¿Se pueden vender normalmente los medicamentos producidos antes de obtener un certificado GMP o una inspección GMP? ¿Puedo seguir produciendo después de que las GMP hayan expirado? ¿Se puede utilizar en diferentes productos?
GMP es la abreviatura de Goodman Manufacturing Practice, que significa “buenas prácticas de fabricación”. Se trata de un sistema de gestión autónomo que presta especial atención a la calidad del producto y a la salud y seguridad durante la producción. Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras, que exigen que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. y formar un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario y descubrir y mejorar rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción.
Si no obtienes esta certificación, tienes que decir que tu farmacia o fábrica farmacéutica no puede operar con normalidad y no podrá producir después de que caduque. Debe consultar con su departamento de salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos, pero le recomiendo consultar con su Administración de Medicamentos local. Cada lugar tiene sus propias reglas.