Reglamento Antidopaje (Revisión de 2011)
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Para prevenir el uso de dopaje en los deportes, proteger la salud física y mental de los participantes en los deportes y mantener una competencia leal en las competiciones deportivas, según el "Congreso del Pueblo de la República Popular China y la Ley Nacional de Deportes y otras leyes pertinentes, se formulan estas regulaciones. Artículo 2 El término "estimulantes" mencionado en este Reglamento se refiere a las sustancias prohibidas enumeradas en el catálogo de estimulantes. El catálogo de dopaje es formulado, ajustado y publicado por el departamento de administración de deportes del Consejo de Estado en conjunto con el departamento de administración de alimentos y medicamentos del Consejo de Estado, el departamento de administración de salud del Consejo de Estado, el departamento de comercio del Consejo de Estado y el Administración General de Aduanas. Artículo 3 El Estado promueve los deportes sanos y civilizados, fortalece la publicidad, la educación, la supervisión y la gestión antidopaje, se adhiere a la política de trabajo antidopaje de prohibición estricta, inspección estricta y manejo serio, y prohíbe el uso del dopaje.
Ninguna unidad o individuo puede proporcionar estimulantes a los participantes en deportes o proporcionarlos en forma disfrazada. Artículo 4 El departamento administrativo deportivo del Consejo de Estado es responsable y organiza el trabajo nacional antidopaje.
La administración de alimentos y medicamentos, salud, educación y otros departamentos relevantes de los gobiernos populares a nivel de condado o superior son responsables del trabajo antidopaje dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades y de acuerdo con las disposiciones. del presente Reglamento y las leyes y reglamentos administrativos pertinentes. Artículo 5: Los departamentos administrativos deportivos de los gobiernos populares a nivel de condado o superior fortalecerán la publicidad y educación antidopaje y aumentarán la conciencia antidopaje de los participantes deportivos y del público.
Las estaciones de radio, las estaciones de televisión, los diarios y revistas y los proveedores de servicios de información en Internet deben realizar publicidad antidopaje. Artículo 6: Cualquier unidad o individuo que descubra cualquier violación a las disposiciones de este reglamento tiene derecho a denunciarlo a las autoridades deportivas y demás departamentos pertinentes. Capítulo 2 Gestión del dopaje Artículo 7 El Estado implementa una gestión estricta de las sustancias prohibidas enumeradas en el catálogo de dopaje, y ninguna unidad o individuo puede producir, vender, importar o exportar ilegalmente. Artículo 8 La producción de preparados anabólicos y hormonas peptídicas incluidas en el catálogo de estimulantes (en adelante, preparados anabólicos y hormonas peptídicas) se llevará a cabo de conformidad con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (en adelante, la Ley de Administración de Medicamentos Ley de Administración). Se estipula obtener la "Licencia de Producción de Medicamentos" y el número de aprobación del medicamento.
Los fabricantes deben registrar la producción, las ventas y el inventario de preparados anabólicos y hormonas peptídicas, y conservar los registros durante 2 años más allá del período de validez de los preparados anabólicos y hormonas peptídicas. Artículo 9 Las empresas mayoristas de productos farmacéuticos que hayan obtenido una "Licencia Comercial de Medicamentos" de conformidad con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos deben cumplir las siguientes condiciones y ser aprobadas por el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central antes de que puedan operar preparaciones anabólicas de proteínas y hormonas:
(1) Tener personal de gestión dedicado;
(2) Tener almacenes de almacenamiento dedicados. o botiquines;
(3) Contar con un sistema dedicado de aceptación, inspección, almacenamiento, ventas y registro de entrada y salida de almacén;
(4) Otras condiciones estipuladas por leyes y reglamentos administrativos.
Los registros de aceptación, inspección, almacenamiento, venta y entrada y salida de preparados anabólicos y hormonas peptídicas se conservarán durante 2 años más allá del período de validez de los preparados anabólicos y hormonas peptídicas. Artículo 10 Con excepción de la insulina, las empresas farmacéuticas minoristas no operarán preparaciones anabólicas u otras hormonas peptídicas. Artículo 11 Para importar preparados anabólicos y hormonas peptídicas, además de obtener el certificado de registro de medicamentos de importación emitido por el Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con lo dispuesto en la Ley de Administración de Medicamentos y sus reglamentos de implementación, se debe obtener un permiso de importación. también se obtendrá.
Al solicitar la importación de agentes anabólicos y hormonas peptídicas se deberá indicar su finalidad. El departamento de reglamentación de alimentos y medicamentos del Consejo de Estado tomará una decisión dentro de los 15 días hábiles siguientes a la fecha de recepción de la solicitud, si el propósito es legal, la aprobará y expedirá una licencia de importación. La Aduana liberará las mercancías según el permiso de importación. Artículo 12 Al solicitar la exportación de preparados anabólicos y hormonas peptídicas, se deberá especificar el objetivo de suministro y se deberán presentar los documentos de certificación pertinentes y otra información del departamento gubernamental competente del país importador. El departamento regulador de alimentos y medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomará una decisión dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud si los documentos de certificación pertinentes y otros materiales del; departamento gubernamental competente del país importador, éste será aprobado y expedido al exportador. La Aduana liberará las mercancías según el permiso de exportación. Artículo 13: Las empresas nacionales que acepten la encomienda de empresas extranjeras para producir preparaciones anabólicas y hormonas peptídicas deberán firmar un contrato de producción encomendado por escrito y presentar el contrato de producción encomendado al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular de la provincia, autónomo. región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su registro. El contrato de producción encomendada deberá especificar la nacionalidad de la empresa encargada, la variedad, cantidad, fecha de producción, etc. de las preparaciones anabólicas u hormonas peptídicas que se encomiende producir.
Las preparaciones anabólicas proteicas y las hormonas peptídicas producidas por empresas nacionales encargadas a empresas extranjeras no se venderán en el país. Artículo 14 Los fabricantes de preparados anabólicos y hormonas peptídicas sólo podrán suministrar preparados anabólicos y hormonas peptídicas a instituciones médicas, empresas farmacéuticas mayoristas que cumplan con las disposiciones del artículo 9 de este Reglamento y otras empresas manufactureras similares.
Las empresas mayoristas de preparados anabólicos y hormonas peptídicas sólo pueden suministrar preparados anabólicos y hormonas peptídicas a instituciones médicas, fabricantes de preparados anabólicos y hormonas peptídicas y otras empresas mayoristas similares.
Los importadores de preparados anabólicos y hormonas peptídicas sólo podrán suministrar preparados anabólicos y hormonas peptídicas a fabricantes, instituciones médicas y empresas farmacéuticas mayoristas que cumplan con lo dispuesto en el artículo 9 de este Reglamento.
Además de suministrarse conforme a lo dispuesto en los apartados 1, 2 y 3 de este artículo, la insulina entre las hormonas peptídicas también podrá suministrarse a empresas minoristas de productos farmacéuticos.