Reglas de Implementación del Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas
La siguiente es una muestra de los detalles de implementación de las regulaciones sobre la gestión de instituciones médicas que le he proporcionado. ¡Bienvenido a navegar!
Capítulo 1 Disposiciones generales
Artículo 1. De acuerdo con "El Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas (en adelante, el Reglamento) formula estas normas detalladas.
Artículo 2: Las instituciones médicas a que se refiere el reglamento y este reglamento se refieren a instituciones que han registrado y obtenido la "Licencia de Ejercicio Médico
" de conformidad con el reglamento y este reglamento.
Artículo 3 Categorías de instituciones médicas:
(1) Hospitales generales, hospitales de medicina tradicional china, hospitales integrados de medicina tradicional china y occidental, hospitales de medicina étnica, hospitales especializados y hospitales de rehabilitación
(2) Hospital de Salud Materno Infantil
(3) Centro de Salud Central, Centro de Salud del Municipio (Ciudad), Centro de Salud de la Calle
( 4) Hogar de ancianos;
(5) Departamento ambulatorio integral, departamento ambulatorio especializado, departamento ambulatorio de medicina tradicional china, departamento ambulatorio de medicina tradicional china y occidental integrado, departamento ambulatorio de medicina étnica;
(6) Clínica, clínica de medicina tradicional china, clínica de medicina étnica, clínica de salud
(7) Clínica de aldea (clínica
(8) Centro de primeros auxilios, puesto de primeros auxilios;
(9) Centros de laboratorio clínico;
(10) Hospitales especializados en prevención y tratamiento de enfermedades, centros especializados en prevención y tratamiento de enfermedades, estaciones especializadas en prevención y tratamiento de enfermedades
<; p> (11) Hogares de ancianos y estaciones de enfermería;(12) Otras instituciones médicas.
Artículo 4: Salud y prevención de epidemias, cuarentena sanitaria fronteriza, investigación y enseñanza médica y otras instituciones realizan actividades de diagnóstico y tratamiento fuera del ámbito comercial de la institución y el servicio de belleza; Las instituciones que realizan servicios médicos de belleza deben solicitar el establecimiento de las categorías correspondientes de instituciones médicas de acuerdo con las regulaciones y estas reglas.
Artículo 5: Las instituciones médicas fuera del establecimiento del Ejército Popular de Liberación de China y la Fuerza de Policía Armada del Pueblo Chino serán administradas por el departamento de administración de salud local de acuerdo con los reglamentos y estas reglas.
El departamento de logística y salud del Ejército Popular de Liberación de China es responsable de proporcionar al departamento de administración de salud local los nombres y direcciones de las instituciones médicas fuera del establecimiento militar.
Artículo 6: Las instituciones médicas que realicen actividades de diagnóstico y tratamiento de conformidad con la ley estarán protegidas por la ley.
Artículo 7: El departamento administrativo de salud ejercerá de forma independiente sus facultades de supervisión y gestión de conformidad con la ley y no estará sujeto a injerencias de ninguna unidad o individuo.
Capítulo 2 Aprobación del establecimiento
Artículo 8 Todas las provincias, regiones autónomas y municipios asignarán y utilizarán racionalmente los recursos médicos de acuerdo con el "Plan de establecimiento de instituciones médicas" local
.
El "Plan de establecimiento de instituciones médicas" lo formula el departamento administrativo de salud local a nivel de condado o superior de acuerdo con los "Principios rectores para la planificación del establecimiento de instituciones médicas"
Aprobado por el gobierno popular al mismo nivel, será promulgado e implementado dentro de esta región administrativa.
Los "Principios rectores para la planificación del establecimiento de instituciones médicas" se formularán por separado.
Artículo 9 Los departamentos administrativos de salud locales a nivel de condado o superior organizarán la implementación del "Plan de establecimiento de instituciones médicas" en sus respectivas regiones administrativas de acuerdo con la autoridad y los procedimientos estipulados en los "Principios rectores". para el establecimiento de instituciones médicas", evaluar periódicamente el estado de implementación e informar los resultados de la evaluación al departamento administrativo de salud de nivel superior y al gobierno popular del mismo nivel anualmente.
Artículo 10: Las instituciones médicas, independientemente de su categoría, forma de propiedad, afiliación o destino del servicio, su establecimiento deberá cumplir con el "Plan de Establecimiento de Instituciones Médicas" local.
Artículo 11 Hospitales generales, hospitales de medicina tradicional china, hospitales de medicina tradicional china y occidental integrados, hospitales de medicina étnica con más de 100 camas y hospitales especializados, sanatorios, hospitales de rehabilitación y atención de salud maternoinfantil. La división la autoridad de aprobación para el establecimiento de hospitales, centros de emergencia, centros de exámenes clínicos e instituciones especializadas en prevención y tratamiento de enfermedades
será estipulada por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central; el establecimiento de otras instituciones médicas será determinado por la administración de salud a nivel de condado. El departamento es responsable de su revisión y aprobación.
Artículo 12 Nadie podrá solicitar el establecimiento de una institución médica en cualquiera de las siguientes circunstancias:
(1) Una unidad que no pueda asumir la responsabilidad civil de forma independiente.
>( 2) Personas que se encuentren cumpliendo condena o que no tengan plena capacidad para la conducta civil
(3) Personal médico que esté empleado en instituciones médicas, se haya jubilado por enfermedad o se encuentre de licencia sin goce de sueldo;
(4) Ocurrencias Personal médico que haya cometido accidentes médicos de Nivel 2 o superior durante menos de cinco años
(5) Personal médico cuyos certificados de práctica hayan sido revocados debido a; violación de leyes, reglamentos y normas pertinentes;
(6 ) El representante legal o responsable principal de una institución médica cuya "Licencia de práctica de institución médica" ha sido revocada
( 7) Otras circunstancias que determine la dirección administrativa de salud de la provincia, región autónoma o gobierno municipal directamente dependiente del Gobierno Central.
No podrán prestar servicio como instituciones médicas quienes reúnan alguna de las circunstancias enumeradas en los puntos (2), (3), (4), (5) y (6) del párrafo anterior.
el representante legal o responsable principal.
Artículo 13 Las personas que instalen clínicas en las ciudades deberán cumplir al mismo tiempo las siguientes condiciones:
(1) Aprobar el examen técnico profesional del médico y obtener el "Certificado de Práctica Médica".
p>
(2) Después de obtener el "Certificado de Práctica Médica" o título de médico, dedicarse al trabajo clínico en la misma especialidad durante más de cinco años
( 3) Las demás normas que establezcan las direcciones administrativas de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo la condición del Gobierno Central.
Las normas técnicas para la práctica médica se formularán por separado.
Las condiciones para que las personas establezcan clínicas en ciudades, pueblos y aldeas serán estipuladas por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 14: Los gobiernos populares locales en todos los niveles establecen instituciones médicas, y los preparativos para el establecimiento de las instituciones médicas propuestas son designados o designados por el gobierno
La persona a cargo se aplica el establecimiento de instituciones médicas por personas jurídicas u otras organizaciones, el representante aplicará si un individuo crea una institución médica, la persona que la crea aplicará si dos o más personas crean una institución médica en sociedad; los socios se aplicarán juntos.
El informe del estudio de viabilidad del establecimiento que se presente según lo establecido en el artículo 10 del Reglamento decimoquinto incluirá el siguiente contenido:
(1) Nombre de la unidad solicitante, información básica y domicilio del solicitante. nombre, edad, currículum profesional, número de cédula
(2) Panorama de la población, economía y desarrollo social de la región
(3) Estado de salud de la población; región, prevalencia de enfermedades y tasas de prevalencia de enfermedades relacionadas;
(4) Distribución de recursos médicos en la región y análisis de las necesidades de servicios médicos
(5) Nombre, ubicación, funciones; tareas, radio de servicio
(6) El método de servicio, tiempo, temas de diagnóstico y tratamiento y dotación de camas de la institución médica propuesta
(7) La estructura organizativa y la dotación de personal; la institución médica propuesta;
(8) Los instrumentos y equipos de la institución médica propuesta
(9) La relación e influencia entre la institución médica propuesta y otras instituciones médicas dentro de la institución; radio de servicio;
>(10) El plan de tratamiento de aguas residuales, aguas residuales y heces de la institución médica propuesta;
(11) Las comunicaciones, el suministro de energía, el suministro de agua, el alcantarillado, e instalaciones de extinción de incendios de la institución médica propuesta;
p>
(12) Fuente de fondos, método de inversión, inversión total, capital registrado (capital
(); 13) Presupuesto de inversión de la institución médica propuesta;
(14) Análisis de pronóstico de costo-beneficio de la institución médica propuesta dentro de cinco años.
Adjuntar el certificado de crédito de la unidad o persona que solicita establecimiento.
La solicitud para el establecimiento de departamentos ambulatorios, clínicas, clínicas de salud, consultorios médicos, centros de atención médica, puestos de salud, clínicas (instituciones) rurales, puestos de enfermería y otras instituciones médicas puede basarse adecuadamente en las circunstancias. simplificar el contenido del informe del estudio de viabilidad.
El informe de selección del sitio presentado conforme al artículo 10 del Reglamento deberá incluir el siguiente contenido:
(1) Bases para la selección del sitio
(2) El medio ambiente e instalaciones públicas en el área donde está ubicado el sitio
(3) La relación entre la selección del sitio y el diseño de las guarderías, escuelas primarias y secundarias y las unidades de producción y negocios de alimentos
; p>
(4) Ocupación del terreno y área de construcción;
Artículo 17: Dos o más personas jurídicas u otras organizaciones* solicitan conjuntamente el establecimiento de una institución médica, y dos o más personas solicitan el establecimiento de una institución médica. una asociación
El establecimiento de una institución médica Además de presentar el informe del estudio de viabilidad y el informe de selección del sitio, también se debe presentar una carta de acuerdo firmada por todas las partes.
Artículo 18: El diseño arquitectónico de las instituciones médicas debe ser revisado y aprobado por la autoridad de aprobación del establecimiento antes de que pueda comenzar la construcción.
Artículo 19: El tiempo para aceptar las solicitudes de establecimiento previsto en el artículo 12 del Reglamento se computará a partir de la fecha en que el solicitante proporcione
todos los materiales especificados en el Reglamento y en este Reglamento. .
Artículo 20: El departamento administrativo de salud local a nivel de condado o superior revisará y aprobará el establecimiento de instituciones médicas de acuerdo con el "Plan de establecimiento de instituciones médicas" local y estas reglas detalladas.
;
Si la solicitud para establecer una institución médica se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias, no será aprobada
(1) No cumple con el " local; Plan de Establecimiento de Institución Médica";
(2) La persona que lo establece no cumple con las condiciones prescritas;
(3) No puede proporcionar certificados de crédito que cumplan con el monto total de la inversión;
(4) El monto total de la inversión no puede cubrir varios gastos presupuestarios
(5) Selección de ubicación irrazonable de las instituciones médicas
(6) Planes de tratamiento irrazonables; para aguas residuales, aguas residuales y heces;
(7) Reglamentos de los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central en otras situaciones.
Artículo 21: El departamento administrativo de salud deberá, al emitir la "Aprobación para el Establecimiento de una Institución Médica", archivarlo ante el departamento administrativo de salud de nivel superior
para que conste.
El departamento administrativo de salud superior tiene derecho a corregir o cancelar las decisiones tomadas por el departamento administrativo de salud de nivel inferior dentro de los 30 días siguientes a la fecha de recepción del informe de presentación.
Aprobación de ajustes.
Artículo 22 El período de vigencia de la "Aprobación para el Establecimiento de Instituciones Médicas" será estipulado por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 23 Los cambios en la categoría, escala, ubicación y materias de diagnóstico y tratamiento de las instituciones médicas aprobadas en la "Aprobación para el Establecimiento de Instituciones Médicas"
deberán realizarse de acuerdo con la reglamentación. y estas reglas. De acuerdo con el reglamento, vuelva a presentar la solicitud para pasar por los procedimientos de aprobación del establecimiento.
Artículo 24: Los departamentos ambulatorios, clínicas y dispensarios (salas) de salud creados por personas jurídicas y otras organizaciones para atender a los empleados internos serán registrados por la unidad del establecimiento en la práctica de la institución médica.
p>
Antes de registrarse, presente la solicitud ante el departamento administrativo de salud a nivel del condado local y presente los siguientes materiales:
(1) La decisión de la unidad de establecimiento o su departamento competente de establecer una institución médica;
(2) "Establecimiento de Instituciones Médicas" Formulario de Registro de Instituciones Médicas".
El departamento administrativo de salud deberá emitir una “Contestación para el Registro de Instituciones Médicas” dentro de los quince días siguientes a la recepción del registro.
Capítulo 3 Registro y Verificación
Artículo 25 Para solicitar el registro de práctica en una institución médica, debe completar el "Formulario de solicitud de registro de práctica en una institución médica" y enviarlo al registro
La autoridad de registro deberá presentar los siguientes materiales:
(1) "Carta de aprobación para el establecimiento de instituciones médicas" o "Recibo de respuesta para el registro de establecimiento de instituciones médicas"
<; p> (2) Derechos de propiedad de instituciones médicas Certificado o certificado de uso;(3) Plano de diseño arquitectónico de la institución médica
(4) Certificado de verificación de capital, informe de evaluación de activos;
(5) Normas y reglamentos de las instituciones médicas;
(6) Lista de representantes legales o directores de instituciones médicas y jefes de departamento y certificados de calificación y certificados de práctica pertinentes; p>
(7) Otros materiales presentados según lo requieran los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Al solicitar el registro de departamentos ambulatorios, clínicas, dispensarios de salud, consultorios médicos, centros de atención médica y puestos de salud, también deberá presentar una lista de tipos de medicamentos y técnicos de salud en la farmacia adjunta.
(gabinete) Directorio y certificados de calificación pertinentes, copias de certificados de práctica y otros materiales requeridos por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
Artículo 26: Luego de aceptar la solicitud de registro de práctica de una institución médica, la autoridad de registro deberá cumplir con las condiciones
estipuladas en el artículo 16 del Reglamento y el plazo estipulado en Artículo 19 del Reglamento. Realizar revisiones, inspecciones y verificaciones in situ, y realizar inspecciones y evaluaciones in situ de conocimientos y habilidades básicos como desinfección, aislamiento y operaciones asépticas
para los profesionales pertinentes. Si el solicitante aprueba la revisión, se le emitirá una "Licencia de práctica en institución médica". Si el solicitante no aprueba la revisión, se le notificará por escrito los resultados de la revisión y los motivos de la desaprobación.
La "Licencia de Práctica en Institución Médica" y sus copias son impresas uniformemente por el Ministerio de Salud.
El tiempo de aceptación de las solicitudes de registro de prácticas previsto en el artículo 19 del Reglamento se computará a partir de la fecha en que el solicitante proporcione todos los materiales
especificados en el Reglamento y en estas Bases.
Artículo 27 Si alguna de las siguientes circunstancias aplica para el registro de práctica de una institución médica, no se otorgará el registro:
(1) Asuntos que no cumplan con la "Carta de Aprobación para Establecimiento de Instituciones Médicas” ;
(2) No cumple con los “Estándares Básicos para Instituciones Médicas”;
(3) La inversión no es adecuada;
(4) Las instituciones médicas no pueden cumplir con los requisitos de vivienda. Funciones de servicios de diagnóstico y tratamiento;
(5) Las instalaciones públicas como comunicaciones, suministro de energía, suministro de agua y alcantarillado no pueden cumplir con el funcionamiento normal de las instituciones médicas. p>
(6) Las normas y reglamentos de las instituciones médicas no cumplen con los requisitos;
(7) No aprobar la inspección in situ y la evaluación de conocimientos y habilidades básicos como desinfección, aislamiento y funcionamiento aséptico;
(8) Normas estipuladas por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Otras circunstancias.
Artículo 28 Materias relativas al registro de prácticas de instituciones médicas:
(1) Categoría, nombre, domicilio, representante legal o responsable principal;
(2); ) Forma de propiedad;
(3) Capital registrado (capital);
(4) Método de servicio;
(5) Temas de diagnóstico y tratamiento
p>
p>
(6) Área del edificio y camas (sillas dentales);
(7) Objetos de servicio
(8) Número de empleados <; /p>
(9) Número de registro de licencia de práctica (código de institución médica);
(10) Otros asuntos de registro estipulados por los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes de la Central. Gobierno.
Además de registrar las materias señaladas en el párrafo anterior, los departamentos ambulatorios, clínicas, centros de salud, consultorios médicos, centros de atención de salud y puestos de salud también deberán aprobar el registro de farmacias (mostradores) adheridas.
Tipo de droga.
La "Lista de Materias de Diagnóstico y Tratamiento en Instituciones Médicas" se formulará por separado.
Artículo 29: Las instituciones médicas que se retengan debido a división o fusión deberán solicitar el registro de cambio; las instituciones médicas que se establezcan recientemente debido a división o fusión deberán solicitar la licencia de establecimiento y el registro de práctica; Las instituciones médicas terminadas debido a a fusiones deberán solicitar la baja.
Artículo 30: Una institución médica cambia de nombre, domicilio, representante legal o responsable principal, forma de propiedad, objetos de servicio
Objetos, modalidades de servicio, capital registrado (capital), diagnóstico y tratamiento Para sujetos, camas (sillas dentales), deberá solicitar ante la autoridad de registro el cambio de registro, y presentar los siguientes materiales:
(1) Firma del representante legal o responsable principal de la institución médica "Solicitud de cambio de registro de institución médica"
(2) Motivos y motivos para solicitar el cambio de registro
(3) Otros materiales que se deben presentar según lo requiera la institución médica; autoridad de registro.
Artículo 31: Las instituciones médicas creadas por organismos gubernamentales, empresas e instituciones públicas para atender a los empleados internos deberán estar abiertas al público y deberán solicitar el registro de cambio de conformidad con lo dispuesto en el artículo anterior.
Artículo 32 Si una institución médica cambia asuntos de registro dentro de la jurisdicción de la autoridad de registro original, la autoridad de registro original se encargará del cambio de registro debido al cambio de registro, el cambio de registro excede la jurisdicción de; la autoridad de registro original, el registro de cambio será manejado por el departamento administrativo de salud con jurisdicción.
Cuando una institución médica se reubica dentro de la jurisdicción de la autoridad de registro original, la autoridad de registro original se encargará del registro de cambio si se muda fuera de la jurisdicción de la autoridad de registro original
, deberá obtener el certificado administrativo de salud del destino de reubicación. Después de obtener la "Carta de aprobación para establecer una institución médica" emitida por el departamento y la aprobación de la baja por parte de la autoridad de registro original, podrá solicitar el registro de práctica ante el departamento administrativo de salud. del destino.
Artículo 33: Después de aceptar la solicitud de cambio de registro, la autoridad de registro deberá revisarla de acuerdo con las disposiciones pertinentes de los reglamentos y estas reglas y la "Institución Médica" local. Plan de establecimiento", y seguir los procedimientos de registro. O simplificar los procedimientos para el registro de cambios y tomar la decisión de aprobar o denegar el registro de cambios.
Artículo 34: El cierre de instituciones médicas deberá ser aprobado por la autoridad de registro. Las instituciones médicas no permanecerán cerradas por más de un año, excepto por motivos de reconstrucción, ampliación o reubicación.
Artículo 35: Hospitales generales, hospitales de medicina tradicional china, hospitales de medicina tradicional china y occidental integrados, hospitales de medicina étnica con más de 100 camas y hospitales especializados, sanatorios, hospitales de rehabilitación, el período de verificación para maternidad y los hospitales de salud infantil, los centros de emergencia, los centros de laboratorios clínicos y las instituciones especializadas en prevención y tratamiento de enfermedades es de tres años; el período de verificación para otras instituciones médicas es de un año;
Las instituciones médicas deben solicitar a la autoridad de registro los procedimientos de verificación tres meses antes de la expiración del período de verificación.
Para solicitar la calibración, deberá presentar la "Licencia de Práctica de Institución Médica" y los siguientes documentos:
(1) "Solicitud de Calibración de Institución Médica"
< p; >(2) Una copia de la "Licencia de Práctica de Institución Médica"(3) Otros materiales que deben ser presentados por el departamento administrativo de salud de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. .
Artículo 36: El departamento administrativo de salud deberá completar la verificación dentro de los treinta días siguientes a la aceptación de la solicitud de verificación.
Artículo 37: Si una institución médica tiene alguna de las siguientes circunstancias, la autoridad de registro podrá otorgar un período de aplazamiento temporal de uno a seis meses según las circunstancias:
(1) Incumplimiento de las "Normas Básicas para Instituciones Médicas";
(2) Plazo de corrección dentro de un plazo
(3) Otros que establezcan los departamentos administrativos de salud de las provincias; comunidades autónomas y municipios directamente subordinados al Gobierno Central.
Las instituciones médicas sin camas no podrán ejercer durante el período de suspensión.
Si el paciente aún no pasa la verificación después de la expiración del período de suspensión, la autoridad de registro cancelará su "Licencia de práctica de institución médica".
Artículo 38 El departamento administrativo de salud a nivel de condado deberá, antes de finales de febrero de cada año, informar al Ministerio de Salud la lista de instituciones médicas que practican en la región administrativa del año anterior. las listas de instituciones médicas de medicina tradicional china, medicina tradicional china y occidental integrada y medicina étnica se informan a la Administración Estatal de Medicina Tradicional China.
Artículo 39: La apertura, reubicación, cambio de nombre, cambio de sujetos de diagnóstico y tratamiento, cierre, cierre y resultados de verificación de instituciones médicas serán anunciados por la autoridad de registro.
Capítulo 4 Denominación
Artículo 40 El nombre de una institución médica se compone de un nombre identificativo y un nombre común en orden.
Los nombres comunes de las instituciones médicas son: hospital, centro central de salud, centro de salud, sanatorio, hospital de salud maternoinfantil, departamento ambulatorio, clínica
Clínica, centro de salud, puesto de salud , sala de salud, consultorio médico, centro de atención médica, centro de primeros auxilios, puesto de primeros auxilios, centro de exámenes clínicos, instituto de prevención y tratamiento, instituto de prevención y tratamiento, estación de prevención y tratamiento, hogar de ancianos, puesto de enfermería, centro y otros nombres estipulados o reconocido por el Ministerio de Salud.
Las instituciones médicas pueden utilizar los siguientes nombres como nombres de identificación: nombre del lugar, nombre de la unidad, nombre personal, nombre del sujeto médico, medicamento
Nombres de profesionales y especialistas, nombres de sujetos de diagnóstico y tratamiento, y nombres aprobados por la autoridad de aprobación.
Artículo 41 La denominación de las instituciones médicas debe cumplir con los siguientes principios:
(1) El nombre común de la institución médica se limitará a los nombres enumerados en el párrafo 2 del artículo anterior;
p>
(2) Los nombres identificativos de las instituciones médicas enumeradas en el párrafo 3 del artículo anterior podrán combinarse y utilizarse
(3) El los nombres deben ser fieles a sus nombres;