o menor: toxicidad hematológica, infección por neutropenia, infección del tracto urinario, shock séptico, secundario. infección pulmonar, infección del injerto, sepsis estafilocócica, infección pulmonar, rinorrea, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca, deterioro sensorial, trombosis venosa, inflamación de las mucosas, síntomas similares al resfriado, edema de las extremidades inferiores, fracción de eyección anormal, fiebre, empeoramiento de la salud general, depresión, insuficiencia orgánica múltiple, trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores, hemocultivos positivos y En la misma población de pacientes, el perfil de seguridad de rituximab combinado con otros regímenes de quimioterapia (como MCP y CHVP-IFN) es comparable al de rituximab combinado con CVP, CHOP o FC. Detalles de algunas reacciones adversas graves Reacciones relacionadas con la infusión: monoterapia: 4 semanas de tratamiento En ensayos clínicos, más de 50 pacientes informaron signos y síntomas de reacciones relacionadas con la infusión, que ocurrieron principalmente con la primera infusión.