¿Cuánto tiempo suele tardar el registro de productos químicos? Dioses ayúdenme
Este es el momento adecuado para preguntar. Nuestra empresa le pidió a Guojian Pharmaceutical Consulting Company que completara el registro de un medicamento hace algún tiempo. Recuerdo claramente el momento, tomará varios meses. Luego encontré esta información en el sitio web de Guojian: El límite de tiempo de compromiso de la SFDA es: a partir de la fecha de aceptación, la decisión de concesión de licencia administrativa para medicamentos importados que no requieren ensayos clínicos (para solicitudes de nuevos medicamentos) se tomará dentro de 170 días. (Nota: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos deberá tomar una decisión sobre la licencia dentro de los 20 días. Si no se puede tomar una decisión dentro de los 20 días, podrá extenderse por 10 días con la aprobación del líder de la autoridad competente). Se tomará una decisión administrativa sobre la licencia dentro de los 140 días posteriores a la finalización de los ensayos clínicos para el registro de medicamentos importados (tal como se solicita como medicamento nuevo). (Nota: La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos deberá tomar una decisión sobre la licencia dentro de los 20 días. Si no se puede tomar una decisión dentro de los 20 días, podrá extenderse por 10 días con la aprobación del líder de la autoridad competente). El límite de tiempo anterior no incluye el tiempo requerido para la información complementaria del solicitante y la revisión de la información complementaria.
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