Aparecen manchas de aceite y puntos negros durante la formación de tabletas.

? Durante el proceso de evaluación de la consistencia de preparaciones sólidas y la producción y operación de nuevos medicamentos, las tabletas se contaminan fácilmente con materias extrañas como manchas de aceite y puntos negros, lo que dificulta la liberación del producto por parte del departamento de control de calidad y afecta el proceso de evaluación de la consistencia.

A partir del fenómeno de la "ley material hombre-máquina", se analizan cinco factores: la naturaleza científica del SOP, las especificaciones técnicas de producción; el código de conducta del operador SOP; los parámetros técnicos de la calidad del material; ; entorno de producción . Nos centramos en medidas de control técnico de equipos. Después de tomar las tabletas, encontramos manchas de aceite obvias en un lado (no se encontró ninguna materia extraña negra en las partículas).

Como se muestra en la imagen, cuando la prensa de tabletas está funcionando, el aceite se pega al punzón y el polvo esparcido se pega al punzón. Luego, el punzón sube y el polvo aceitoso se acumula cerca del punto de retención de aceite. anillo del punzón. A medida que pasa el tiempo de ejecución, más y más polvo aceitoso caerá sobre la mesa de perforación y luego girará hacia el alimentador para mezclarse con el polvo, llenando las manchas de aceite y los puntos negros que se vuelven más obvios después de la tableta a mitad del molde. Hay grandes puntos negros en un lado, que deben haber aparecido durante la formación de tabletas. ¿Hay pequeños puntos negros mezclados durante los ingredientes? .

Solución:

a. No se necesita aceite para perforar agujeros y el polvo no se pega. Sin embargo, después de que el equipo haya estado funcionando durante un período de tiempo, la máquina se sobrecargará o dañará y no podrá funcionar;

b. Las partículas del medicamento no vuelan como polvo y el proceso de granulación actual. no puede lograr tal calidad;

c. Hay otras razones durante el proceso de producción de la tableta, como:

1. Es normal que aparezcan puntos negros en los accesorios. Si el proceso de producción de accesorios por debajo de 0,45 um no se filtra, aparecerán fácilmente puntos negros, por lo que se debe examinar estrictamente a los proveedores.

2 La trituradora no se limpia limpiamente y algunos materiales se pegan a la pared interior; de la máquina y el anillo de sellado del rodamiento. Después de un tiempo, el material se oxida, se aglomera y se vuelve negro, convirtiéndose en pequeños puntos negros cuando se vuelve a pulverizar. La limpieza debe ser efectiva y los operadores deben tener un fuerte sentido de calidad;

3. Si el sistema de entrada de aire del granulador de un solo paso no se limpia y mantiene durante mucho tiempo, el filtro se dañará y el polvo acumulado y otras materias extrañas se introducirán fácilmente en los gránulos. Por lo tanto, se debe realizar el mantenimiento del equipo.

4. en los puntos negros de los gránulos;

5. Si se utiliza un granulador tipo oscilante, habrá muchos residuos en el anillo de sellado.

6. Si las partículas se secan en un horno de aire caliente, el polvo acumulado en el conducto de aire también producirá puntos negros.

Cómo evitar y reducir pérdidas;

La confirmación antes de la producción es fundamental: todos los enlaces se pueden probar con materiales en blanco para confirmar que no existen factores que produzcan puntos negros. Los materiales probados se pueden probar repetidamente, ahorrando costos.

Si hay puntos negros y manchas de aceite en un lado, es difícil para las prensas de tabletas domésticas de alta gama evitar este problema. El dispositivo de succión de materias extrañas existente no puede succionar eficazmente las manchas negras y otras materias extrañas. en el tocadiscos. Sin embargo, mediante teoría y experimentos prácticos, evitamos la introducción de polvos con aceites y otras sustancias extrañas en las tabletas. Al ingresar a la instalación efectiva de eliminación de materias extrañas en la plataforma giratoria, podemos evitar fundamentalmente que entren materias extrañas al alimentador de la plataforma giratoria y resolver la contaminación causada por las manchas de aceite y otros puntos negros causados ​​por la prensa de tabletas. ? Se minimiza el problema de los cuerpos extraños unilaterales en formas farmacéuticas sólidas.

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