Información sobre el medicamento Jianzhiding Simvastatin Dropping Pills

Después de la administración oral de simvastatina marcada con 14C a adultos varones, la radiactividad plasmática total (simvastatina y metabolitos de 14C) alcanzó su punto máximo en 4 horas y luego disminuyó rápidamente, alcanzando el 10% del valor máximo 12 horas después de la administración. Se realizaron ensayos de dosificación oral de simvastatina en dos animales y la dosis oral y la biodisponibilidad fueron aproximadamente del 85%. La simvastatina es altamente selectiva para el hígado después de la administración oral y su concentración en el hígado es significativamente mayor que la de otros tejidos no diana. El hígado es el principal lugar de acción de la simvastatina y la mayor parte de la simvastatina se absorbe primero en el hígado. Menos del 5% de la dosis de simvastatina ingresa a la circulación sistémica y el 95% se une a las proteínas plasmáticas. Este producto se excreta principalmente a través de la bilis.

Indicaciones: Hiperlipidemia, enfermedad coronaria, diabetes y enfermedad renal.

Dosis y dosis Los pacientes deben seguir una dieta estándar para el colesterol antes de recibir el tratamiento con simvastatina y continuar manteniendo una dieta estándar para el colesterol durante el tratamiento. Hipercolesterolemia: la dosis inicial habitual es de 10 mg al día, por la noche. Para pacientes con niveles de colesterol levemente a moderadamente elevados, la dosis inicial es de 5 mg por día. Si es necesario ajustar la dosis, debe realizarse con un intervalo de al menos cuatro semanas. La dosis máxima es de 40 mg al día, por la noche. Enfermedad coronaria: los pacientes con enfermedad coronaria pueden comenzar con 20 mg/día. Si es necesario ajustar la dosis, debe realizarse con un intervalo de al menos cuatro semanas. La dosis máxima es de 40 mg al día, por la noche. Medicación combinada: la simvastatina es eficaz sola o en combinación con secuestradores de ácidos biliares. En circunstancias normales, se debe evitar el uso concomitante con fibratos o niacina. En pacientes que también están tomando inmunosupresores (como ciclosporina), la dosis inicial de simvastatina debe ser de 5 mg/día y exceder los 10 mg/día. Pacientes con insuficiencia renal: dado que la simvastatina se excreta principalmente a través de la bilis y la cantidad excretada a través de los riñones es muy pequeña, los pacientes con insuficiencia renal moderada no necesitan ajustar la dosis. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina)

Reacciones adversas La simvastatina generalmente se tolera bien y la mayoría de las reacciones adversas son leves y transitorias. En estudios clínicos controlados, menos del 2% de los pacientes informaron que la simvastatina fue causada por la misma. se suspendió debido a reacciones adversas En estudios clínicos controlados, las reacciones adversas relacionadas con el medicamento con una incidencia de ≥1% incluyeron dolor abdominal, estreñimiento y flatulencia, y las reacciones adversas con una incidencia de 0,5-0,9% incluyeron fatiga y dolor de cabeza. Se han informado las siguientes reacciones adversas durante las observaciones clínicas y el uso posterior a la comercialización: náuseas, diarrea, erupción cutánea, dispepsia, prurito, alopecia, mareos, frecuencia de calambres musculares, mialgia, pancreatitis, parestesia, neuropatía periférica, vómitos y anemia. Se han notificado casos de rabdomiólisis y hepatitis/ictericia, síndrome de anafilaxia manifiesta, que incluye uno o más de los siguientes síntomas: angioedema, síndrome similar al lupus, polimialgia reumática, inflamación vascular, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia. Rara vez se han informado elevaciones significativas y persistentes de las aminotransferasas séricas. Se han informado aumentos de la creatina sérica. quinasa (CK) en el músculo esquelético p>

Contraindicaciones en mujeres embarazadas y lactantes; está prohibido el uso combinado con el bloqueador de los canales de calcio tetrahidrofol lobedil

Información adicional sobre el medicamento

Forma de dosificación.

Guárdelo en un lugar fresco, oscuro y seco.

Especificación: 5 mg.

El. El número de aprobación es H20030711 p>

Xingan Pharmaceutical Co., Ltd.

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