¿Puede una institución médica exigir al vendedor que recupere una compensación después de utilizar dispositivos médicos importados en envases no estándar?
Denunciar ante la brigada de inspección de la Administración de Medicamentos y Alimentos de la ciudad donde se encuentra ubicado el fabricante del producto, y aportar las pruebas correspondientes. La Administración de Alimentos y Medicamentos (distrito, condado, ciudad) donde está ubicada su empresa también puede enviar una carta a la brigada de inspección de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de la otra parte para solicitar una investigación.
Datos ampliados:
La Administración de Alimentos y Medicamentos (Administración de Medicamentos) de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, y todas las unidades relevantes:
Con el fin de fortalecer la supervisión de la gestión de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los equipos públicos de acuerdo con el "Reglamento sobre la administración de instrucciones, etiquetas y marcas de embalaje de dispositivos médicos" (Orden N° 10 de la Comisión de Alimentos y Alimentos de los Estados Unidos). Administración de Medicamentos, en lo sucesivo denominado "Reglamento Administrativo"), el etiquetado y las marcas de embalaje de los dispositivos médicos en el extranjero ahora están estandarizados. Los asuntos relevantes se notifican de la siguiente manera:
1. el territorio de la República Popular China será etiquetado y envasado de conformidad con lo dispuesto en los reglamentos administrativos. El contenido del texto de las etiquetas y marcas de embalaje debe estar en chino y se puede adjuntar otro texto. Los dispositivos médicos extranjeros que no lleven etiquetas chinas y etiquetas de embalaje como se requiere no se venderán ni utilizarán.
En segundo lugar, los fabricantes de dispositivos médicos extranjeros deben establecer procedimientos de control en el sistema de gestión de calidad para garantizar que los dispositivos médicos que venden y utilizan en China cumplan con las regulaciones de gestión, formular documentos e implementarlos de manera efectiva para garantizar que son La seguridad y eficacia de los dispositivos médicos vendidos y utilizados dentro del país.
3. Los significados de los sustantivos y términos involucrados en este aviso son consistentes con las regulaciones administrativas y las "Medidas de Gestión de Registro de Dispositivos Médicos" (Orden No. 16 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.). Este aviso entrará en vigor el 1 de abril de 2065438.