Carta Compromiso para la Presentación de Almacenamiento de Alimentos Congelados
El hidrógeno debe cumplir con el GB4962-1985 "Reglamento Técnico de Seguridad en el Uso del Hidrógeno".
"Uso de 5 Cilindros de Hidrógeno", de la siguiente manera:
5.1 Por necesidades de producción, los cilindros de gas deben usarse en sitio (interiores). El número de cilindros de gas no deberá exceder. 5 y deberá cumplir con los siguientes requisitos:
5.1.1 La habitación debe estar bien ventilada para garantizar que el contenido máximo de hidrógeno en el aire no exceda el 1% (relación en volumen), lo mismo a continuación.
Hay contraventanas (edificios) o orificios de escape en la parte superior del edificio o en la parte superior de la pared exterior. Los orificios de ventilación deben mirar hacia el área segura, la tasa de intercambio de aire interior no debe ser inferior a tres veces por hora y la tasa de intercambio de aire de ventilación de emergencia no debe ser inferior a siete veces por hora.
5.1.2 La distancia entre las bombonas de hidrógeno y los contenedores y bombonas que contengan sustancias inflamables, explosivas, combustibles y gases comburentes no deberá ser inferior a 8m.
5.1.3 La distancia respecto de llamas abiertas o equipos eléctricos ordinarios no debe ser inferior a 10 metros.
5.1.4 La distancia desde la entrada de aire de los acondicionadores de aire, compresores de aire y equipos de ventilación no debe ser inferior a 20m.
5.1.5 La distancia desde otros lugares de almacenamiento de gases inflamables no debe ser inferior a 20 m.
5.1.6 Proporcionar un soporte para fijar el cilindro de gas.
5.1.7 Los cilindros de gas utilizados en edificios de varios pisos generalmente deben colocarse en el piso superior cerca de la pared exterior, excepto para necesidades especiales de producción.
5.2 Al utilizar bombonas de gas, están prohibidos los golpes y colisiones; no acercarse a fuentes de calor y evitar la exposición al sol en verano;
5.3 Se debe utilizar un reductor de presión especial. Al abrir, el operador debe pararse detrás del puerto de la válvula y moverse lentamente.
5.4 Cuando la válvula o reductor de presión tiene fugas, no se permite continuar usándolo; cuando la válvula está dañada, está prohibido reemplazar la válvula bajo la presión en la botella.
5.5 Está estrictamente prohibido agotar el gas de la botella y la presión residual debe mantenerse por encima de 0,5 kgf/cm2.
¿Es necesario registrar los tanques de almacenamiento de petróleo?
Los tanques de almacenamiento de petróleo también deben estar documentados. Generalmente, las grandes obras de construcción tienen sus propios tanques de almacenamiento de petróleo y es necesario obtener los procedimientos adecuados. Su canal de entrada de petróleo también debe estar registrado en algunos departamentos locales y debe ser razonable y legal. No puede agregar tanques de almacenamiento de petróleo a voluntad, lo que puede causar riesgos de seguridad. Las autoridades reguladoras también son muy estrictas a este respecto. Si desea utilizar tanques de almacenamiento de petróleo, debe archivarlos.
¿Cuáles son los procedimientos para almacenar formaldehído?
Licencia comercial
2. Anverso y reverso del DNI de persona jurídica
3. Licencia de apertura de cuenta
Estados financieros a 4,1 años.
5. 4 certificados de personal superior y 4 certificados de personal intermedio.
6. Certificado de uso del sitio
7. Lista de medicamentos
8. Mapa de ubicación de la oficina, plano de planta,
10. Mapa de ubicación y plano de planta del almacén
¡De acuerdo con las condiciones específicas del sitio, organice a los investigadores para comprender la información de la empresa!
3. Confirmación del cliente
4. ¡El especialista en procesamiento de la empresa envía los materiales de procesamiento y se comunica con el maestro para recibir orientación o consulta en el sitio!
5 Después de que se apruebe la solicitud, la agencia emitirá una calificación y la enviará por correo o la enviará al cliente.
¿Cómo registrar alimentos preenvasados?
Inicie sesión en la Oficina de Administración y Supervisión del Mercado local e ingrese a la sala de servicios en línea para presentar su solicitud. Cuando el ámbito comercial de la licencia comercial sea "negocio de alimentos (solo venta de alimentos preenvasados)", se debe completar la información que debe archivarse y recopilarse.
Información que debe recopilarse durante la presentación: razón social, código de crédito social unificado (número de cédula de identidad), representante legal (responsable), residencia, ubicación comercial, dirección del lugar de almacenamiento, categoría de almacenamiento, almacenamiento formulario, Artículos comerciales, categorías comerciales, métodos comerciales, si incluir ventas en línea, si utilizar equipos vending para vender alimentos, número de contacto del representante legal (responsable), etc.
¿“Reglamento para el Manejo de Dispositivos Médicos Refrigerados de Baja Temperatura”?
Artículo 1: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los dispositivos médicos, estandarizar el funcionamiento de los dispositivos médicos y garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, estas Medidas se formulan de acuerdo con el "Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos".
Artículo 2 Quienes participen en actividades comerciales de dispositivos médicos y su supervisión y gestión dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con estas Medidas.
Artículo 3 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos en todo el país. Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos dentro de sus respectivas regiones administrativas.
El departamento superior de regulación de alimentos y medicamentos es responsable de orientar y supervisar a los departamentos de regulación de alimentos y medicamentos de nivel inferior para llevar a cabo la supervisión y gestión de las operaciones de dispositivos médicos.
Artículo 4: Los dispositivos médicos se clasifican y gestionan según su nivel de riesgo.
La operación de dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni archivo, la operación de dispositivos médicos de Clase II no requiere administración de archivo y la operación de dispositivos médicos de Clase III no requiere administración de licencia.
Artículo 5 La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos formulará especificaciones de gestión de calidad de dispositivos médicos y supervisará su implementación.
Artículo 6 Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos publicarán con prontitud la licencia comercial de dispositivos médicos y la información de presentación de acuerdo con la ley. Los solicitantes pueden verificar el progreso y los resultados de la aprobación, y el público puede verificar los resultados.
Capítulo 2 Licencia Comercial y Gestión de Archivos
Artículo 7 Para dedicarse al negocio de dispositivos médicos se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener alcance comercial e instituciones de gestión de calidad o personal de gestión de calidad que sean proporcionales a la escala, y el personal de gestión de calidad debe tener calificaciones o títulos profesionales relevantes reconocidos por el estado;
(2) Tener sitios comerciales y de almacenamiento que sean acorde con el alcance y la escala del negocio;
(3) Si existen condiciones de almacenamiento adecuadas para el alcance y la escala del negocio, y todo el almacenamiento se confía a otras empresas operadoras de dispositivos médicos, no hay necesidad de hacerlo. establecer un almacén
(4) Tener las mismas condiciones de almacenamiento que el Un sistema de gestión de calidad adecuado para los dispositivos médicos que opera;
(5) Contar con orientación profesional, técnica; capacidades de capacitación y servicio posventa que sean adecuadas para los dispositivos médicos que opera, o acordar con instituciones relevantes para brindar soporte técnico.
Las empresas dedicadas a la operación de dispositivos médicos de Clase III también deben tener un sistema de gestión de información informática que cumpla con los requisitos de gestión de calidad para las operaciones de dispositivos médicos para garantizar la trazabilidad de los productos que operan. Se alienta a las empresas dedicadas a dispositivos médicos de Clase I y Clase II a establecer sistemas de gestión de información informática que cumplan con los requisitos para la gestión de calidad de las operaciones de dispositivos médicos.
Artículo 8 Si se dedica a la operación de dispositivos médicos de Clase III, la empresa operadora deberá presentar una solicitud al departamento local de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital y presentar los siguientes materiales:
( 1) Copias de certificado de licencia comercial y código de organización;
(2) Copias de certificados de identidad, títulos académicos o títulos profesionales del representante legal, responsable de la empresa y calidad. director
(3) Descripción de la estructura organizacional y departamentos;
(4) Descripción del alcance y métodos comerciales;
(5) Mapa de ubicación geográfica; y plano del local comercial y dirección del almacén, una copia del certificado de propiedad o contrato de arrendamiento (con el certificado de propiedad adjunto);
(6) Catálogo de instalaciones y equipos comerciales;
(7) Sistema de gestión de la calidad de la gestión, procedimientos de trabajo y otros documentos;
(8) Introducción básica y descripción funcional del sistema informático de gestión de la información;
(9) Autorización certificado del agente;
(10) Otros certificados Material.
Artículo 9 El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital manejará la solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos Clase III presentada por el solicitante de acuerdo con las siguientes circunstancias:
( 1) Los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad de esta agencia si los materiales de la solicitud están completos y cumplen con la forma legal, se aceptará;
(2) Si los materiales de la solicitud están incompletos o. no se ajusten a la forma legal, la solicitud será admitida en el acto o dentro de los cinco días hábiles, informará al solicitante de todos los complementos y correcciones necesarias. Si los materiales de la solicitud no se notifican dentro del plazo, los materiales de la solicitud se aceptarán a partir de la fecha de recepción;
(3) Si los materiales de la solicitud contienen errores que pueden corregirse en el acto, el solicitante se le permitirá corregirlos en el acto;
(4) Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de los poderes del departamento, se tomará inmediatamente una decisión de no aceptar la solicitud y el solicitante deberá ser informado para presentar su solicitud al departamento administrativo correspondiente.
Si el departamento regulador de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital acepta o rechaza una solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos, emitirá un aviso de aceptación o rechazo.
Artículo 10 El departamento regulador de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital deberá, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación, revisar los materiales de solicitud y realizar inspecciones in situ de acuerdo con los requisitos de la Buena Práctica de fabricación de dispositivos médicos. Verificar. Si se requiere rectificación, el tiempo de rectificación no se incluirá en el plazo de auditoría.
Si se cumplen las condiciones estipuladas, se deberá tomar una decisión por escrito para otorgar la licencia de acuerdo con la ley, y se emitirá una "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" dentro de los 10 días hábiles si se cumplen las condiciones estipuladas; no se cumplen, se tomará una decisión por escrito para denegar la licencia, y se darán los motivos.
Artículo 11 Si la solicitud de una licencia comercial de dispositivos médicos involucra directamente intereses importantes entre el solicitante y otros, el departamento de administración de alimentos y medicamentos informará al solicitante y a las partes interesadas que la solicitud se realizará de acuerdo con las leyes, reglamentos y la Administración General de Alimentos y Medicamentos de China tienen derecho a solicitar una audiencia cuando el departamento de administración de alimentos y medicamentos examina la licencia comercial de dispositivos médicos, lo anunciará al público y celebrará una audiencia; audiencia para asuntos importantes de licencias que involucran intereses públicos.
Artículo 12 Si una empresa operadora se dedica a la operación de dispositivos médicos de Clase II, deberá registrarse en el departamento local de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital y completar la Operación de Dispositivos Médicos de Clase II. Formulario de Registro, y presentar estos Materiales de Medidas especificados en el Artículo 8 (excepto el punto 8).
Artículo 13 El departamento de regulación de alimentos y medicamentos verificará in situ la integridad de la información presentada por la empresa, la archivará si cumple con los requisitos y emitirá un certificado de registro comercial de dispositivos médicos de Clase II.
Artículo 14 El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital deberá, dentro de los 3 meses siguientes a la fecha de registro de la empresa operadora de dispositivos médicos, realizar inspecciones en la segunda categoría de dispositivos médicos de acuerdo Con los requisitos de las normas de gestión de calidad para las operaciones de dispositivos médicos, las empresas operadoras de dispositivos médicos realizan inspecciones in situ.
Artículo 15 La “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos” tiene una vigencia de 5 años y deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, domicilio, lugar de negocio, modalidad de negocio y operaciones comerciales Alcance, dirección del almacén, departamento emisor, fecha de emisión y período de validez, etc.
El “Certificado de Registro Comercial de Dispositivos Médicos” debe especificar el número de serie, razón social, representante legal, responsable de la empresa, residencia, ubicación comercial, modalidad de negocio, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento de archivo. , fecha de presentación, etc.
Artículo 16 Los cambios a la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" se dividen en cambios en materia de licencia y cambios en materia de registro.
Los cambios en cuestiones de licencias incluyen cambios en las instalaciones comerciales, los métodos comerciales, el alcance comercial y las direcciones de los almacenes.
Los cambios en materias registradas se refieren a cambios en otras materias distintas a las mencionadas anteriormente.
Artículo 17 Si se modifican los asuntos de licencia, se deberá presentar una solicitud para cambiar la "Licencia comercial de dispositivos médicos" al departamento de licencias original, y se deberán presentar los materiales relacionados con los cambios especificados en el Artículo 8 de estas Medidas. ser presentado.
Si se establece un almacén en regiones administrativas, se debe presentar ante el departamento municipal de administración y supervisión de alimentos y medicamentos donde se encuentra el almacén.
El departamento emisor original deberá realizar una revisión dentro de los 15 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio y tomar una decisión sobre si aprueba el cambio de acuerdo con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación"; para Dispositivos Médicos", es necesario En el caso de verificación in situ, se tomará una decisión sobre si se aprueba el cambio dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud de cambio. Si no se permite el cambio, se expresarán los motivos por escrito y se notificará al solicitante. El número y el período de validez de la "Licencia comercial de dispositivos médicos" modificada permanecerán sin cambios.
Artículo 18 Si se establece una nueva ubicación comercial independiente, se deberá realizar una solicitud por separado de una "Licencia comercial de dispositivos médicos" o presentarla.
Artículo 19 Si se modifican los elementos de registro, la empresa comercial de dispositivos médicos deberá realizar de inmediato los procedimientos de cambio con el departamento municipal de administración y supervisión de alimentos y medicamentos.
Artículo 20: Una empresa comercial de dispositivos médicos que sobreviva debido a división o fusión deberá solicitar un cambio de licencia de acuerdo con las disposiciones de estas Medidas; si una empresa se disuelve debido a división o fusión, deberá; solicitar la cancelación del Certificado de "Licencia comercial de dispositivos médicos"; si se establece una nueva empresa debido a división o fusión, debe solicitar una "Licencia comercial de dispositivos médicos".
Artículo 21 Los registrantes, registradores o empresas de producción de dispositivos médicos no necesitan solicitar una licencia o registro comercial cuando venden dispositivos médicos en su residencia o dirección de producción; aquellos que almacenan o venden dispositivos médicos en otros lugares deben hacerlo; cumplir con las regulaciones Solicitar una licencia o registro comercial.
Artículo 22 Si el período de validez de la "Licencia comercial de dispositivos médicos" expira y es necesario extenderlo, la empresa comercial de dispositivos médicos deberá solicitar al departamento emisor original la renovación de la "Licencia comercial de dispositivos médicos". "seis meses antes de la fecha de vencimiento.
El departamento emisor de la licencia original revisará la solicitud de extensión de conformidad con las disposiciones del artículo 10 de estas Medidas, realizará inspecciones in situ si es necesario y tomará una decisión sobre si concederá la extensión antes del vencimiento de la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos”. Si se cumplen las condiciones prescritas, se permite la extensión y el número de la "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" después de la extensión permanecerá sin cambios. A quienes no cumplan con las condiciones prescritas se les ordenará que rectifiquen dentro de un plazo; si la rectificación aún no cumple con las condiciones prescritas, no continuarán y se explicarán las razones por escrito. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se considerará concedida la prórroga.
Artículo 23 Si el nombre de la empresa, el representante legal, el responsable, la residencia, la ubicación comercial, el modo comercial, el ámbito comercial, la dirección del almacén y otros asuntos de registro en el certificado de registro comercial de dispositivos médicos cambian, las presentaciones de cambios deben realizarse en el momento oportuno.
Artículo 24 Si se pierde la "Licencia comercial de dispositivos médicos", la empresa comercial de dispositivos médicos publicará inmediatamente una declaración de pérdida en los medios designados por el departamento emisor de la licencia original. Un mes después de la publicación del informe de pérdida, solicite una nueva emisión al departamento emisor original. El departamento emisor original volverá a emitir la "Licencia comercial de dispositivos médicos" de manera oportuna.
El número y el período de validez de la "Licencia empresarial empresarial de dispositivos médicos" renovada son consistentes con el certificado original.
Artículo 25 Si se pierde el certificado de registro comercial de dispositivos médicos, la empresa comercial de dispositivos médicos deberá pasar de inmediato por los procedimientos de reemisión con el departamento de registro original.
Artículo 26 Si una empresa operadora de dispositivos médicos es investigada por el departamento regulador de alimentos y medicamentos por operaciones ilegales y el caso no se ha cerrado o no se ha cumplido la decisión de sanción administrativa, el departamento de alimentos y medicamentos empresa a nivel municipal distrital deberá El departamento de supervisión y gestión deberá suspender la licencia hasta que se resuelva el caso.
Artículo 27 Si una empresa comercial de dispositivos médicos cancela su licencia comercial de dispositivos médicos de conformidad con la ley, o si la empresa cancela voluntariamente su licencia comercial antes de la expiración del período de validez, la supervisión de alimentos y medicamentos y el departamento de administración a nivel municipal distrital cancelará su licencia comercial de dispositivos médicos de conformidad con la ley y se publicará en el sitio web.
Artículo 28 El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos a nivel municipal distrital establecerá expedientes de licencia para la expedición, prórroga, cambio, renovación, cancelación y demás asuntos de la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" y licencias médicas. Archivos de información de registros comerciales de dispositivos.
Artículo 29 Ninguna unidad o individuo podrá falsificar, alterar, comprar, vender, alquilar o prestar la "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" y el "Certificado de Registro Comercial de Dispositivos Médicos".