¿Cuáles son los trece tipos de cápsulas no calificadas?
¿Según la agencia de noticias Xinhua? Debido a la sospecha de un contenido excesivo de cromo, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. emitió un aviso de emergencia el 16 de junio, solicitando la suspensión de la venta y el uso de 13 productos medicinales en cápsulas huecas.
¿Cápsulas medicinales elaboradas a partir de residuos de cuero? El cromo metálico supera el estándar hasta 90 veces.
Fuente: CCTV Categoría: Finanzas
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos declaró que ha ordenado a las administraciones provinciales de alimentos y medicamentos pertinentes que investiguen el problema del exceso de cromo en las cápsulas huecas medicinales reportadas. por los medios de comunicación realizar inspecciones de supervisión e inspecciones de productos, y enviar personal a la supervisión in situ.
Los productos cuya venta y uso hayan sido descontinuados continuarán vendiéndose después de que la inspección de supervisión y los resultados de la inspección del producto sean claros. Los productos no calificados se tratarán de acuerdo con la ley. Las empresas que produzcan, vendan y utilicen cápsulas huecas medicinales en violación de las normas serán severamente castigadas de conformidad con la ley.
Se entiende que la Farmacopea China tiene estándares claros para las cápsulas huecas de gelatina. La producción de cápsulas huecas medicinales debe obtener una "Licencia de producción de medicamentos" y los productos sólo pueden venderse después de pasar la inspección. Los fabricantes de medicamentos deben comprar cápsulas huecas de empresas con licencia de producción de medicamentos, y sólo pueden almacenarse y utilizarse después de pasar la inspección.
Empresas individuales en Hebei utilizan cal viva para procesar desechos de cuero, decolorarlos, blanquearlos y limpiarlos, luego los hierven para convertirlos en gelatina industrial, los venden a fabricantes de cápsulas farmacéuticas en el condado de Xinchang, Zhejiang, y finalmente los distribuyen a empresas farmacéuticas. empresas y entrar en el vientre de los consumidores. Una investigación reciente realizada por periodistas encontró que el contenido de cromo, un metal pesado, en las cápsulas utilizadas en 13 lotes de medicamentos de 9 fábricas farmacéuticas excedía el estándar.
¿Materias primas? Uso de cal viva para tratar residuos de cuero industrial
Ru'ao, condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, es una famosa ciudad cápsula en China, con una producción anual de alrededor de 100 mil millones de cápsulas, lo que representa 1/3 de la producción del país. producción de cápsulas medicinales.
Las cápsulas medicinales son un tipo de excipientes farmacéuticos, que se suministran principalmente a las fábricas farmacéuticas para producir medicamentos en cápsulas. El periodista descubrió que el precio de fábrica de las cápsulas aquí varía mucho. Las cápsulas del mismo modelo se basan en 10.000 cápsulas. Las cápsulas de alto precio cuestan entre 60 y 70 yuanes por 10.000 cápsulas, mientras que las cápsulas de bajo precio sólo cuestan entre 40 y 50 yuanes.
Un gerente de ventas de Xinchang Zhuokang Capsule Co., Ltd. reveló que la materia prima de las cápsulas medicinales producidas por su fábrica es principalmente gelatina. Wang Hao, gerente de ventas de la compañía, dijo que debido a los diferentes materiales, los productos calificados cuestan más de 30.000 yuanes por tonelada y las bolsas blancas cuestan más de 20.000 yuanes por tonelada. Basándose en las pistas, el periodista vino a Hengshui, provincia de Hebei, para rastrear la verdad sobre la gelatina de bolsa blanca.
La fábrica de proteínas de gelatina Hebei Yangxue está ubicada en el condado de Fucheng, ciudad de Hengshui, con una producción anual de miles de toneladas de gelatina. Es una empresa que ha obtenido una licencia de producción de productos aditivos alimentarios. Song Xunjie, gerente de la fábrica, dijo a los periodistas que la razón por la cual la gelatina en bolsa blanca es barata es que utiliza "piel azul" barata como materia prima. La gelatina procesada con esta "piel azul" se conoce comúnmente como "pegamento de piel azul". en la industria.
Bajo el liderazgo de este gerente, el reportero vio la verdadera cara de las materias primas denominadas "pegamento para cuero azul". En el espacio abierto de la fábrica, desde la distancia parece un patio de recolección de basura. Después de mirar más de cerca, me di cuenta de que se trataba de todo tipo de piel rota que exudaba un olor acre.
Según el directivo, este tipo de piel rota es "piel de vitriolo azul", comúnmente conocida en la industria como "piel azul". De hecho, son los restos cortados del cuero curtido en las curtidurías, y sólo cuesta unos cientos de yuanes la tonelada. El cuero curtido se utiliza generalmente para procesar productos de cuero como zapatos de cuero, ropa de cuero y cinturones. Estos restos de cuero baratos son comprados por sus fábricas y procesados en el llamado "pegamento para cuero azul" y vendidos a algunas fábricas de cápsulas para fabricar cápsulas medicinales para que las compañías farmacéuticas produzcan medicamentos en cápsulas.
La Farmacopea China estipula que la materia prima gelatina utilizada en la producción de cápsulas medicinales debe cumplir al menos con los estándares de la gelatina comestible. De acuerdo con los estándares de la industria para la gelatina comestible, se deben utilizar pieles de animales, huesos, etc. para la gelatina comestible. como materia prima y queda prohibido el uso de cualquier residuo industrial posterior al curtido en curtidurías.
En la fábrica de gelatina de Hebei Yangxue, los periodistas presenciaron todo el proceso de procesamiento. Después de una serie de procesos como inmersión y expansión con cal, neutralización y decoloración de ácidos y álcalis fuertes industriales y limpieza repetida, los desechos de cuero industriales no se diferencian de las materias primas de piel animal fresca. El pegamento transparente hervido se vuelve de color amarillo claro, el llamado "pegamento azul", después de procesos como la concentración, la gelificación, el secado y la trituración. El director de la fábrica admitió que se trataba en realidad de gelatina industrial prohibida por el Estado como materia prima para alimentos y medicinas.
El “cuero vitriolo azul” es un residuo de cuero industrial. Dado que en el procesamiento y curtido industrial se utilizan agentes curtientes que contienen cromo, a menudo se produce escoria de cromo. El contenido de cromo, metal pesado, en la gelatina industrial procesada con esta "piel de vitriolo azul" generalmente excede el estándar. Song Xunjie dijo que no es necesario probar el cromo de "piel azul". Generalmente, supera el estándar quince o seis veces.
La misma gelatina finalmente se envasó en diferentes paquetes, se etiquetó como "gelatina industrial" y se vendió a varias fábricas como adhesivos industriales, mientras que el "pegamento para bolsas blancas" sin ningún tipo de etiqueta del producto se vendió a fábricas de cápsulas en Zhejiang y otras Lugares para procesar cápsulas medicinales.
¿Procesamiento? La gelatina industrial se procesa en cápsulas farmacéuticas.
Entonces, ¿cómo se transforma esta gelatina industrial a partir de residuos de cuero industrial en cápsulas medicinales? Durante la investigación, los empleados de la fábrica de gelatina y de la fábrica de cápsulas mencionaron repetidamente si el cromo, metal pesado, excedía el estándar. ¿Qué empresas farmacéuticas están utilizando estas cápsulas de gelatina industrial? El periodista continuó regresando al condado de Xinchang para investigar.
El periodista vio que esta materia prima de gelatina industrial debe solsolizarse antes de usarse para procesar cápsulas medicinales, y se agregan varios colorantes alimentarios para igualar el color según las necesidades de la fábrica farmacéutica. Debido a que este tipo de gelatina es antihigiénica, se debe agregar una materia prima química llamada "lauril sulfato de sodio" durante el proceso de coloración del sol para su esterilización y descontaminación.
Wang Hao, gerente de ventas de Zhejiang Xinchang Zhuokang Capsule Co., Ltd., dijo: La gelatina está sucia y la grasa debe esterilizarse y limpiarse a altas temperaturas.
De esta forma, esta gelatina industrial se mezcla con residuos de cápsulas, se disuelve completamente después de colorear con pigmentos y se limpia con materias primas químicas, y se convierte en un pegamento para procesar cápsulas medicinales. El pegamento se forma mediante un equipo de producción de cápsulas semiautomático y finalmente se corta y procesa en cápsulas medicinales de colores.
Según la Farmacopea China, el cromo se inspecciona antes de salir de fábrica. Sin embargo, esta cápsula se envasa directamente en una caja y cuenta con un certificado de conformidad antes de salir de fábrica. En fábricas de cápsulas como Zhuokang y Huaxing, no existe ningún equipo para detectar el contenido de cromo de las cápsulas.
¿Prueba? El cromo, metal pesado, supera el estándar hasta 90 veces.
Basándose en pistas de la investigación, el periodista compró muestras de medicamentos en cápsulas producidos por algunas fábricas farmacéuticas vendidas en farmacias de Beijing, Jiangxi, Jilin, Qinghai y otros lugares. Los elementos de prueba se centran principalmente en el contenido de cromo, metal pesado, de las cápsulas farmacéuticas. Múltiples pruebas realizadas por el Centro de Pruebas Integrales de la Academia China de Inspección y Cuarentena confirmaron que el contenido de cromo, metal pesado en las cápsulas utilizadas en 13 lotes de medicamentos producidos por 9 fábricas farmacéuticas excedía el límite de 2 mg/kg especificado por la norma nacional, con la el más alto excede el límite en más de 90 veces.
Estas empresas farmacéuticas expuestas incluyen Xiu Xiu Pharmaceutical Group y Qinghai Gradandong Pharmaceutical Company.
Según el informe de calidad semanal de CCTV
■? Entrevista
El fabricante de medicamentos expuesto se encuentra en Beijing.
Anoche, 13 medicamentos expuestos no fueron encontrados en una farmacia cerca de Xiaocunqiao. El periodista preguntó sobre varios medicamentos al azar. El personal de la farmacia dijo que en la tienda nunca se habían comprado medicamentos de este tipo.
Entre los 13 medicamentos expuestos en una farmacia en el área de Xiangheyuan, las cápsulas de Tongbianling producidas por Changchun Overseas Pharmaceutical Group Co., Ltd. y las cápsulas antivirales producidas por Jilin Huinan Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. se venden en la tienda, pero el número de lote es diferente al expuesto.
■?Reacción
El sitio web oficial de Xiu Xiu Pharmaceutical fue pirateado una vez
Xiu Xiu Pharmaceutical respondió que la fecha de producción del número de lote presentado por CCTV era antes de la implementación de la nueva norma nacional.
Ayer, después de que saliera a la luz el incidente de la "gelatina industrial utilizada como cápsulas medicinales", el sitio web oficial de una compañía farmacéutica modificada fue pirateado y las primeras seis líneas de la página se cambiaron a "¿Usaste ¿Mis zapatos podridos para hacer cápsulas?".
Wang Zhiguang, vicepresidente senior de Xiu Xiu Pharmaceutical, respondió que la fecha de producción del número de lote presentado por CCTV era anterior a la implementación del nuevo estándar nacional y que el contenido de cromo no estaba dentro del rango de detección. .
Las empresas involucradas en este incidente incluyen Tonghua Jinma, Zhengxiu Pharmaceutical, Overseas Pharmaceutical y Zhongshu Pharmaceutical. Entre ellas, Tonghua Jinma es una empresa que cotiza en bolsa de acciones A y sus acciones cotizaron en la Bolsa de Valores de Shenzhen en 1997. El beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa matriz en los tres primeros trimestres del año pasado fue de 6,543,8 millones de yuanes, y el precio de las acciones cerró en 5,06 yuanes el viernes pasado. Los analistas de la industria creen que este incidente tendrá un impacto negativo en las acciones.
Según el informe "Pharmaceutical Economic News", la escala de la industria farmacéutica de cápsulas huecas de mi país se ha expandido rápidamente y toda la industria tiene un exceso de capacidad, lo que genera una competencia desordenada en la industria. Para competir por el mercado, algunas empresas optan por utilizar materias primas de calidad inferior. ¿Reportero de Beijing News? Liu Xia
■? Investigación
Cuando llegó la policía, la fábrica de Hebei estaba en llamas.
El condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, cerró urgentemente la problemática empresa y controló a cuatro personas a cargo de la empresa.
Ayer al mediodía, los reporteros de CCTV se apresuraron a una base de producción en Hengshui, Hebei. Cuando llegaron los periodistas, vieron un vehículo lleno de bolsas blancas saliendo de la fábrica. A las 3 de la tarde, cuando llegó el departamento de seguridad pública, el taller de la fábrica se incendió repentina e inexplicablemente. Actualmente, el departamento de seguridad pública se ha desplazado al lugar para hacer cumplir la ley.
Ayer a las 2 de la tarde, el periodista corrió al problemático fabricante de cápsulas en Xinchang, Zhejiang. El proveedor de este fabricante es la base de producción de Hengshui en Hebei mencionada en el artículo. Actualmente, las fuerzas del orden han iniciado una investigación sobre la problemática fábrica de cápsulas.
Según las noticias publicadas por el Departamento de Propaganda del Comité del Partido del condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, a las 15:00, el condado de Xinchang cerró urgentemente empresas relacionadas que fueron expuestas por los medios como sospechosas de utilizar medios industriales. gelatina para fabricar cápsulas huecas Los órganos de seguridad pública han detenido a 4 responsables de las empresas.
Según el Departamento de Propaganda del Comité del Partido del condado de Xinchang, al mediodía del 5 de junio de 2018, algunas empresas del condado de Xinchang, Zhejiang, fueron expuestas por supuestamente utilizar gelatina industrial para fabricar cápsulas huecas. En la tarde del mismo día, el condado de Xinchang estableció un grupo líder de eliminación para investigar y abordar el incidente. El departamento regulador de medicamentos selló a la empresa involucrada y la agencia de seguridad pública tomó el control del responsable de la empresa en cuestión y abrió un caso para investigación. En la actualidad, las partes pertinentes están realizando inspecciones por muestreo de las materias primas y productos pertinentes de las empresas selladas.
El comité del partido del condado de Xinchang y el gobierno del condado declararon que aumentarán efectivamente los esfuerzos para estandarizar y rectificar la industria de cápsulas y suspenderán la producción e inspección de todas las empresas de cápsulas. Una vez que se aclare la situación, las empresas calificadas reanudarán la producción de acuerdo con las regulaciones, y las empresas y las personas responsables de las empresas problemáticas serán tratadas de acuerdo con la ley sin ninguna tolerancia. También es necesario identificar rápidamente la dirección del flujo de las cápsulas problemáticas para evitar que vuelvan a fluir al mercado.
¿De dónde viene el cromo?
El “cuero vitriolo azul” es un residuo de cuero industrial. Dado que en el procesamiento y curtido industrial se utilizan agentes curtientes que contienen cromo, a menudo se produce escoria de cromo. El contenido de cromo, metal pesado, en la gelatina industrial procesada con esta "piel de vitriolo azul" generalmente excede el estándar.
¿Cuáles son los peligros del cromo?
El cromo es un metal pesado tóxico que ingresa fácilmente a las células humanas y causa daños al hígado, los riñones y otros órganos internos y al ADN. La acumulación en el cuerpo humano es cancerígena y puede inducir mutaciones genéticas. Según lo dispuesto en la Farmacopea China, el contenido de cromo debe comprobarse antes de salir de fábrica.
La Farmacopea China estipula que la materia prima gelatina utilizada en la producción de cápsulas medicinales debe cumplir al menos con los estándares de la gelatina comestible. De acuerdo con los estándares de la industria para la gelatina comestible, se deben utilizar pieles de animales, huesos, etc. para la gelatina comestible. como materia prima y queda prohibido el uso de cualquier residuo industrial posterior al curtido en curtidurías.